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【ChiCTR2600122936】基于预训练模型的儿童胸部X线影像潜在疾病信息挖掘

基本信息
登记号

ChiCTR2600122936

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

儿童腹股沟斜疝

试验通俗题目

基于预训练模型的儿童胸部X线影像潜在疾病信息挖掘

试验专业题目

基于预训练模型的儿童胸部X线影像潜在疾病信息挖掘

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在构建一个基于预训练视觉模型的医学影像深度特征挖掘框架。通过对儿童常规胸部X线影像(CXR)的“机会性分析”,验证深度学习模型识别腹股沟斜疝患儿的准确性与可行性;并借助可解释性人工智能(XAI)技术打开算法“黑盒”,逆向追踪并解析模型分类的影像学依据。最终目的是从常规胸片中挖掘出与斜疝发生高度相关的呼吸系统亚健康状态、骨骼发育异常或早产遗留问题等“潜在疾病信息”,为儿外科临床提供关于患儿全身生理状态的客观评估指标,辅助优化围手术期管理。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

实验组(斜疝组)纳入标准: 1. 年龄范围在 0~14 周岁; 2. 诊断方式:经专科体格检查确诊,并经腹股沟区超声检查证实存在腹膜鞘状突未闭及疝内容物脱出; 3. 干预方式:均在本院接受过择期腹股沟斜疝修补术; 4. 术前 1 个月内在本院拍摄过标准正位胸部 X 线片。 对照组(正常组)纳入标准: 1. 年龄段与实验组匹配(0~14 周岁); 2. 诊断方式:因浅表良性病变(如包茎、体表囊肿、多指畸形等)入院,术前专科查体及病史明确排除腹股沟斜疝及其他严重内外科疾病; 3. 干预方式:接受相应手术或保守治疗; 4. 围手术期拍摄过常规标准正位胸部 X 线片,且放射科出具报告为“心肺未见明显异常”。 实验组(斜疝组)纳入标准:1. 年龄范围在 0~14 周岁;2. 诊断方式:经专科体格检查确诊,并经腹股沟区超声检查证实存在腹膜鞘状突未闭及疝内容物脱出;3. 干预方式:均在本院接受过择期腹股沟斜疝修补术;4. 术前 1 个月内在本院拍摄过标准正位胸部 X 线片。对照组(正常组)纳入标准:1. 年龄段与实验组匹配(0~14 周岁);2. 诊断方式:因浅表良性病变(如包茎、体表囊肿、多指畸形等)入院,术前专科查体及病史明确排除腹股沟斜疝及其他严重内外科疾病;3. 干预方式:接受相应手术或保守治疗;4. 围手术期拍摄过常规标准正位胸部 X 线片,且放射科出具报告为“心肺未见明显异常”。;

排除标准

1.胸部X线图像存在严重伪影、异物遮挡或由于患儿不配合导致体位严重扭曲; 2.合并严重先天性心脏病、重度脊柱侧弯、胸廓畸形(如严重漏斗胸)等显著改变胸部解剖结构的疾病; 3.既往有胸部或上腹部手术史; 4.合并急性重症肺炎、大面积胸腔积液等掩盖背景影像纹理的急性期肺部病变。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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