泰它西普核心数据概览
泰它西普资讯动态
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干燥综合征新药竞争：泰它西普国内获批，艾加莫德Ⅲ期终止审批动态荣昌已经进入国内商业化阶段，诺华和安进相继取得Ⅲ期阳性结果，艾加莫德却停止了同一适应症的Ⅲ期研究。 干燥综合征新药的竞争，开始从机制探索延伸到患者分层、长期治疗和市场准入。 2026年10月8日，argenx宣布终止皮下注射艾加莫德治疗干燥综合征的UNITYⅢ期研究。Biotech前瞻2026-10-11115argenx SE 安进 干燥综合征
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Ann Rheum Dis｜石慧/杨程德团队揭示泰它西普治疗抗磷脂综合征后自身抗体的差异性应答及持续机制前沿研究抗磷脂综合征 （ antiphospholipid syndrome ， APS ） 是一种以持续性抗磷脂抗体 （ antiphospholipid antibodies ， aPL ） 及血栓形成、妊娠并发症为主要特征的系统性自身免疫性疾病。 目前， APS 的治疗仍以抗 栓 为核心，而针对自身免疫机制的治疗仍处于探索阶段。 一个关键问题是： 如果靶向 B 细胞 – 浆细胞轴，能否真正抑制这些致病性自身抗体。BioArtMED2026-10-11376泰它西普 抗磷脂综合征
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2026 AANEM｜泰它西普在重症肌无力中展示出持续至48周的深度且持久“最小症状表达”（MSE）前沿研究· 超过94%的患者在第48周时重症肌无力日常活动量表（MG-ADL）改善≥5分。 · 接受泰它西普治疗48周内任意时间，有42%的患者达到最小症状表达（MSE，即MG-ADL评分为0分或1分），较24周23.7%的比例有较大提升。 · 达到MSE后，86.7%的患者在下一次月度复查时仍能保持该状态，在此后随访期内，患者有83-85%的时间处于MSE状态。荣昌生物2026-09-2991重症肌无力 泰它西普
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中国临床试验显示telitacicept治疗重症肌无力有效研发注册政策在中国进行的telitacicept Phase 3临床试验结果显示，超过94%的参与者在使用telitacicept治疗48周后，MG-ADL评分至少提高了5分。在48周内，42%的参与者达到了最小症状表达（MSE）。在达到MSE后，86.7%的MSE事件在随后的每月评估中得以维持，参与者剩余的研究随访中有83-85%的时间处于MSE状态。此外，约51%的基线MG-ADL评分为6-10分的参与者和21%的基线MG-ADL评分≥11分的参与者达到了MSE。telitacicept是一种新型的重组融合蛋白，旨在通过双重抑制BLyS（BAFF）和APRIL两种细胞因子来治疗自身免疫疾病。GlobeNewswire2026-09-29119自身免疫疾病 泰它西普 APRIL
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全球首次：mRNA编码TCE，让难治性ITP患者摆脱激素前沿研究当一位系统性红斑狼疮患者、一位干燥综合征患者、一位抗磷脂综合征患者，在经历激素、免疫抑制剂、 TPO-RA 、泰它西普等多线治疗全线溃败后，他们体内的血小板仍在被自身免疫系统无情吞噬。 近日，瑞金医院风湿免疫科胡琼依教授团队与艾博生物联手，在《 Cell 》上扔下一枚重磅炸弹： 一款mRNA编码的CD19×CD3 T细胞衔接器（ABO2203），让3例难治性继发性ITP患者在一个月内全部达到完全缓解 ，且疗效稳稳撑过 6 个月随访。 这不是一次普通的“新药有效”报道。细胞基因研究圈2026-09-28116CD19 CD3 艾博（武汉）生物技术有限公司
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泰它西普，再获临床研究重大进展临床研究9月8日，荣昌生物海外合作伙伴Vor Bio宣布，泰它西普治疗全身型重症肌无力（gMG）的全球Ⅲ期临床研究UPSTREAM MG已完成患者入组，研究24周主要终点的顶线结果预计于2027年上半年公布。 与此同时，Vor Bio计划启动泰它西普治疗眼肌型重症肌无力（oMG）的全球Ⅲ期注册性临床研究UPSTREAM oMG，首例患者入组给药预计于2027年上半年完成。 UPSTREAM MG是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期注册性临床试验，旨在评估泰它西普在gMG成人患者中的疗效和安全性。医药投资部落2026-09-08806荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 泰它西普 Vor BioPharma
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Vor Bio将参加多场投资者会议，讨论其自身免疫疾病治疗进展医投速递临床阶段的生物技术公司Vor Bio（纳斯达克：VOR）宣布，公司管理层将参加以下投资者会议：Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference、Citi’s 2026 Biopharma Back to School Conference、Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference、Baird’s 2026 Global Healthcare Conference以及Stifel’s 2026 Virtual Immunology and Inflammation Forum。会议将讨论公司正在推进的telitacicept新型双靶点融合蛋白的3期临床试验和潜在的商业化进程，旨在全球范围内解决严重的自身抗体驱动疾病。公司将在其网站投资者部分提供会议直播，并在会议后约30天内提供回放。Vor Bio致力于通过其创新的生物技术改善自身免疫疾病的治疗。GlobeNewswire2026-09-01388自身免疫疾病 泰它西普 Vor BioPharma
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继维迪西妥之后，荣昌生物再申报1类生物新药审批动态8月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司提交的 RC148注射液 两项1类生物制品新药申请正式获得承办，受理号分别为CXSL2600898、CXSL2600897。 RC148注射液是荣昌生物自主研发的治疗用生物制品1类新药，本次两项新药注册申请同步获CDE受理，标志着该候选药物正式迈入国内注册申报阶段。 作为荣昌生物管线当中的全新生物制剂，RC148进一步丰富公司创新产品矩阵，继维迪西妥单抗、泰它西普两款已上市自研抗体药物之后，向外传递出持续输出自研源头创新资产的信号。抗体圈2026-08-24129维迪西妥单抗 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 泰它西普
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荣昌生物发布2026半年度业绩预告：营收约58.5亿元增幅433%，盈利约47亿元同比扭亏为盈财报业绩8月5日晚， 荣昌生物（ 688331.SH/09995.HK）发布2026年半年度业绩预告，经 初步测算，预计 2026年半年度实现营业收入约585,000万元，与上年同期相比将增加约 475,205万元，同比增加约433%；预计实现归母净利润约 470,000 万元、实现归母扣非净利润约 430,000万元 ，与上年同期相比，均实现扭亏为盈。 公告显示，荣昌生物 2 026 上半年业绩增长的主要原因，一是 公司核心产品泰它西普、维迪西妥单抗国内销售收入持续增长；二是公司与艾伯维集团控股公司（以下简称 “艾伯维”）就RC148签署独家授权许可协议，艾伯维将获得RC148 在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利，公司技术授权收入大幅增加。 以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的 2026年半年度报告为准。荣昌生物2026-08-05314AbbVie Inc 维迪西妥单抗 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
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新版国家基药目录新增16种创新药，“网红减重药”降糖版入选招标采购日前，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录(基药目录)，将从9月1日起正式实施。 新版目录从过去的685种药品更新调整至794种，其中，化学药品和生物制品476种，中成药318种，更好满足群众疾病防治基本用药需求。 新目录共收录药品794种。北京康卫生物健康科学研究院2026-07-14257GLP-1 司美格鲁肽 糖尿病
泰它西普关键临床试验信息
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泰它西普同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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泰它西普研究报告
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泰它西普-数据快讯
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447条
资讯
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2+
批文数
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40.90亿元
累计销售额
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15个
适应症
泰它西普-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
泰它西普作用靶点
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