阿昔莫司核心数据概览
阿昔莫司资讯动态
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峰回路转！历经七线靶向治疗，多轮耐药、脑膜转移ALK阳性肺癌患者如何跨越6年长生存？前沿研究在靶向治疗时代，间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）因其对靶向药物的优异反应而被誉为“钻石突变”。 然而，随着治疗线数的延长，多轮耐药以及难治性中枢神经系统（CNS）转移（特别是脑膜转移）的出现，依旧是临床面临的棘手难题。 该患者自2017年底确诊，原发灶多轮进展、颅内多发转移，在历经了一代、二代、三代ALK-TKI及多次放疗、化疗、鞘内注射等“全程管理”后，在后线面临严重脑膜转移危象时，通过接受二代ALK-TKI布格替尼方案治疗，再次实现“峰回路转”，神志转清，单线获益超17个月，最终达成近6.5年的超长生存期。良医汇肿瘤资讯2026-07-21424非小细胞肺癌 ALK 脑膜转移
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注册审批9月19日NMPA公示，鲁南制药子公司山东新时代药业比拉斯汀口崩片获批上市，为国内首仿+首家过评。该药市场潜力初现，多家药企布局。鲁南制药药品布局持续发力，获批过评品种超百款，彰显其创新实力。摩熵医药2025-09-232898鲁南制药集团股份有限公司 山东新时代药业有限公司 阿昔莫司 -
218个符合！一省公示新增挂网药品清单招标采购近日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于公示采购平台新增挂网药品结果的通知》（下称《通知》）， 公示时间： 2025年7月25日至2025年7月30日16:00。 根据梳理，此次公示了 179个 2025年7月集中受理且符合文件要求的新增挂网采购资格药品及备选目录增加挂网价药品。 合计 200个药品 ，涉及阿昔莫司胶囊、磷酸西格列汀片等 147个 品种和浙江赛默制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司等 129 家 生产企业；。医药健康资讯2025-07-28289西格列汀 成都倍特药业股份有限公司 阿昔莫司
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集采接受低价却不争量，拜耳、石药、石四药等补充中选图什么？招标采购日前，江苏省医保局发布《关于公布江苏省第五轮药品集中带量采购补充中选产品的通知（四）》。 通知附件显示，石家庄四药以 34.8 元 / 盒申报的阿昔莫司胶囊，通过补充中选方式入围江苏省第五轮药品集采。 值得一提的是，江苏省在此前公告中明确，补充中选产品并不参与集采分量。医药经济报2025-06-25176阿昔莫司
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BD持续+集采有望优化，持续看好AI医疗+创新药招标采购2025年初以来至今，医药行业上涨9.32%，跑赢沪深300指数11.12个百分点，行业涨跌幅排名第4。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为28.49倍，相对全部A股溢价率为87.19%(+0.35pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为42.67%(+0.03pp)，相对沪深300溢价率为136.59%（-1.06pp)。 本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨4.8%，年初以来表现最好的前三板块分别是化学制剂、原料药、其他生物制品，涨跌幅分别为+26.2%、+21.5%、+19.6%。向阳论医谈药2025-06-15572北京诺诚健华医药科技有限公司 深圳市康哲药业有限公司 雍禾医疗集团有限公司
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【市场】石四药两大新品同日获批，2亿止血药第3家过评审批动态2月25日， 国家药监局官网显示 ，石家庄四药的氨甲环酸片和阿昔莫司胶囊均以仿制4类报产同日获批，其中，氨甲环酸片是第3家过评企业。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末），氨甲环酸片销售额超过2亿元，是内服止血药（化+生）TOP5产品；阿昔莫司胶囊销售额超过1亿元，是内服血脂调节剂（化+生）TOP17产品。 来源： 米内网格局数据库。米内网2025-02-26165氨甲环酸 阿昔莫司
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注册审批12月17日，山东新时代药业提交的畅销抗癫痫药托吡酯片仿制药上市申请获CDE受理，目前已有13款新药获批临床，28个品种获批过评。公司还提交了41款仿制药申请，其中4款有望竞争国内首仿。这些成绩彰显了公司的研发实力和市场竞争力。摩熵医药2024-12-183300癫痫 山东新时代药业有限公司 托吡酯 -
注册审批近日，山东新时代药业提交的硝苯地平控释片、异氟烷、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3款仿制药获批。硝苯地平控释片销售额超34亿元，市场份额领先。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液销售额突破4亿元。山东新时代药业2024年已有28款品种过评。摩熵医药2024-12-103543山东新时代药业有限公司 沙丁胺醇 异氟烷 -
国采终局，48个批文，赶上十批国采末班车招标采购如我所料，12月2日，十批国采批文关门之日，NMPA放出158个新批文，其中48个文号在十批国采目录。 阿普米斯特片，阿司匹林肠溶片、氟尿嘧啶注射液、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)等品种，竞争格局变了。 药品名称 申请人 批准文号 受理号 阿普米司特片 广东迈恒医药研发有限公司 国药准字H20249508 CYHS2301476 阿普米司特片 广东迈恒医药研发有限公司 国药准字H20249509 CYHS2301477 阿普米司特片 广东迈恒医药研发有限公司 国药准字H20249510 CYHS2301478 阿普米司特片 常州制药厂有限公司 国药准字H20249591 CYHS2301810 阿普米司特片 常州制药厂有限公司 国药准字H20249592 CYHS2301811 阿普米司特片 常州制药厂有限公司 国药准字H20249593 CYHS2301812 阿奇霉素干混悬剂 山东淄博新达制药有限公司 ———— CYHB2450159 阿司匹林肠溶片 河北创健药业有限公司 国药准字H20249600 CYHS2302409、CYHB2401720 阿昔莫司胶囊 浙江高跖医药科技股份有限公司 国药准字H2024药筛2024-12-02233阿司匹林 阿普米司特 阿昔莫司
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注册审批10月29日，山东新时代提交的仿制药磷酸西格列汀片和恩格列净片获批。磷酸西格列汀片是默沙东研发的2型糖尿病治疗药物，年销售额稳定在30-40亿美元，国内竞争激烈。恩格列净片是常用口服降糖药，2023年全国院内销售额近5亿元。摩熵医药2024-10-303432Merck Sharp & Dohme Ltd 恩格列净 西格列汀
阿昔莫司关键临床试验信息
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本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）。
进行中
Ⅰ期
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIb型高脂蛋白血症）。
进行中
Ⅰ期
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症：高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）；高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIb型高脂蛋白血症） 在采取饮食改变和其他非药物治疗（如运动、减肥）等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。
已完成
Ⅰ期
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症： 1.高甘油三酯血症（Fredrickson Ⅳ型高脂蛋白血症） 2.高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson ⅡB型高脂蛋白血症） 在采取饮食改变和其他非药物治疗（如运动、减肥）等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。
已完成
BE试验
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物） 不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症： 高甘油三酯血症（Fredrickson Ⅳ型高脂蛋白血症） 。 高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson ⅡB 型高脂蛋白血症） 在采取饮食改变和其他非药物治疗（如运动、减肥）等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。
主动终止
BE试验
阿昔莫司同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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阿昔莫司研究报告
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福元医药（601089）：收入端略有下滑，小核酸药物持续推进太平洋证券5页2628 -
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新药周观点：创新药5月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院国投证券15页2724
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太平洋医药日报（20250610）：默沙东口服PCSK9抑制剂三期临床成功太平洋证券3页1405
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医药日报：默沙东口服PCSK9抑制剂三期临床成功太平洋证券股份有限公司3页1488
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阿昔莫司胶囊仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询38页1007
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阿昔莫司胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询48页185
阿昔莫司-数据快讯
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15条
资讯
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19+
批文数
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46.93亿元
累计销售额
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6个
适应症
阿昔莫司-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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