【ChiCTR2600134252】allon6 植体同期做上颌窦双侧外提升的临床疗效研究与患者满意度的回顾性病例研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134252

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-12

临床申请受理号

靶点

适应症

牙列缺失

试验通俗题目

allon6 植体同期做上颌窦双侧外提升的临床疗效研究与患者满意度的回顾性病例研究

试验专业题目

allon6 植体同期做上颌窦双侧外提升的临床疗效研究与患者满意度的回顾性病例研究

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临床试验信息

试验目的

该研究目的在于评估 all-on-6 联合双侧上颌窦底提升术(前牙和前牙区 4 枚种植体于天然骨植入，通过丙烯酸树脂临时修复体即刻修复，而后牙区 2 枚种植体同期植入植骨后的上颌窦区并延迟负载)这一手术-修复方案用于修复萎缩的无牙颌上颌骨的疗效。主要结局指标是通过长期随访评估种植体及修复体的存留率以及上颌窦内植骨后骨存留率，同时记录边缘骨丢失、菌斑指数、出血指数、探诊深度(PD)、螺钉松动或折裂、修复体相关材料崩裂、生物学并发症、患者满意度等

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-28

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年满18周岁； 2. 上颌无牙颌，或存留牙预后无望需要拔除； 3. 上颌前牙区及前磨牙区骨量足够，可植入4枚种植体； 4. 上颌双侧后牙区骨量严重不足，剩余牙槽骨高度为4-6mm； 5. 患者要求种植支持的固定修复； 6. 患者能够理解并积极配合诊疗过程，且已签署知情同意书； 7. 口腔卫生状况良好。；

排除标准

1. 不能耐受种植手术者（因心脏病、高血压等系统性疾病等，长期用药史）； 2. 怀孕或妊娠期； 3. 每日吸烟超过10支； 4. 存在可能影响种植手术的身体缺陷； 5. 免疫功能缺陷患者，包括HIV感染患者； 6. 局部炎症，包括未经治愈的牙周炎； 7. 一年内头颈部放化疗史，或静脉使用双膦酸盐史； 8. 重度磨牙或紧咬牙习惯； 9. 口腔卫生不良或依从性不强； 10. 种植位点已行骨增量或软组织增量的患者； 11. 下颌为可摘全口义齿； 12. 种植区有良性或恶性肿瘤，如上颌窦囊肿或上颌窦炎患者； 13. 骨质缺陷性疾病如重度骨质疏松。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话

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