【ChiCTR2600130101】不同植入材料对于显微根尖手术治疗根尖周炎的疗效影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130101

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-14

临床申请受理号

靶点

适应症

通过常规根管治疗后仍存在根尖周病变的难治性根尖周病变

试验通俗题目

不同植入材料对于显微根尖手术治疗根尖周炎的疗效影响

试验专业题目

不同植入材料对于显微根尖手术治疗根尖周炎的疗效影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

利用三维CBCT明确影响显微根尖手术术后成功/失败的危险因素与保护因素，并评价不同类型的引导组织再生术及植入材料对于显微根尖手术预后的影响，为临床病例及手术方式的选择、预后判断提供循证依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-02

试验终止时间

2029-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁，恒牙列； 2.术前确诊为难治性根尖周炎，且根管再治疗失败或不适合进行根管再治疗； 3.手术均由同一资深术者或在显微镜辅助下由同一治疗团队完成； 4.病例资料完整（含术前至术后 12 个月的 CBCT 数据）； 5.术中根据手术需要及患者意愿，采用了上述五种特定分组中的一种处理方式； 6.患者签署知情同意； 1.年龄≥18岁，恒牙列；2.术前确诊为难治性根尖周炎，且根管再治疗失败或不适合进行根管再治疗；3.手术均由同一资深术者或在显微镜辅助下由同一治疗团队完成；4.病例资料完整（含术前至术后 12 个月的 CBCT 数据）；5.术中根据手术需要及患者意愿，采用了上述五种特定分组中的一种处理方式；6.患者签署知情同意；；

排除标准

1.有严重全身系统性疾病（如未控制的糖尿病、骨质疏松、免疫系统疾病）； 2.长期服用影响骨代谢药物（如双膦酸盐类）； 3.吸烟量>10 支/天； 4.牙周病未控制或患牙松动度>II 度； 5.CBCT 或术中可见明显裂纹或根折需要拔除； 6.经病理证实为非根尖囊肿（如真性囊肿）且直径过大无法仅通过刮治愈合者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话

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