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【ChiCTR2600125200】术前CT多模态模型在PVP术后骨水泥渗漏中的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125200

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体压缩骨折

试验通俗题目

术前CT多模态模型在PVP术后骨水泥渗漏中的预测价值

试验专业题目

术前CT多模态模型在PVP术后骨水泥渗漏中的预测价值

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临床试验信息
试验目的

通过融合术前胸腰椎CT的3D深度学习、影像组学及临床特征构建预测经皮椎体成形术后骨水泥渗漏多模态模型，并全面评估模型的统计效能和临床应用价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

85;125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-20

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 55 岁以上； 2. 借助 X 线、CT 及 MRI 等影像技术，结合临床资料确诊为急性或亚急性骨质疏松性椎体压缩性骨折； 3. 符合 PVP 治疗指征，且同一组医师团队实施手术； 4. 患者认知功能评估正常。 1. 年龄在 55 岁以上；2. 借助 X 线、CT 及 MRI 等影像技术，结合临床资料确诊为急性或亚急性骨质疏松性椎体压缩性骨折；3. 符合 PVP 治疗指征，且同一组医师团队实施手术；4. 患者认知功能评估正常。；

排除标准

1. 外伤合并神经根或脊髓损伤的患者； 2. 经影像学证实患有椎体感染、成骨性肿瘤或有结核病史者； 3. 伴有心肺功能重度不全、严重凝血功能障碍及重度肾功能衰竭的个体； 4. 围手术期发生术后感染、神经损伤等严重并发症的病例； 5. 在 PVP 节段接受椎间融合和内固定的患者； 6. 临床数据丢失以及影像学数据不完整者。；

研究者信息
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试验机构

粤北人民医院

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