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【ChiCTR2600118429】奥赛利定或舒芬太尼在日间妇科短小手术术中的应用方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118429

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病

试验通俗题目

奥赛利定或舒芬太尼在日间妇科短小手术术中的应用方案

试验专业题目

奥赛利定或舒芬太尼在日间妇科短小手术术中的应用方案

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临床试验信息
试验目的

观察奥赛利定或舒芬太尼在日间妇科短小手术中亚临床呼吸抑制发生率和术后镇痛效果、减轻丙泊酚注射痛、围术期血流动力学变化、苏醒质量、不良反应、患者满意度。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

按诊疗常规，回顾性分析采用不同诱导药物的组别，分为两组：奥赛利定组（O组）和舒芬太尼组（S组），每组102例。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-10

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20～65岁 2.BMI 18.5～28.0 kg/m2 3.ASA Ⅰ或Ⅱ级 4.妇科手术（包括但不限于宫腔镜/腹腔镜手术，时长≤2h）；

排除标准

1.资料不全，无法作药效和安全性评价。 2.剔除病例应说明原因，不作疗效统计分析，其CRF表保留备查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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