B 细胞淋巴瘤资讯动态
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ESMO 2026 | 麓鹏制药将首次报告洛布替尼联合疗法对初治B细胞淋巴瘤患者的临床研究数据临床研究2026 年欧洲肿瘤内科学会年会（ ESMO 2026 ）将于 10 月 23-27 日在西班牙马德里举行。 麓鹏制药第四代 BTK 抑制剂洛布替尼联合 R-CHOP 方案用于初治 B 细胞淋巴瘤患者的 Ib 期临床研究情况将在本次大会首次报告。 洛布替尼是麓鹏制药自主研发的全球首个共价兼非共价双重作用机制的第四代 BTK 抑制剂，已于 2026 年 6 月在中国获批上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含 BTK 抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（ R/R MCL ）成人患者。麓鹏制药2026-07-22393BTK 国家药品监督管理局 广州麓鹏制药有限公司
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Front Immunol｜CAR-T“短命复发”难题破局！糖工程给免疫细胞穿上抗抑“糖防护盾”前沿研究当下细胞免疫治疗领域两大全民热议痛点，一是 CD19 靶向 CAR-T 治疗弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）后极易短期复发，二是 CAR-T 对实体瘤几乎难以起效，佛罗里达国际大学（Florida International University, FIU）的科研团队在 2026 年发表于 《免疫学前沿》（ Frontiers in Immunology ） 的原创研究，通过一套低成本细胞修饰方案，为解决这两大行业瓶颈提供了全新可行思路。 如今 FIU 赫伯特・韦特海姆医学院 Charles J. Dimitroff 教授团队的研究， 找到了能大幅提升 CAR-T 抗逆境能力的改造方法，Dimitroff 教授表示，体外对照实验数据证实，经过糖工程修饰后，能够长期存活、保留完整杀瘤能力的功能性 CAR-T 细胞数量近乎翻倍。 这项研究的核心改造手段被命名为 糖工程（glycoengineering）， 简单来说就是 重塑 CAR-T 细胞表面的聚糖包裹层，给免疫细胞打造一层天然生物防护盾，隔绝肿瘤微环境里抑制分子的攻击。生物谷2026-06-20274实体瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 B 细胞淋巴瘤
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2026 ASCO LBA 速递：三项重磅Ⅲ期研究书写血液肿瘤治疗新格局临床研究2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会如期召开，血液肿瘤领域三项LBA报告（LBA）正式公布，为骨髓纤维化（MF）、弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）、复发 / 难治性多发性骨髓瘤（RRMM）三大主要血液肿瘤带来全新治疗思路。 本次三篇核心 LBA 分别探索靶向联合、免疫化疗优化、新型分子胶药物的临床价值，覆盖一线标准方案升级、高危人群治疗、多重耐药后线挽救等关键场景，有望重塑现有临床治疗体系。 目前芦可替尼等 JAK 抑制剂是该病的一线标准方案，但临床应用存在明显局限：仅约三分之一患者治疗后可实现脾脏体积缩小≥35%（SVR35）；该类药物虽能有效改善患者临床症状，却难以从根本上调控疾病生物学特征，无法持续降低基因突变变异等位基因频率（VAF），且总生存期（OS）获益有限，临床存在巨大的未满足需求。Htology2026-06-13860血液肿瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 芦可替尼
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Cancer Cell丨揭开淋巴瘤耐药谜底：DLBCL“隐形超高危”亚型前沿研究弥漫大 B 细胞淋巴瘤 （ DLBCL ） 是成人中最常见的恶性 B 细胞淋巴瘤，具有极高的临床和分子异质性。 长期以来，临床上主要依赖基因表达谱区分的细胞来源 （ COO ） 分型，将 DLBCL 划分为生发中心 B 细胞样 （ GCB ） 和活化 B 细胞样 （ ABC ） 两大主流亚型 【 1 】 。 通过整合 478 例 DLBCL 肿瘤的蛋白质组、转录组和基因组数据，成功发现了 7 个跨越传统分子边界的蛋白质基因型（ Proteogenotypes , PGs ），其中包含一个占新发病例约 20% 的“隐形超高危”亚型—— Proteogenotype 4 （ PG4 ）。BioArtMED2026-06-05224淋巴瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 B 细胞淋巴瘤
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麓鹏制药第四代BTK抑制剂麓可达®（洛布替尼片）在中国获批上市审批动态广州麓鹏制药有限公司今日宣布，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准公司自主研发的1类创新药、共价兼非共价第四代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂洛布替尼片（商品名： 麓可达® ，英文通用名：Rocbrutinib，研发代号：LP-168）上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。 作为共价兼非共价双重作用机制的第四代BTK抑制剂，洛布替尼的上市对广大在前代BTK抑制剂治疗失败后面临治疗困境的套细胞淋巴瘤患者来说，将为其带来一种突破性的全新治疗选择。 联 合 创始人兼 CEO。麓鹏制药2026-06-04338BTK HS-10561胶囊 广州麓鹏制药有限公司
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国产新一代 BTK 抑制剂出海，总交易金额超 11 亿美元交易并购6 月 2 日，云顶新耀发布公告称已与 Travere Therapeutics 达成独家授权许可与合作协议，授予其 EVER001（希布替尼，Civorebrutinib） 除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。 根据协议，云顶新耀将获得 1.125 亿美元的首付款，并有资格在最多五个适应症上获得高达 10.3 亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。 EVER001 是有效的新一代共价可逆的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。新浪医药2026-06-03420BTK 云顶新耀医药科技有限公司 Travere Therapeutics Inc
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恒润达生淋巴瘤 CAR-T 药品恒凯莱®纳入上海、武汉、南宁三地惠民保医保动态符合条件的参保患者在使用恒凯莱 ® 进行治疗时，可依据当地惠民保政策申请费用报销。 恒凯莱 ® 是中国首款全链条国产化淋巴瘤 CAR-T 药品，适用于经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、伴 MYC 和 BCL2 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤、高级别 B 细胞淋巴瘤非特指型。 2026 年 4 月，被纳入 2026 版 CSCO 淋巴瘤诊疗指南 ，获复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤 （R/RDLBCL） Ⅱ级推荐。医麦客2026-05-26330淋巴瘤 BCL2 B 细胞淋巴瘤
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中国细胞与基因治疗 (CGT) 企业盘点公司动态在过去十多年中，细胞与基因治疗行业经历了里程碑式的突破，CAR-T、TIL、TCR-T、基因治疗、mRNA、基因编辑疗法等接连获批，这些创新不仅重新定义了疾病的治疗模式，更给全球数百万曾无药可救的患者及其家庭带来了前所未有的希望。 截至2026年5月， FDA已批准46种基因和细胞治疗产品，全球已有900多家公司专注于CGT疗法的研究，中国已成为全球CGT研发最活跃的地区之一，拥有超过2000条在研临床管线 。 2021-06-22。触界生物2026-05-15902沈阳三生制药有限责任公司 遗传疾病 中国药科大学
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合源生物第三项新药上市申请！源瑞达治疗儿童急性淋巴细胞白血病适应症新药上市申请获受理，中国原研 CAR-T为儿童患者带来突破性治疗选择审批动态2026 年 5 月 11 日，合源生物科技股份有限公司（下称 “ 合源生物 ” ）宣布，国家药品监督管理局（ NMPA ）已正式受理其核心产品 源瑞达 ® （纳基奥仑赛注射液） 用于治疗儿童 复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 （ r/r B-ALL ） 的上市申请（ NDA ）。 这是中国原研 CD19 CAR-T 产品源瑞达 ® 在继治疗成人 复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病以及治疗成人复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的两项新药上市申请获得国家药监局批准后提交的第三项新药上市申请，是合源生物在 CAR-T 细胞创新药研发上所取得的又一重大里程碑。 源瑞达 ® 成为唯一能够同时覆盖成人急性淋巴细胞白血病、儿童急性淋巴细胞白血病和大 B 细胞淋巴瘤的 CAR-T 产品，为更多患者带来突破性治疗选择。Juventas合源生物2026-05-12418纳基奥仑赛 合源生物科技（天津）有限公司 B 细胞淋巴瘤
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华道生物CAR-T新药万基奥仑赛申报上市，为淋巴瘤患者带来新希望审批动态2026年4月30日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布最新信息， 华道生物自主研发的万基奥仑赛注射液新药上市申请已获得正式受理 ，这款药物的适应症瞄准难治 复发性非霍奇金淋巴瘤 ，为深陷治疗困境的患者群体带来了全新的治疗可能。 作为国内细胞治疗领域的重要进展，此次申报受理也意味着国产CAR-T疗法的研发与商业化进程再进一步。 非霍奇金淋巴瘤是我国发病率最高的血液系统恶性肿瘤之一，其中弥漫大 B 细胞淋巴瘤占比超过六成，是临床最为常见的亚型。触界生物2026-04-30388淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 华道（上海）生物医药有限公司
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复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
进行中
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565
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2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页211
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华东医药（000963）：公司深度报告：创新转型再出发，多产品步入收获期开源证券22页2030
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2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.05-2025.05.11)摩熵咨询20页2384
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诺诚健华(688428)创新基因奠定持续增长潜力，突破自免打开国际化之路长城证券53页2104
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医药行业专题：AI制药迎来“质变”阶段，商业化应用落地可期国投证券24页775
B 细胞淋巴瘤-药品研发状态数据概览
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20个
药物发现
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8个
申报临床
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1个
申请上市
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13个
批准上市
B 细胞淋巴瘤全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
B 细胞淋巴瘤相关靶点
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