阿可替尼核心数据概览
阿可替尼资讯动态
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【文献速递】初治DLBCL一线新选择：阿可替尼联合R-CHOP方案的临床获益与安全性评价临床研究阿可替尼是一种二代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）中显示出疗效。 ACCEPT试验旨在评估在一线治疗中，阿可替尼联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松龙（R-CHOP方案）的安全性和有效性。 相比伊布替尼，它能减少对EGFR和ITK的抑制，从而降低腹泻、皮肤/心脏毒性，并更好地保留NK细胞和T细胞功能；此外，其引发房颤的风险更低，耐受性更好。Htology2026-09-06298EGFR 阿可替尼 ITK
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不致命，却可能让治疗中断：BTK抑制剂相关皮肤毒性该如何识别、分级与管理？前沿研究布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂通过选择性靶向恶性 B 细胞存活所依赖的信号通路，改变了 B 细胞恶性肿瘤的治疗格局，也显著降低了传统化疗的全身毒性。 但随着这类药物的应用范围扩大、用药时间延长，皮肤不良事件正日益被认识为具有临床意义的并发症——它们可能影响患者的生活质量，进而影响治疗依从性。 覆盖药物：涵盖第一代与第二代BTK抑制剂，包括伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼与匹妥布替尼。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-05157BTK 匹妥布替尼 泽布替尼
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TAP Voice | 2026.9 慢性淋巴细胞白血病（CLL）前沿研究TalkMED AI Paper（TAP）由拓麦独家研发，旨在帮助医生读者及时获取最新的医学文献信息，并提供个人分享观点及经验的机会。 本期关键词：慢性淋巴细胞白血病（CLL）。 泽布替尼对比伊布替尼和阿可替尼在初治CLL中疗效的间接比较：6年随访结果 1。Htology2026-09-04114伊布替尼 慢性淋巴细胞白血病 阿可替尼
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万例医保数据说话：初治CLL的三种BTK抑制剂，真实世界结局究竟差在哪里？医保动态共价布鲁顿酪氨酸激酶（cBTK）抑制剂已成为慢性淋巴细胞白血病（CLL）一线治疗的核心选择，但三种药物之间缺乏头对头研究——临床医生在为初治患者选择伊布替尼、阿可替尼还是泽布替尼时，只能依据各自注册研究的数据推断，而这些研究的入组人群与随访时长并不一致。 真实世界证据可以补足这一缺口，但需要足够的样本量才能支撑三药之间的比较。 近日，由美国犹他大学 Huntsman 癌症研究所 Daniel A. Ermann 教授担任第一作者的真实世界研究发表于《肿瘤治疗》（ Oncol Ther ）。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-03124泽布替尼 慢性淋巴细胞白血病 阿可替尼
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耐药图谱正在扩展：T474与L528W变异突变，会如何改写BTK抑制剂的序贯治疗决策？前沿研究布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂已成为慢性淋巴细胞白血病（CLL）的标准治疗。 共价 BTK 抑制剂伊布替尼、阿可替尼与泽布替尼均通过与 BTK 蛋白第 481 位半胱氨酸（C481）形成共价键发挥作用，这一结合方式带来持久的靶点占据，也构成了耐药的经典通路——C481S 突变使共价键无法形成，三种药物均受其影响。 新的问题：非共价BTK抑制剂可克服C481S耐药，但治疗后出现多种非C481位点的变异突变。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-02172BTK 泽布替尼 阿可替尼
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.17-2026.08.23期间全球创新药研发进展密集：恒瑞、三生制药两款国产新药在华获批上市，阿斯利康、石药/康宁杰瑞等多款产品申报新适应症；迪哲医药EGFR抑制剂拟纳入突破性疗法，西比曼、凡恩世生物产品接连获美国FDA临床许可与快速通道资格，海外多款罕见病新药也迎来获批进展。摩熵医药2026-08-277003AstraZeneca PLC EGFR 沈阳三生制药有限责任公司 -
持续与限时之辩，泽布替尼对比阿可替尼联合维奈克拉的间接比较分析前沿研究初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）的一线治疗目前存在两条并行路径：以布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂单药持续服用至疾病进展，或以 BCL-2 抑制剂为核心的联合方案完成预定周期后停药。 两条路径各有其内在逻辑——持续用药疾病控制稳定、不依赖缓解深度，对高危患者同样适用，代价是长期用药负担与累积毒性；固定疗程可提供无治疗间期，前提是必须达到足够的缓解深度。 近日，由美国 Fred Hutchinson 癌症中心 Mazyar Shadman 教授担任第一作者的间接比较研究发表于《血液学进展》（Blood Adv）。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-24414BTK BCL2 慢性淋巴细胞白血病
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间接对照补位证据，泽布替尼与伊布替尼在复发难治MCL中的匹配调整比较前沿研究套细胞淋巴瘤（MCL）是一类侵袭性较强的 B 细胞淋巴瘤，占非霍奇金淋巴瘤的比例较低，一线治疗后多数患者会复发，且复发后疾病进展迅速。 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂显著改善了这一阶段的治疗面貌，但伊布替尼、阿可替尼与泽布替尼均基于单臂研究的缓解率数据获批，各研究的入组人群在既往治疗线数、简易 MCL 国际预后指数评分与 Ki-67 增殖指数上存在差异，直接比较各自报告的数值容易得出被人群差异驱动的错误结论。 研究方法：非锚定匹配调整间接比较，纳入泽布替尼组118例与伊布替尼组370例患者。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-21178泽布替尼 伊布替尼 阿可替尼
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阿斯利康「重磅BTK 抑制剂」新适应证在中国申报上市审批动态8 月 17 日， CDE 官网显示，阿斯利康 马来酸阿可替尼片 一项新适应症上市申请获得受理。 根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测本次适应症为： 与维奈克拉联合，用于 既往未经治疗的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL）。 来源： ClinicalTrials 官网。新浪医药2026-08-19196AstraZeneca PLC 慢性淋巴细胞白血病 小淋巴细胞淋巴瘤
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阿斯利康阿可替尼新适应症在中国申报上市审批动态8 月 17 日， CDE 官网显示，阿斯利康 马来酸阿可替尼片 一项 新适应症上市申请获得受理。 根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测本次适应症为： 与维奈克拉联合，用于 既往未经治疗的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL）。 来源： ClinicalTrials 官网。医药时间2026-08-18162AstraZeneca PLC 慢性淋巴细胞白血病 小淋巴细胞淋巴瘤
阿可替尼关键临床试验信息
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非生发中心弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
既往接受布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi) 治疗的慢性淋巴细胞白血病的成年患者
主动终止
Ⅲ期
阿可替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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阿可替尼研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页10 -
2026年半年报点评：盈利加速释放，百悦泽驱动增长持续超预期东吴证券股份有限公司3页0 -
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1338 -
2025年三季报点评：盈利大幅跃升，泽布替尼引领增长东吴证券股份有限公司3页738
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亚盛医药-B（06855）：更新报告：商业有拐点+管线有厚度，APG2575引领BCL-2抑制剂变革中泰证券9页2414
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血液瘤药物行业深度报告：创新靶向疗法驱动，血液瘤慢病化趋势显现中国银河证券股份有限公司53页386
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
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亚盛医药-B（06855）：APG-2575国内获批，首款国产Bcl-2上市东吴证券3页1720
阿可替尼-数据快讯
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235条
资讯
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0
批文数
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0.40亿元
累计销售额
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25个
适应症
阿可替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
阿可替尼作用靶点
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