CTR20263156
进行中（尚未招募）
抗菌肽PL-3301口腔凝胶
化学药
抗菌肽PL-3301口腔凝胶
2026-08-19
企业选择不公示
/
口咽念珠菌病
评估抗菌肽PL-3301口腔凝胶在口咽部念珠菌病患者中局部给药的有效性和安全性的II期临床研究
一项评估抗菌肽PL-3301口腔凝胶在口咽部念珠菌病患者中局部给药的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
214429
主要目的： 1) 以安慰剂为阴性对照，评估抗菌肽PL-3301口腔凝胶局部治疗口咽部念珠菌病的临床治愈率。 次要目的： 1) 以安慰剂为阴性对照，评估抗菌肽PL-3301口腔凝胶局部治疗口咽部念珠菌病的安全性和耐受性； 2) 以安慰剂为阴性对照，评估抗菌肽PL-3301口腔凝胶局部治疗口咽部念珠菌病的微生物学治愈率； 3) 以安慰剂为阴性对照，评估抗菌肽PL-3301口腔凝胶局部治疗口咽部念珠菌病的微生物学好转率； 4) 以安慰剂为阴性对照，评估抗菌肽PL-3301口腔凝胶局部治疗口咽部念珠菌病的综合治愈率。 5) 以安慰剂为阴性对照，评估抗菌肽PL-3301口腔凝胶局部治疗口咽部念珠菌病的好转率和复发率； 6) 评估抗菌肽PL-3301口腔凝胶在口咽念珠菌病患者中多次口腔局部给药的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.能够理解并在试验前自愿签署书面的知情同意书；
请登录查看1.慢性增殖型口咽念珠菌病患者；
2.在首次研究给药前14天内接受口腔局部抗真菌治疗（包括但不限于制霉菌素片、克霉唑、咪康唑、酮康唑等局部药物），或14天内接受系统的抗真菌治疗（包括但不限于氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑等）；
3.正在接受抗生素治疗且在研究期间无法停药者；
请登录查看浙江大学医学院附属口腔医院
310020
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