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【ChiCTR2600121430】头颅CT上眼球水平偏斜对急性脑梗死的诊断价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121430

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

头颅CT上眼球水平偏斜对急性脑梗死的诊断价值

试验专业题目

头颅CT上眼球水平偏斜对急性脑梗死的诊断价值

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临床试验信息
试验目的

主要目的 1. 评估头颅CT眼球水平偏斜（OGD）角度对急性缺血性脑卒中的诊断价值，确定最佳诊断阈值。 次要目的 1. 比较定量OGD测量与临床OGD评估的诊断一致性 2. 分析OGD与梗死部位、严重程度（NIHSS/ASPECTS）的相关性 3. 评估发病至CT时间对OGD诊断效能的影响

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组： 1. 年龄>=18岁 2. 发病24小时内完成头颅CT平扫 3. 临床症状符合急性脑卒中（突发偏瘫/失语/凝视麻痹等） 4. 最终诊断经DWI-MRI或临床随访证实为急性缺血性卒中（TOAST分型不限） 5. 发病前mRS<=2分 6. 所有患者签署书面知情同意书 对照组1（类卒中组）： 1. 年龄>=18岁 2. 发病24小时内完成头颅CT平扫 3. 临床症状符合急性脑卒中（突发偏瘫/失语/凝视麻痹等） 4. 最终诊断经DWI-MRI或临床随访证实为类卒中 对照组2（健康体检组）： 1. 年龄>=18岁 2. 健康体检者，头颅CT平扫未见颅内病变 3. 无卒中/TIA病史 例数: Sample size: 200；

排除标准

1. 脑出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下血肿 2. 既往卒中遗留凝视麻痹 3. 眼眶外伤/手术史、义眼、严重白内障（晶状体不可辨） 4. 因躁动等无法配合完成CT检查；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属温州中心医院

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