CTR20244604
已完成
替普瑞酮胶囊
化学药
替普瑞酮胶囊
2024-12-06
/
（1）急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。 （2）胃溃疡。
替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
528437
本试验旨在研究健康受试者单次空腹和餐后口服广东迈德珐医药科技有限公司研制、北京星昊医药股份有限公司生产的替普瑞酮胶囊（50 mg）的药代动力学特征；以卫材（中国）药业有限公司生产的替普瑞酮胶囊（施维舒®，50 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性，并观察两制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2024-12-25
2025-02-05
是
1.年龄≥18周岁，健康男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病者；
2.（问诊）既往或目前正患有慢性或活动性消化道疾病如胃肠道穿孔、胃肠道瘘、食管疾病、胃炎、胃肠道溃疡、肠炎、胃食管反流、胰腺炎、活动性胃肠道出血或进行过消化道手术，且研究者认为目前仍有临床意义者；或首次服用研究药物前7天内有消化道症状（腹泻、便秘、恶心、呕吐、排便不规律，或腹泻便秘交替性发作者），且研究者认为不宜参加试验者；
3.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看粤北人民医院
512000
全球上市
一致性评价
行业参考
粤北人民医院的其他临床试验
- 面向膀胱癌组织学分级的多模态数据融合方法研究
- 外周血炎症指标（NLR、PLR、SIRI）的基线与动态变化对晚期NSCLC一线免疫治疗疗效及预后的实时预警作用
- 粤北地区慢性阻塞性肺疾病急性加重患者再入院的危险因素分析及预测模型构建
- 来曲唑联合尿促性素对排卵障碍性不孕宫腔内人工授精患者性激素水平及卵泡发育的影响
- 两种Mueller-Hinton琼脂培养基对血流感染肺炎克雷伯菌依拉环素纸片扩散法与MIC梯度扩散法结果的影响
- 基于目标管理理论的神经源性膀胱康复护理方案构建及应用
- 两种肺保护策略联合应用对胸部手术患者术后康复效果的研究
- 复发性多软骨炎为主要表现的VEXAS综合征1例并文献复习
- 炎症指标预测肺癌免疫治疗结局的研究
- 阿托伐他汀钙联合高压氧疗对高血压脑出血继发脑水肿患者脑功能的影响
- 阿美替尼联合化疗术前治疗EGFR突变肺癌的研究
- 基于AI的脑膜瘤影像自动分析
- 粤北地区耐万古霉素屎肠球菌的分子特征与同源性研究
- B超引导胸锁筋膜平面联合颈浅神经阻滞在锁骨骨折内固定术中应用，单中心、随机对照、单盲、临床研究
- 采用生活情景小组课和ABA方法，帮助孤独症孩子改善症状的临床研究
- 自身免疫性胶质纤维酸性蛋白星形细胞病的延迟诊断与误诊：一项中国双中心回顾性病例分析研究
- 基于多模态超声非肿块型乳腺癌生物学行为及与Ki-67表达的相关性研究
- 法瑞西单抗3+T&E方案治疗DME初治患者6个月疗效的前瞻性、观察性临床研究
- 基于机器学习的骨质疏松脆性骨折预测模型的研究
- 脓毒症多组学分析与风险分层队列研究：前瞻性观察性研究
广东迈德珐医药科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
替普瑞酮胶囊相关临床试验
- 替普瑞酮胶囊生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、完全重复空腹状态下和单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 替普瑞酮胶囊（50 mg）健康人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、完全重复空腹状态下和单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的药代动力学研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计餐后状态下的生物等效性试验
替普瑞酮相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30