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【ChiCTR2600127577】B超引导胸锁筋膜平面联合颈浅神经阻滞在锁骨骨折内固定术中应用,单中心、随机对照、单盲、临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127577

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

锁骨骨折

试验通俗题目

B超引导胸锁筋膜平面联合颈浅神经阻滞在锁骨骨折内固定术中应用,单中心、随机对照、单盲、临床研究

试验专业题目

B超引导胸锁筋膜平面联合颈浅神经阻滞在锁骨骨折内固定术中应用,单中心、随机对照、单盲、临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过使用一种新的区域阻滞麻醉(胸锁筋膜平面联合颈浅神经阻滞)在锁骨骨折内固定术中应用,明确其对锁骨骨折内固定术的麻醉效果和安全性、满意度,为锁骨骨折内固术围术期ERAS提供理论和实践上的依据。主要研究目的为评价胸锁筋膜平面联合颈浅神经阻滞在锁骨骨折内固定术中呼吸功能的保护作用,通过超声评估膈肌移动度变化来评估膈神经麻痹的发生率,为这种新的而又安全的阻滞方法临床应用提供更多的循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由谢建宏采用计算机生成的随机数字,按1:1的比例患者随机分为两组(BC组和CC组)

盲法

单盲,对评估者施盲。

试验项目经费来源

2026年度韶关市卫生健康科研立项项目

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参与本研究; 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; 3.年龄在18-75岁; 4.体重指数 在18.5-23.9kg/m2; 5.择期在区域麻醉下行单侧锁骨骨折内固定术的患者。 1.自愿参与本研究;2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级;3.年龄在18-75岁;4.体重指数 在18.5-23.9kg/m2;5.择期在区域麻醉下行单侧锁骨骨折内固定术的患者。;

排除标准

1.对局麻药物过敏; 2.合并严重凝血功能障碍疾病; 3.臂丛损伤、膈神经或膈肌损伤病史; 4.长期服用阿片类药物; 5.胸腔积液、气胸或同侧膈半高升; 6.妊娠。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

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研究负责人邮编

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