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【ChiCTR2600125619】乙酰半胱氨酸雾化吸入联合哌拉西林他唑巴坦对卒中相关性肺炎患者免疫功能和炎症水平的回顾性病例分析临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125619

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中相关性肺炎

试验通俗题目

乙酰半胱氨酸雾化吸入联合哌拉西林他唑巴坦对卒中相关性肺炎患者免疫功能和炎症水平的回顾性病例分析临床研究

试验专业题目

乙酰半胱氨酸雾化吸入联合哌拉西林他唑巴坦对卒中相关性肺炎患者免疫功能和炎症水平的回顾性病例分析临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:1、探讨乙酰半胱氨酸雾化吸入联合哌拉西林他唑巴坦对卒中相关性肺炎患者免疫功能的影响;2、探讨乙酰半胱氨酸雾化吸入联合哌拉西林他唑巴坦对卒中相关性肺炎患者血清炎症因子的影响; 次要研究目的:评估疗效及安全性,为卒中相关性肺炎的有效治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合SAP的诊断标准; 2. 非机械通气的卒中患者,年龄≥18岁,卒中前无肺部感染; 3. 入组前6个月内无免疫抑制剂、糖皮质激素应用史或其他免疫治疗史; 4. 抗感染治疗使用哌拉西林他唑巴坦。 1. 符合SAP的诊断标准;2. 非机械通气的卒中患者,年龄≥18岁,卒中前无肺部感染;3. 入组前6个月内无免疫抑制剂、糖皮质激素应用史或其他免疫治疗史;4. 抗感染治疗使用哌拉西林他唑巴坦。;

排除标准

1. 合并其他部位感染; 2. 既往有哌拉西林他唑巴坦耐药史,或对本研究应用药物过敏; 3. 合并呼吸系统先天性结构异常、胸腔外伤、慢性阻塞性肺疾病、自发性气胸、支气管哮喘等呼吸系统其他疾病,或合并慢性呼吸衰竭; 4. 合并妊娠、严重内分泌代谢、血液系统疾病或心、肝、肾功能障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学附属粤北人民医院

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