凝血酶核心数据概览
凝血酶资讯动态
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TEV蛋白酶的功能进化与多领域应用新范式前沿研究在重组蛋白的表达纯化中，通常会通过添加融合标签（如MBP、His、GST）的方式来提高目标蛋白的可溶性并促进其正确折叠等。 在生物医药领域，在终产品中排除此类外源标签对于产品和工艺都至关重要。 TEV蛋白酶来源于烟草蚀纹病毒（Tobacco Etch Virus, TEV），具备很高的位点特异性，相比凝血酶、Factor Xa和肠激酶等蛋白酶，TEV酶对底物序列的识别更为精准，常用于从融合蛋白中去除标签，如 GST、MBP、His 等。AI 西宝生物2026-04-17483凝血酶
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探针创新药研究：环肽药物，从抗生素鼻祖到下一代多边形modality前沿研究2025 年 3 月 21 日, 创新大环肽药物研发企业元思生肽（Syneron Bio）宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成战略合作，共同开发面向罕见病、自身免疫疾病与代谢性疾病的全球首创大环肽药物。 根据协议，阿斯利康将获得元思生肽 Synova™ 大环肽平台的使用权，并支付 7500 万美元首付款及其他近期里程碑付款，总研发及商业化里程碑金额最高可达 34 亿美元，同时未来根据全球销售支付分级特许权使用费。 此次合作充分反映大环肽（ macrocyclic peptides）可能成为下一代慢病治疗药物的重要突破口。探针资本2025-12-081036AstraZeneca PLC 罕见病 自身免疫疾病
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61万元，上海九院拟转让一项慢性伤口光疗凝胶专利交易并购日前，上海交通大学医学院附属第九人民医院发布科技成果转化公示，医院通过上海技术交易所以挂牌交易方式，拟将 “纤维蛋白凝胶及其医疗器械和在辅助光疗中的应用” 专利技术成功转让予上海中翊日化有限公司，转让金额 61万元 。 专利技术发明人为上海交通大学姚敏教授团队，该团队 创新性地将纤维蛋白凝胶与红蓝光疗法相结合 ，开发出的新型治疗系统在糖尿病创面、压力性损伤等难愈性伤口治疗中展现出独特优势。 姚敏： 上海交通大学医学院附属第九人民医院临床医学院副院长、整复外科光电治疗团队带头人、研究员、医学博士、教授、博士生导师。动脉网-最新2025-11-21516上海交通大学 上海交通大学医学院附属第九人民医院 皮肤肿瘤
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“一刀”精准切标签 - 重组TEV蛋白酶（rTEV）的自白前沿研究在重组蛋白的表达纯化中，通常会通过添加融合标签（如MBP、His、GST）的方式来提高目标蛋白的可溶性并促进其正确折叠等。 在生物医药领域，在终产品中排除此类外源标签对于产品和工艺都至关重要。 TEV蛋白酶来源于烟草蚀纹病毒（Tobacco Etch Virus, TEV），具备很高的位点特异性，相比凝血酶、Factor Xa和肠激酶等蛋白酶，TEV酶对底物序列的识别更为精准，常用于从融合蛋白中去除标签，如 GST、MBP、His 等。AI 西宝生物2025-10-14280凝血酶
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TEV蛋白酶，蛋白标签切除一步到位，生物医药的“黄金剪刀”前沿研究在重组蛋白的表达纯化中，通常会通过添加融合标签（如MBP、His、GST）的方式来提高目标蛋白的可溶性并促进其正确折叠等。 在生物医药领域，在终产品中排除此类外源标签对于产品和工艺都至关重要。 TEV蛋白酶来源于烟草蚀纹病毒（Tobacco Etch Virus, TEV），具备很高的位点特异性，相比凝血酶、Factor Xa和肠激酶等蛋白酶，TEV酶对底物序列的识别更为精准，常用于从融合蛋白中去除标签，如 GST、MBP、His 等。AI 西宝生物2025-08-28320凝血酶
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凝血检测智能化: 西宝生物如何打破传统原料瓶颈?公司动态随着科技不断进步与发展，出血和血栓性疾病患者数量增加，对疾病监管要求也越来越高的现代化血栓止血实验室，迫切需要在较短时间内获得更可靠的检测数据及信息，为临床提供更快捷、更全的诊疗依据，由此也将凝血检测推进到一个更高、更智能化的时期。 凝血诊断试剂盒的研发，关键的是原材料的获得，原材料的质量不同会直接影响到试剂盒的性能指标，西宝生物提供凝血诊断的关键原料，包括兔脑粉、凝血酶、各凝血因子的WHO溯源标准品及相关发色底物（S-2238、S-2765）等，灵敏度好、品种齐全、价格优惠 。 用凝固法检测的项目有凝血酶时间（TT），活化部分凝血活酶时间（APTT），凝血酶原时间（PT） ， 纤维蛋白原（FIB）、内源凝血因子、外源凝血因子、蛋白S等。AI 西宝生物2025-06-09331凝血酶
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基立福获得 FDA 批准，使用其纤维蛋白封闭剂溶液治疗儿科患者的手术出血研发注册政策美国FDA批准了Grifols公司生产的血浆蛋白基纤维蛋白粘合剂（FS）用于控制手术出血，适用于儿童和青少年患者。这一产品已在欧洲获得批准，并已在美国和加拿大以VISTASEAL™品牌、在欧洲和其他地区以VERASEAL™品牌商业化。Grifols FS结合了两种血浆蛋白——纤维蛋白原和凝血酶，通过Johnson & Johnson MedTech的无气喷雾技术快速形成血栓。该产品已在18个国家上市。Grifols在2023年初宣布，其针对儿童患者的IIIb期研究已达到所有主要和次要终点，研究显示Grifols FS在手术中作为止血辅助剂的安全性和有效性。Biospace2024-10-29193Grifols SA 凝血酶
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时讯宜宾市公立医疗机构第四批药品集中议价采购拟中选19个品种，包括销售额超10亿的酒石酸布托啡诺注射液和凝血酶散。化学药品占主导，注射剂为主要剂型，血液和神经系统药物品种最多。多款药品销售额显著，如注射用尿激酶超9亿元。摩熵医药（原药融云）2024-08-062389布托啡诺 尿激酶 凝血酶 -
Vectura Group plc – Fibrocaps 的潜在特许权使用费和里程碑付款交易并购英国Chippenham，2013年6月4日——英国Vectura集团宣布，其可能从Medicines Company对ProFibrix B.V.的潜在收购中获得200万英镑的控制权变更付款。此次收购取决于对ProFibrix主要生物制剂Fibrocaps的待定3期临床试验结果的满意审查，该审查预计在2013年第三季度完成。除了控制权变更付款外，Vectura还可能根据某些批准和销售里程碑获得付款，以及Fibrocaps销售的单位数专利权。Fibrocaps是一种由两种关键凝血蛋白——纤维蛋白原和凝血酶组成的独特干粉局部产品，用于在手术中或手术后止血。该产品与现有的液体凝血封堵剂和止血剂不同，它可立即使用，室温下稳定，无需冷冻储存或解冻。Fibrocaps的专利由Vectura许可给ProFibrix B.V.，这些专利是作为Innovata plc收购的一部分获得的。截至2013年3月31日，与ProFibrix B.V.的协议相关的唯一资产是0.4百万英镑的无形资产。 Vectura首席执行官Chris Blackwell表示，今天的公告进一步证明了Vectura致力于从其广泛的知识产权组合中实现价值。Biospace2013-06-04353凝血酶
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ProFibrix 和 CSL Behring 签订纤维蛋白原和凝血酶供应协议医投速递荷兰莱顿和华盛顿州西雅图，2010年6月17日/美通社/——止血和再生医学创新产品领导者ProFibrix B.V.今日宣布，与血浆蛋白治疗领域的领导者CSL Behring达成临床和商业供应协议，用于生产Fibrocaps产品。CSL Behring是澳大利亚墨尔本CSL Limited（ASX: CSL）的子公司，总部位于荷兰莱顿的ProFibrix由Jaap Koopman担任首席执行官，他表示与CSL Behring的合作令人非常满意，该协议将使ProFibrix能够使用CSL Behring在全球市场获得批准的纤维蛋白原和凝血酶作为其领先产品Fibrocaps的活性成分，这将有助于Fibrocaps在寻求监管机构批准时获得巨大优势。Fibrocaps是一种基于两种关键凝血蛋白（纤维蛋白原和凝血酶）的独特干粉局部组织密封剂，旨在手术前后止血。ProFibrix计划在2010年夏季启动全球II期研究。ProFibrix成立于2004年，总部位于荷兰莱顿，并在美国西雅图设有子公司，专注于止血和再生医学市场的创新产品开发。CSL Behring是血浆蛋白治疗领域的领导者，致力于为罕见和严重疾病患者挽救生命和美通社2010-06-17420CSL Behring LLC 纤维蛋白原 凝血酶
凝血酶同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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凝血酶研究报告
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医药生物行业2025年年度策略报告：行业政策环境边际好转，商保及AI医疗或助行业转暖信达证券股份有限公司44页227
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携手远大，重组人凝血酶商业化有望提速华金证券股份有限公司5页2167
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低估值提供安全边际，医保谈判提供边际变量华安证券35页1888
凝血酶-数据快讯
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11条
资讯
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135+
批文数
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53.30亿元
累计销售额
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1个
适应症
凝血酶-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- Considerations for the Use of Human-and Animal-Derived Materials in the Manufacture of Cell and Gene Therapy and Tissue-Engineered Medical Products
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- 国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告（2023年第126号）
- 工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委员会办公厅 国家医疗保障局办公室 国家药品监督管理局综合司关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知