【ChiCTR2600119009】子午流注纳子法择时耳穴贴压对肺癌气血亏虚型化疗相关性便秘患者的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119009

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

靶点

适应症

肺癌气血亏虚型化疗相关性便秘

试验通俗题目

子午流注纳子法择时耳穴贴压对肺癌气血亏虚型化疗相关性便秘患者的影响

试验专业题目

子午流注纳子法择时耳穴贴压对肺癌气血亏虚型化疗相关性便秘患者的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究选择肺癌气血亏虚型化疗相关性便秘患者作为研究对象，在西医常规治疗的基础上，予以子午流注纳子法择时耳穴贴压，探讨其对肺癌化疗患者气血亏虚型便秘的影响。通过规范化的科学研究探讨，验证子午流注择时耳穴贴压对肺癌气血亏虚型化疗相关性便秘患者的有效性和安全性，改善其便秘症状，缓解化疗带来的痛苦，提高生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

依据双色球法

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～75岁，性别及民族不限；（2）符合肺癌的西医诊断；（3）使用化疗药物后符合中西医便秘及证候的诊断标准；（4）化疗前排便正常，平素无习惯性便秘；（5）卡氏功能状态评分（Karnofsky，KPS）≥60分；（6）耳朵完好无破损，可以行耳穴贴压；（7）神志清楚，自愿参加本项研究。注：同时符合以上7项的患者，方可纳入本项研究。；

排除标准

1.长期服用影响肠道功能药物的患者；（2）合并消化道手术史、肠梗阻、消化道出血等肠道疾病；（3）合并心血管（如冠心病、心衰等）、肝（如肝硬化、肝癌等）、肾（如慢性肾衰竭、肾病综合征等）、消化（如胃癌、重症急性胰腺炎等）、造血系统（如白血病、再生障碍性贫血等）等严重原发性疾病或其他肿瘤等疾病者；（4）哺乳期及近三个月有妊娠计划者；（5）目前正在参加其他药物试验者；（6）胶布或酒精过敏者；（7）严重感染者。注：凡符合上述任何1条的患者，均予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话

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