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【ChiCTR2600131443】两种肺保护策略联合应用对胸部手术患者术后康复效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131443

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拟行胸腔镜肺叶切除术的肺部占位性病变

试验通俗题目

两种肺保护策略联合应用对胸部手术患者术后康复效果的研究

试验专业题目

椎旁神经阻滞联合标准低PEEP个体化通气策略对胸腔镜肺叶切除术后肺部并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价在胸腔镜肺叶切除术患者中,围术期采用椎旁神经阻滞联合标准低PEEP个体化通气策略对比单纯标准低PEEP通气策略,在降低术后7天内肺部并发症(PPCs)发生率方面的效果,为肺叶切除围术期肺保护策略提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床数据收集和结局评估的统计人员使用SAS软件生成区组随机化序列。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2025年度市级社会发展科技协同创新体系建设项目,经费自筹。

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-15

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁,ASA I-III级; 2.拟择期行胸腔镜肺叶切除、肺部分切除或肺段切除术; 3.自愿配合研究并签署知情同意书。 1.年龄18-75岁,ASA I-III级;2.拟择期行胸腔镜肺叶切除、肺部分切除或肺段切除术;3.自愿配合研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.区域神经阻滞麻醉禁忌; 2.严重COPD(GOLD 3-4级:FEV₁%pred<50%); 3.严重的心、肝肾功能不全; 4.近期肺炎(4周内)、合并间质性肺病、肺纤维化; 5.病态肥胖(BMI>35); 6.中转开胸、神经阻滞失败、术中严重高碳酸血症(PaCO₂≥80mmHg)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

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