【ChiCTR2600127090】采用生活情景小组课和ABA方法，帮助孤独症孩子改善症状的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127090

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-24

临床申请受理号

靶点

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

采用生活情景小组课和ABA方法，帮助孤独症孩子改善症状的临床研究

试验专业题目

生活情景小组课联合应用行为分析法治疗孤独症患儿的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨生活情景小组课联合应用行为分析法（ABA）对孤独症患儿的治疗效果，重点观察其在社交沟通、行为问题、生活自理及社会适应能力等方面的改善情况，为孤独症患儿提供更具实用性、生活化、系统化的康复治疗方案，为临床康复治疗提供科学依据与实践参考。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

由独立第三方统计人员，采用随机数字表法产生随机数列，分组序列由专人密封保管，与病例筛选、数据录入环节分离，全程实施盲法分配，避免分组偏倚，确保分组客观公正。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

韶关市医学科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.患儿均符合《美国精神疾病诊断分类手册第 5 版" 孤独症谱系障碍诊断标准"解读》； 2.使用儿童孤独症评定量表(CARS)进行评估，所有患儿得分均为30分以上； 3.年龄在2-10岁之间； 4.本研究方案经粤北人民医院医学伦理委员会批准，且豁免患者知情同意书； 5.入组前未接受过其他系统心理治疗或康复训练，确保治疗基线一致。 6.选自2024年1月—2025年12月在粤北人民医院儿童康复科确诊，并接受生活情景小组课联合应用行为分析法（ABA）或常规综合康复治疗的患儿。 1.患儿均符合《美国精神疾病诊断分类手册第 5 版" 孤独症谱系障碍诊断标准"解读》；2.使用儿童孤独症评定量表(CARS)进行评估，所有患儿得分均为30分以上；3.年龄在2-10岁之间；4.本研究方案经粤北人民医院医学伦理委员会批准，且豁免患者知情同意书；5.入组前未接受过其他系统心理治疗或康复训练，确保治疗基线一致。6.选自2024年1月—2025年12月在粤北人民医院儿童康复科确诊，并接受生活情景小组课联合应用行为分析法（ABA）或常规综合康复治疗的患儿。；

排除标准

1.合并精神分裂症、遗传代谢疾病或严重智障的儿童； 2.治疗期间因各种原因中途退出的患儿； 3.临床资料（如基线评估、治疗记录、随访数据）严重缺失，无法完成疗效分析的患儿。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

粤北人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编