【ChiCTR2600129837】焦虑与牙周健康及口腔菌群特征关系的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129837

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

牙周炎

试验通俗题目

焦虑与牙周健康及口腔菌群特征关系的研究

试验专业题目

焦虑与牙周健康及口腔菌群特征关系的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

牙周炎是一种常见的慢性炎症性疾病，与多种全身疾病密切相关。近年来研究提示心理因素，尤其是焦虑障碍，可能与牙周疾病的发生发展相关。然而，目前研究多集中于临床相关性分析，对于焦虑如何通过生物学机制影响牙周炎发生发展的证据仍较为有限。心理应激相关激素（如皮质醇）、免疫炎症反应以及口腔微生物群可能在其中发挥重要作用，但其潜在通路尚未得到系统验证。本研究旨在比较焦虑患者与非焦虑对照人群在牙周健康状况、口腔菌群结构及免疫炎症指标方面的差异，并探讨焦虑通过免疫及口腔微生态改变影响牙周炎风险的潜在机制。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.实验组：1)年龄>=18周岁；2)于杭州市第七人民医院心身科根据临床DSM-5标准确诊为广泛性焦虑障碍3)HAMA评分>=18分；4)签署知情同意书；5)同意按照SOP采集唾液、龈下、血液样本并填写问卷。 2.对照组：1)年龄>=18周岁；2)来自浙江大学医学院附属口腔医院种植科且无既往焦虑/抑郁症等精神障碍史；3)GAD<=4分；4)签署知情同意书；5)同意按照SOP采集唾液、龈下、血液样本并填写问卷。 1.实验组：1)年龄>=18周岁；2)于杭州市第七人民医院心身科根据临床DSM-5标准确诊为广泛性焦虑障碍3)HAMA评分>=18分；4)签署知情同意书；5)同意按照SOP采集唾液、龈下、血液样本并填写问卷。2.对照组：1)年龄>=18周岁；2)来自浙江大学医学院附属口腔医院种植科且无既往焦虑/抑郁症等精神障碍史；3)GAD<=4分；4)签署知情同意书；5)同意按照SOP采集唾液、龈下、血液样本并填写问卷。；

排除标准

1.近期（过去 3 个月）使用系统性抗生素、系统性类固醇或免疫抑制剂；2.近期（过去6个月）接受过系统性牙周治疗或牙周手术；3.孕妇或哺乳期女性；4.现患严重系统性疾病（如活动性恶性肿瘤、严重肝肾功能不全）；5.不能按要求完成采样方案（如无法遵守唾液采样禁食要求）；6.患者无天然牙无法保证龈下唾液采样；7.现有吸烟以及戒烟小于一年的患者；8.存在酒精或者药物等严重物质滥用；9.有严重认知功能障碍无法理解知情同意的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

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