【ChiCTR2600130139】唇侧骨块回置术在上前牙区牙槽嵴缺损患者中的骨增量效果评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130139

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-16

临床申请受理号

靶点

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

唇侧骨块回置术在上前牙区牙槽嵴缺损患者中的骨增量效果评价

试验专业题目

唇侧骨块回置术在上前牙区牙槽嵴缺损患者中的骨增量效果评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究通过回顾在我院接受上前牙种植修复的患者资料（包括临床病历、手术病程、术中照片、影像学检查等），筛选出实施唇侧骨块回置或onlay植骨术的病例。收集上述患者术前、术后即刻及术后六个月以上复查时的影像学资料，探究两种术式在上前牙区牙槽嵴缺损患者中的骨增量效果差异。据此为临床决策提供一定的参考。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18 周岁； 2.上颌骨前部水平向牙槽骨缺损（从右尖牙到左尖牙）； 3.具有完整的基本信息资料和详细的手术记录； 4.术前、术后即刻及术后随访锥形束计算机断层扫描影像资料完整、清晰； 5.身体状况良好，口腔卫生情况良好，种植位点附近无未经治疗的牙髓病、根尖周病、牙周病、口腔黏膜病等； 6.知情同意并且本人或合法代理人能够签署种植手术知情同意书。 1.年龄≥18 周岁；2.上颌骨前部水平向牙槽骨缺损（从右尖牙到左尖牙）；3.具有完整的基本信息资料和详细的手术记录；4.术前、术后即刻及术后随访锥形束计算机断层扫描影像资料完整、清晰；5.身体状况良好，口腔卫生情况良好，种植位点附近无未经治疗的牙髓病、根尖周病、牙周病、口腔黏膜病等；6.知情同意并且本人或合法代理人能够签署种植手术知情同意书。；

排除标准

1.除了骨块回置GBR术或onlay植骨术外还需行其他骨增量术式； 2.上颌骨病变未得到适当治疗； 3.患有不宜接受种植手术的全身系统性疾病，如不可控的高血压、糖尿病、心脏病、血液病、肝肾疾病等； 4.具有可能影响正常骨代谢的情况，如曾经或正在使用双膦酸盐类药物、患有骨代谢疾病、五年内接受头颈部放疗等； 5.妊娠期或哺乳期女性； 6.重度吸烟史（20支/天以上）、酗酒史； 7.不良咬合习惯、夜磨牙患者； 8.牙周炎未得到控制。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话

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