CTR20254889
已完成
替普瑞酮胶囊
化学药
替普瑞酮胶囊
2025-12-09
/
（1）急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。（2）胃溃疡。
替普瑞酮胶囊（50 mg）健康人体生物等效性研究
替普瑞酮胶囊在健康试验参与者中采用单中心、随机、开放、四周期、两序列、完全重复、单次空腹状态下给药生物等效性研究/替普瑞酮胶囊在健康试验参与者中采用单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次餐后状态下给药生物等效性研究
350028
主要目的： 本研究以福建海西新药创制股份有限公司生产并持有的替普瑞酮胶囊（规格：50 mg）为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，以卫材（中国）药业有限公司生产的替普瑞酮胶囊（规格：50 mg，商品名：施维舒®）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后状态下给药后的生物等效性。 次要目的： 观察受试制剂替普瑞酮胶囊和参比制剂替普瑞酮胶囊（施维舒®）在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2026-01-24
2026-06-03
是
1.男女均可，女性处于非妊娠且非哺乳期；
请登录查看1.筛选期生命体征检查或血常规、血生化、凝血功能、血妊娠（仅限女性）、尿常规、12-导联心电图、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒筛查等检查异常且具有临床意义者；
2.研究首次用药前3个月内参加了任何药物临床试验并使用了任何临床试验药物；
3.有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统、呼吸系统及神经系统等疾病史或现有上述系统疾病者（有心血管疾病包括有心血管疾病风险者，有消化性溃疡或消化道出血者、肝肾功能损伤者），且研究医生判断有临床意义者；
请登录查看厦门市第五医院
361100
全球上市
一致性评价
行业参考
厦门市第五医院的其他临床试验
- 甲硝唑栓（规格：500mg）健康人体生物等效性研究
- 匹维溴铵片（50 mg）健康人体生物等效性研究
- 精氨酸布洛芬颗粒（0.6 g）健康人体生物等效性研究
- 布美他尼片（1mg）健康人体生物等效性研究
- 对乙酰氨基酚缓释片（规格：0.65 g）健康人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸颗粒（0.2 g）健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片（20 mg）健康人体生物等效性研究
- 曲安奈德注射液（1 mL：40 mg）在健康人体中生物等效性预试验
- 布地奈德肠溶胶囊（4mg/粒）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 兰索拉唑肠溶胶囊（30 mg）健康人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊（50 mg）健康人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊在餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）健康人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠片（10 mg）在餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠片（10 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）健康人体生物等效性研究
- 甲氧氯普胺片（10 mg）在餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 脑tDCS同步偏瘫上肢FES对脑卒中后功能恢复的多模态肌电与神经成像技术研究
- 枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究
福建海西新药创制股份有限公司的其他临床试验
- 匹维溴铵片（50 mg）健康人体生物等效性研究
- 口服HX1408片在中国复发或进展性胶质母细胞瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的多中心、开放的临床研究
- 口服HX9428片治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的有效性和安全性的临床研究
- 布美他尼片（1mg）健康人体生物等效性研究
- 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
- 口服C019199片对比吉西他滨联合多西他赛治疗既往二线治疗失败的骨肉瘤患者的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心临床研究
- 盐酸替扎尼定片（2mg）健康人体生物等效性研究
- 盐酸多西环素片（0.1g）健康人体生物等效性研究
- HX9428片在健康试验参与者中食物影响研究
- 替普瑞酮胶囊（50 mg）健康人体生物等效性研究
- 地拉罗司片（360 mg）健康人体生物等效性研究
- 盐酸乐卡地平片（规格：10mg）健康人体生物等效性研究
- 匹维溴铵片（50 mg）健康人体生物等效性研究
- 口服 HX9428 片单次和多次给药在中国治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效研究
- 聚普瑞锌颗粒健康人体生物等效性研究
- 艾拉莫德片（25 mg）健康人体生物等效性研究
- 聚普瑞锌颗粒健康人体生物等效性研究
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片（0.4 g）健康人体生物等效性研究
- 己酮可可碱缓释片（0.4 g）健康人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
替普瑞酮胶囊相关临床试验
- 替普瑞酮胶囊生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、完全重复空腹状态下和单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 替普瑞酮胶囊（50 mg）健康人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、完全重复空腹状态下和单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的药代动力学研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计餐后状态下的生物等效性试验
替普瑞酮相关推荐
福建海西新药创制股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29