ChiCTR2600135141
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2026-10-26
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复合环泊酚时奥赛利定抑制宫腔镜手术刺激反应的半数有效剂量 （ED50）测定研究
复合环泊酚时奥赛利定抑制宫腔镜手术刺激反应的半数有效剂量 （ED50）测定研究
1.主要目的：采用Dixon序贯法，测定复合环泊酚（0.4 mg/kg）镇静背景下，奥赛利定抑制宫腔镜手术中宫颈扩张及宫内操作所致刺激反应的半数有效剂量（ED₅₀）及其95%置信区间。 2.次要目的：评估该联合麻醉方案在宫腔镜手术中的安全性，观察患者围术期血流动力学（BP、HR）及呼吸（SpO₂）稳定性，记录术中及术后24小时内不良事件（低氧血症、低血压、心动过缓、恶心呕吐、头晕等）的发生率。
单臂
其它
无
无
自筹
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40
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2026-11-01
2028-11-30
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1. 受试者自愿配合该研究并签署知情同意书； 2. 年龄 18–65 岁，女性； 3. 美国麻醉师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级I~II级； 4. BMI 18~30kg/m^2。；
请登录查看1. 对环泊酚、奥赛利定或相关药物过敏； 2. 严重肝肾功能不全； 3. 妊娠或哺乳期； 4. 长期使用阿片类药物或镇静药物； 5. 存在困难气道预测指标，或患有未经控制的胃食管反流病。 6. 子宫解剖畸形、宫腔粘连手术操作复杂、预计损伤大、手术时间长的手术。 7. 研究者判断不适合参与研究的其他情况。；
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