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【ChiCTR2600134645】改良设计数字化导板在颌骨缺损精准修复重建中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600134645

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颌骨良性肿瘤、低度恶性肿瘤和颌骨坏死

试验通俗题目

改良设计数字化导板在颌骨缺损精准修复重建中的应用

试验专业题目

改良设计数字化导板在颌骨缺损精准修复重建中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究为一项基于既有成熟数字化颌骨重建技术的优化验证研究。旨在不改变血管化腓骨重建手术基本流程及风险等级的前提下,通过引入改良的数字化导板设计流程,系统评估其在提高手术精确性、减少术后解剖偏差方面的应用效果,从而验证该改良导板设计的临床价值,并为后续规范化应用提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属口腔医院探索与研发项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-22

试验终止时间

2027-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁以上; 2.确诊为颌骨良性肿瘤、低度恶性肿瘤、颌骨坏死或其他符合研究范围的疾病; 3.需接受颌骨切除及修复重建,且适合采用数字化引导重建技术; 4.患者或其法定代表自愿参加研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.存在严重器官功能障碍、未控制的糖尿病或其他显著增加围手术期风险的疾病; 2.病变侵犯重要解剖结构或存在凝血功能障碍等情况,导致无法实施预定手术; 3.因认知、沟通或其他原因无法配合术后检查及随访; 4.因异地居住、迁居或其他客观原因无法完成规定随访; 5.存在可能影响患者安全、疗效评价或数据可靠性的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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