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【ChiCTR2600133592】外周血炎症指标(NLR、PLR、SIRI)的基线与动态变化对晚期NSCLC一线免疫治疗疗效及预后的实时预警作用

基本信息
登记号

ChiCTR2600133592

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

外周血炎症指标(NLR、PLR、SIRI)的基线与动态变化对晚期NSCLC一线免疫治疗疗效及预后的实时预警作用

试验专业题目

外周血炎症指标(NLR、PLR、SIRI)的基线与动态变化对晚期NSCLC一线免疫治疗疗效及预后的实时预警作用

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:探究晚期 NSCLC 患者一线免疫治疗前基线水平以及治疗后动态变化值(NLR、PLR、SIRI)与短期疗效(ORR、DCR)及远期预后(PFS、OS)之间的关联。 次要目的:通过单因素及多因素 Cox 回归分析,明确影响预后的独立危险因素,构建包含炎性指标变化的预后列线图模型,为患者精准分层提供可视化工具。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-25

试验终止时间

2029-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >=18 岁; 2. 接受至少 2 周期的含铂双药为基础的标准的一线免疫联合化疗治疗; 3. 治疗前 1 周内及治疗 2~4 周期后有完整血常规数据; 4. 首次化疗前 ECOG 的 PS 0~2 分; 5. 有可评价的影像学病灶及完整随访资料。;

排除标准

1.既往有其他恶性肿瘤病史; 2.近期合并严重感染、自身免疫性疾病、血液系统疾病者; 3.既往不明原因长期血象异常者; 4.近期使用影响血象药物者; 5.伴有严重心、肝、肾功能不全者; 6.依从性差、临床资料缺失或随访期间失访或非肿瘤原因死亡者;;

研究者信息
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试验机构

粤北人民医院

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研究负责人邮编

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