念珠菌病

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33条

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5个

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评估注射用两性霉素B脂质体受试制剂与参比制剂在健康成年参与者的单中心、开放、随机、单剂量、单周期、平行生物等效性试验

本品适用于成人和1个月至18岁的儿童：治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病，也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前，应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆随感染导致不明原因发热的可能。免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HNV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。

进行中

BE试验

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[14C]WXSH0102在健康试验参与者中的单中心、非随机、开放、单次给药的物质平衡研究

拟用于外阴阴道念珠菌病（VVC）和念珠菌血症的治疗。

进行中

Ⅰ期

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阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性试验

本品主要用于治疗敏感菌引起的多种感染，包括下呼吸道感染（如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎）、耳鼻喉感染（如鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎、咽炎）、泌尿生殖系统感染（如膀胱炎、肾盂肾炎、盆腔炎、淋球菌性尿路感染等）、皮肤和软组织感染（如蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症）以及其他感染（骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染）。本品选择治疗不同感染的剂量应考虑：预期的病原体及其可能的对抗菌药物的敏感性、感染的严重程度和部位以及病人的年龄、体重和肾功能等。药品主要不良反应有皮疹、瘙痒、荨麻疹等皮肤及其附件损害；或出现胃肠损害包括恶心、呕吐、消化不良、腹胀等；或出现血管性水肿、皮肤与粘膜的念珠菌病、二重感染等免疫功能紊乱和感染；以及神经、血液、泌尿系统等损害。

进行中

BE试验

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注射用两性霉素B脂质体在健康参与者中的开放、单中心、两制剂、单次给药生物等效性研究

本品适用于成人和1个月至18岁的儿童：治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病，也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前，应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆菌感染导致不明原因发热的可能。免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HIV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。

进行中

BE试验

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一项评估抗菌肽PL-3301口腔凝胶在健康成年研究参与者中多次口腔局部给药的安全耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究

口咽念珠菌病

进行中

Ⅰ期

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