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【ChiCTR2600136191】颞下颌关节盘术后镇痛的研究:一项前瞻性、随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600136191

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颞下颌关节紊乱病

试验通俗题目

颞下颌关节盘术后镇痛的研究:一项前瞻性、随机对照临床试验

试验专业题目

颞下颌关节盘术后镇痛的研究:一项前瞻性、随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟开展随机对照实验,以接受关节盘复位固定术的患者为研究对象,分别采用口服散利痛与布洛芬缓释胶囊进行术后镇痛,通过对比两组患者术后不同时间点的疼痛评分、镇痛药物追加次数、疼痛持续时间及不良反应发生率等指标,明确两种镇痛方案的临床效果及安全性,为颞下颌关节盘复位固定术术后镇痛方案的优化选择提供循证医学依据,进一步提升患者术后舒适度,促进关节功能恢复,降低远期并发症风险。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者(满18岁)或患者(12-18岁)及其法定监护人均签署知情同意书;<br>2.年龄12周岁至60周岁;<br>3.采用DC/TMD诊断标准和MRI,诊断为不可复性关节盘前移位者,接受颞下颌关节盘复位固定手术患者;<br>4.术后住院天数至少2天;<br>5.具备读写及理解能力,可完成心理量表、疼痛评估。;

排除标准

1.术区既往接受过颞下颌关节手术治疗者; 2.合并其他颌面部疼痛疾病; 3.药物过敏:对散利痛(对乙酰氨基酚复方制剂)或其任何成分过敏者;对布洛芬、阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者;对局部麻醉药(利多卡因)或肾上腺素过敏者; 4.消化道溃疡、穿孔等; 5.其他系统性疾病; 6.长期服用抗抑郁药; 7.存在严重的精神或认知障碍,无法理解研究内容或表达自身感受;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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