伐莫洛龙核心数据概览
伐莫洛龙资讯动态
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41亿美元！Angelini收购Catalyst制药交易并购5月7日，Angelini Pharma S.p.A.，一家意大利的国际制药公司，也是Angelini Industries Group的一部分，和Catalyst Pharmaceuticals（NASDAQ：CPRX），一个商业化的生物制药公司，专注于为患有罕见病和难以治疗的疾病的患者开发和商业化新药，宣布他们已经签订了一项最终协议，根据该协议，Angelini同意以每股31.50美元的现金收购Catalyst的所有流通股，总股本价值约41亿美元（相当于35亿欧元），这比Catalyst在2026年4月22日（市场迹象表明该交易已成为公开信息前的最后一个交易日）未受影响的收盘股价溢价21%，比截至该未受影响日期的30天交易量加权平均交易价溢价28%。 该交易已获得两家公司董事会的一致批准，预计将于2026年第三季度完成。 该交易将在 黑石资本（ Blackstone funds ）和选定 的国际合作伙伴的参与下进行，并将在法国巴黎银行的支持下融资，法国巴黎银行将担任融资方案的唯一全球协调人和承销商。Medaverse2026-05-07711中枢神经系统疾病 Catalyst Pharmaceuticals Inc Blackstone Life Sciences
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参比制剂（第103批）名单发布招标采购摘要：2026年03月30日，国家药监局发布了第103批次仿制药一致性评价参比制剂目录， 新增品种23个。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百零三批）。 新增品种： 泽卢克布仑钠注射液、伐莫洛龙口服混悬液、胰酶肠溶胶囊、胰酶肠溶胶囊、胰酶肠溶胶囊、马来酸依那普利叶酸片、马来酸依那普利叶酸片、异甘草酸镁注射液、左奥硝唑氯化钠注射液、伐莫洛龙口服混悬液、醋酸戈那瑞林注射液、他扎罗汀凝胶、阿立哌唑口服溶液等；。蒲公英Ouryao2026-03-30415阿立哌唑 异甘草酸镁 伐莫洛龙
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当肌肉被“时光橡皮擦”悄然抹去——认识罕见病杜氏肌营养不良前沿研究19世纪60年代，法国神经病学Duchenne（杜歇恩）医生首次系统、完整地描述了这种疾病的临床特征与发展过程，并开创性地使用显微镜研究病变肌肉组织。 为了纪念他的里程碑式贡献，医学界便以其姓氏“Duchenne”来命名此病，中文音译为“杜氏”。 研究数据显示，每5000名新生男婴中就有1人患DMD，全球约有25万例DMD患者，其中 中国的DMD患者预估约7万人。广西医科大学第一附属医院2026-01-26807罕见病 泼尼松 伐莫洛龙
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Santhera与Nxera达成独家许可协议，共同开发AGAMREE治疗杜氏肌营养不良症交易并购瑞士制药公司Santhera宣布与Nxera Pharma UK Ltd.（Nxera）签订独家许可协议，共同开发、生产和商业化AGAMREE（vamorolone）用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。Nxera将支付4000万美元的前期费用，包括3000万美元现金和1000万美元的股权投资。Santhera将获得高达1.65亿美元的销售额和监管里程碑付款，并在授权地区获得AGAMREE净销售额的两位数分层特许权使用费。Nxera将负责在授权地区获得AGAMREE的监管批准，并领导相关商业和制造活动。此次战略合作利用Nxera在亚太地区（尤其是日本）的深厚商业能力和开发及监管专业知识，以及vamorolone的前期开发经验。Biospace2026-01-08339杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 伐莫洛龙
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10月，全球5款新药申请上市清单审批动态10月，全球共5款新药申请上市，覆盖杜氏肌营养不良症、特发性肺纤维化、重症肌无力、原发性胆汁性胆管炎、I型神经纤维瘤病-丛状神经纤维瘤适应症。 临床研究表明伐莫洛龙可改善患者肌肉功能。 伐莫洛龙于2023年首次在美国获批，适用于2岁及以上DMD患者。罕见病信息网2025-11-20478重症肌无力 原发性胆汁性胆管炎 伐莫洛龙
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Santhera达成1300万美元版税收益权转让协议，支持AGAMREE全球推广交易并购瑞士制药公司Santhera Pharmaceuticals宣布，已与R-Bridge（CBC集团附属公司）达成一项1300万美元的版税收益权转让协议，以支持AGAMREE（vamorolone）的全球推广。该协议最初于2025年9月宣布，涵盖北美Catalyst Pharmaceuticals, Inc.和中国Sperogenix Therapeutics Ltd 25%的净版税。自最初达成协议以来，全球私募市场行业最大的公司之一Partners Group加入了融资，并贡献了1300万美元中的大部分。向Partners Group和R-Bridge的支付受到限制。一旦达到约定的上限或期限，北美和中国的版税将重新归属Santhera。Santhera保留对版税流的回购权。根据2024年与R-Bridge达成的额外协议，R-Bridge有权获得Catalyst和Sperogenix 75%的净版税。Santhera首席执行官Dario Eklund表示，很高兴宣布达成这项版税收益权转让协议，并欢迎Partners Group的加入，这为公司战略和AGAMREE的全球推广提供了重要的增长资本。Santhera专Biospace2025-11-05556伐莫洛龙 Catalyst Pharmaceuticals Inc 北京罕友医药科技有限公司
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AGAMREE治疗杜氏肌营养不良症长期疗效显著研发注册政策瑞士Santhera制药公司近日公布了AGAMREE（vamorolone）在杜氏肌营养不良症（DMD）患者中进行的长期数据分析结果。该分析包括来自正在进行的多中心开放标签研究GUARDIAN的数据，评估了AGAMREE在DMD患者中的疗效。数据显示，接受AGAMREE治疗的患者在长达八年的治疗期间，其运动功能得到维持，与标准治疗皮质类固醇的效果相当。此外，AGAMREE在安全性方面表现出色，包括降低椎体骨折发生率、维持正常生长以及减少白内障病例。这些结果支持了AGAMREE与传统皮质类固醇相比具有差异化的安全性和耐受性特征。详细结果将在2026年第一季度的一个主要国际科学会议上提交。Biospace2025-11-04757杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 伐莫洛龙
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降幅47%！国内首个DMD创新药降价，提高治疗可及性医保动态罕见病信息网获悉， 国内首个获批杜氏肌营养不良（DMD）创新药安迦利®（伐莫洛龙口服混悬液； 规格100ml:4g），将于2025年11月3日起对中国大陆零售价格进行调整——从每瓶22480元降至 11990 元，降幅高达47%。 此次价格调整将极大降低患者家庭用药支出，将大幅度提高该新药的治疗可及性。 DMD是一种由X染色体隐性遗传导致的严重肌肉退化疾病，主要影响男性。罕见病信息网2025-10-31535伐莫洛龙
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Santhera与Biomedica签订AGAMREE在俄罗斯独家分销协议交易并购瑞士制药公司Santhera宣布与Biomedica签订独家协议，将在俄罗斯分销AGAMREE（vamorolone）用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良症（DMD）患者。根据协议，Santhera将获得净销售额的一部分，预计销售将于2026年第一季度开始。该合作将使全国DMD患者能够获得AGAMREE，通过区域和国家管理访问计划实现。俄罗斯约有1400名DMD患者。Santhera首席执行官Dario Eklund表示，这项协议将使更多儿童获得这种重要的DMD治疗方法，并是2025年签订的一系列全球协议中的最新一项。Biomedica创始人兼首席执行官Oleg Parosin表示，Biomedica在神经学和DMD方面的深厚专业知识，以及与欧盟和美国领先公司成功合作的历史，使其成为Santhera在俄罗斯的一个强大且值得信赖的合作伙伴。AGAMREE是一种新型药物，其作用机制基于与糖皮质激素结合，但修改其下游活性。此外，它不是11-β-羟化酶（11β-HSD）酶的底物，这些酶可能负责局部药物放大和局部组织中与皮质类固醇相关的毒性。这种机制显示出将疗效与皮质类固醇安全担忧“分离”的潜力，因此AGAMREE被定位为Biospace2025-10-09754杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 伐莫洛龙
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Santhera获得额外资金加速全球推广AGAMREE治疗杜氏肌营养不良症交易并购瑞士制药公司Santhera宣布，已与R-Bridge和Highbridge Capital Management达成新的融资协议，筹集约2000万瑞士法郎的额外资金，以加速AGAMREE（vamorolone）在全球范围内的推广。这笔资金将用于满足美国和中国市场对AGAMREE的需求增长，以及支持全球范围内的产品上市加速。在2025年上半年，AGAMREE在美国的销售达到4940万美元，主要得益于医生采用率的提升和持续的市场接受度。此外，Santhera还与R-Bridge签订了特许权使用费货币化协议，并从Highbridge获得了额外的可转换债券资金。Biospace2025-09-23632杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 伐莫洛龙
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伐莫洛龙研究报告
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创新药周报：首款menin抑制剂获批上市治疗KMT2A基因易位的急性白血病华创证券25页2057
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2023年6月第四周创新药周报（附小专题-FXR特异性靶点研发概况）西南证券股份有限公司19页2949
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甾体类药物调研报告摩熵咨询60页3245
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医药生物行业周报：政策频发，为中药创新药发展保驾护航上海证券有限责任公司29页1508
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医药生物创新药周报：mRNA、CAR-T珠联璧合，细胞治疗开辟新思路国盛证券16页2876
伐莫洛龙-数据快讯
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119条
资讯
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批文数
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0.19亿元
累计销售额
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10个
适应症
伐莫洛龙-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
伐莫洛龙作用靶点
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