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【ChiCTR2600127756】粤北地区耐万古霉素屎肠球菌的分子特征与同源性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127756

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性性疾病

试验通俗题目

粤北地区耐万古霉素屎肠球菌的分子特征与同源性研究

试验专业题目

粤北地区耐万古霉素屎肠球菌的分子特征与同源性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本次研究采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪(MALDI-TOF)和全自动微生物鉴定与药敏系统VITEK 2 COMPACT进行菌株鉴定和药敏试验,并通过全基因组测序(WGS)分析耐药基因和毒力基因,利用多位点序列分型(MLST)进行菌株分型和系 统发育分析。旨在通过分子特征分析,确定分离的VREfm的基因型和毒力基因分布;获得局部耐药模式,探讨VREfm的耐药机制和分离菌株的同源性关系,为临床防控和治疗提供理论依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.菌株来源:2022年1月1日至2024年12月31日期间,于粤北人民医院微生物室从各类临床标本(如血液、尿液、分泌物等)中分离的非重复VREfm菌株; 2.患者信息:可追溯至对应的匿名化住院患者信息。 1.菌株来源:2022年1月1日至2024年12月31日期间,于粤北人民医院微生物室从各类临床标本(如血液、尿液、分泌物等)中分离的非重复VREfm菌株;2.患者信息:可追溯至对应的匿名化住院患者信息。;

排除标准

1.同一患者30天内分离的重复菌株(仅纳入首株); 2.菌株因保存不当导致无法复苏或DNA提取质量不合格; 3.对应的患者临床病历资料严重缺失,无法获取基本的人口学及关键临床信息。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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