洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 盐酸多西环素片（0.1g）健康人体生物等效性研究

【CTR20260291】盐酸多西环素片（0.1g）健康人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20260291

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸多西环素片

药物类型

化药

规范名称

盐酸多西环素片

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

表浅性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮症、外伤、创伤性烧伤及手术创口的继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽头炎及喉头炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统病变的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎（急性/慢性）、尿道炎、淋病、感染性肠炎、霍乱、子宫内感染、子宫附件炎、睑板腺脓肿、泪囊炎、麦粒肿、角膜炎（含角膜溃疡）、中耳炎、副鼻窦炎、牙周炎、化脓性唾液腺炎、猩红热、炭疽、布鲁氏菌病、鼠疫、Q热、鹦鹉热。

试验通俗题目

盐酸多西环素片（0.1g）健康人体生物等效性研究

试验专业题目

盐酸多西环素片（0.1g）健康人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

350028

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 本研究以福建海西新药创制股份有限公司研发的盐酸多西环素片[规格：0.1g (按C22H24N2O8计)]为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，以Pfizer Japan lnc.持证的盐酸多西环素片[规格：0.1g (按C22H24N2O8计)，商品名：Vibramycin®]为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。 次要目的： 观察受试制剂盐酸多西环素片和参比制剂盐酸多西环素片（Vibramycin®）在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.男女均可，女性处于非妊娠且非哺乳期；

排除标准

1.筛选期体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、凝血功能、血妊娠（仅限女性）、尿常规、12-导联心电图、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒筛查等检查异常且具有临床意义者；

2.有心血管、内分泌、消化、呼吸、泌尿、免疫系统及神经系统（特别是：肝胆疾病患者、食管疾病患者）等严重疾病史或筛选期发生上述系统疾病者，且研究医生认为不适合参加临床试验；

3.对两种或以上药物、食物过敏者；或易发生哮喘、皮疹、荨麻疹等情况者；或已知对本品活性成分及其辅料有过敏史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

361003

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸多西环素片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸多西环素片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

厦门大学附属第一医院的其他临床试验

更多

福建海西新药创制股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸多西环素片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多