阿可替尼核心数据概览
阿可替尼资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.17-2026.08.23期间全球创新药研发进展密集：恒瑞、三生制药两款国产新药在华获批上市，阿斯利康、石药/康宁杰瑞等多款产品申报新适应症；迪哲医药EGFR抑制剂拟纳入突破性疗法，西比曼、凡恩世生物产品接连获美国FDA临床许可与快速通道资格，海外多款罕见病新药也迎来获批进展。摩熵医药2026-08-276159AstraZeneca PLC EGFR 沈阳三生制药有限责任公司 -
持续与限时之辩，泽布替尼对比阿可替尼联合维奈克拉的间接比较分析前沿研究初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）的一线治疗目前存在两条并行路径：以布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂单药持续服用至疾病进展，或以 BCL-2 抑制剂为核心的联合方案完成预定周期后停药。 两条路径各有其内在逻辑——持续用药疾病控制稳定、不依赖缓解深度，对高危患者同样适用，代价是长期用药负担与累积毒性；固定疗程可提供无治疗间期，前提是必须达到足够的缓解深度。 近日，由美国 Fred Hutchinson 癌症中心 Mazyar Shadman 教授担任第一作者的间接比较研究发表于《血液学进展》（Blood Adv）。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-24350BTK 慢性淋巴细胞白血病 BCL2
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间接对照补位证据，泽布替尼与伊布替尼在复发难治MCL中的匹配调整比较前沿研究套细胞淋巴瘤（MCL）是一类侵袭性较强的 B 细胞淋巴瘤，占非霍奇金淋巴瘤的比例较低，一线治疗后多数患者会复发，且复发后疾病进展迅速。 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂显著改善了这一阶段的治疗面貌，但伊布替尼、阿可替尼与泽布替尼均基于单臂研究的缓解率数据获批，各研究的入组人群在既往治疗线数、简易 MCL 国际预后指数评分与 Ki-67 增殖指数上存在差异，直接比较各自报告的数值容易得出被人群差异驱动的错误结论。 研究方法：非锚定匹配调整间接比较，纳入泽布替尼组118例与伊布替尼组370例患者。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-21106伊布替尼 泽布替尼 阿可替尼
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阿斯利康「重磅BTK 抑制剂」新适应证在中国申报上市审批动态8 月 17 日， CDE 官网显示，阿斯利康 马来酸阿可替尼片 一项新适应症上市申请获得受理。 根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测本次适应症为： 与维奈克拉联合，用于 既往未经治疗的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL）。 来源： ClinicalTrials 官网。新浪医药2026-08-19138AstraZeneca PLC 慢性淋巴细胞白血病 小淋巴细胞淋巴瘤
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阿斯利康阿可替尼新适应症在中国申报上市审批动态8 月 17 日， CDE 官网显示，阿斯利康 马来酸阿可替尼片 一项 新适应症上市申请获得受理。 根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测本次适应症为： 与维奈克拉联合，用于 既往未经治疗的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL）。 来源： ClinicalTrials 官网。医药时间2026-08-1866AstraZeneca PLC 慢性淋巴细胞白血病 小淋巴细胞淋巴瘤
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阿斯利康 2026 上半年财报出炉，中国区收入 35.1 亿美元财报业绩当地时间 7 月 27 日，阿斯利康发布 2026 年半年度财报，总营收 306.72 亿美元，同比增长 6%（按固定汇率 CER 计算，下同），其中产品收入销售 288.96 亿美元（+5%）。 从地区来看，美国依旧是阿斯利康的主要战场，2026 年上半年收入高达 128.9 亿美元，增长 8%；欧洲地区收入 68.22 亿美元，增长 8%；新兴市场收入 83.19 亿美元，增长 3%，其中中国区收入 35.1 亿美元，同比下滑 5%。 Tagrisso（奥希替尼）和 Imfinzi（度伐利尤单抗）分别斩获了 37.75 亿美元（+6%）、35.48 亿美元（+29%），位居第二和第三名。新浪医药2026-07-28230AstraZeneca PLC 奥希替尼 度伐利尤单抗
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时讯阿斯利康2026上半年总营收306.72亿美元（+6%），核心EPS增11%；肿瘤板块涨15%，Enhertu近29.61亿、Truqap增41%成亮点，但Farxiga受专利悬崖滑11%，中国区受VBP影响收入35.1亿（-5%），同时砍掉两款早期ADC，整体稳健下隐忧并存。摩熵医药2026-07-286412AstraZeneca PLC EGFR 氢司美替尼 -
BTK抑制剂时代CLL治疗的演进和耐药机制探讨前沿研究近年来，慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗格局经历了从化学免疫疗法（CIT）向精准靶向治疗的范式转移。 布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂通过靶向B细胞受体（BCR）信号通路中的关键激酶，显著改变了CLL的治疗格局，为患者带来了前所未有的深度缓解和生存获益。 重塑格局：BTK抑制剂开启CLL靶向治疗。良医汇肿瘤资讯2026-07-22178BTK 慢性淋巴细胞白血病 BCR
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CLL治疗格局演进：从共价抑制到非共价结合与 BTK 靶向降解前沿研究慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗格局在过去十年间经历了革命性的变革。 然而，尽管BTK抑制剂疗效卓越，但其长期持续用药模式下，疾病进展和获得性耐药仍是临床实践中难以回避的核心挑战。 迭代与跨越：共价 BTK 抑制剂引领 CLL 治疗范式改变，临床应用持续普及。良医汇肿瘤资讯2026-07-22209BTK 慢性淋巴细胞白血病 Bexobrutideg
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TAP Voice | 2026.7 慢性淋巴细胞白血病（CLL）前沿研究TalkMED AI Paper（TAP）由拓麦独家研发，旨在帮助医生读者及时获取最新的医学文献信息，并提供个人分享观点及经验的机会。 本期关键词：慢性淋巴细胞白血病（CLL）。 固定疗程匹妥布替尼联合维奈克拉-利妥昔单抗对比维奈克拉-利妥昔单抗治疗既往经治CLL/SLL（BRUIN CLL-322）：一项开放标签、多中心、随机、对照III期试验 1。Htology2026-07-10191伊布替尼 慢性淋巴细胞白血病 匹妥布替尼
阿可替尼关键临床试验信息
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非生发中心弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
既往接受布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi) 治疗的慢性淋巴细胞白血病的成年患者
主动终止
Ⅲ期
阿可替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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阿可替尼研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页7 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1338 -
2025年三季报点评：盈利大幅跃升，泽布替尼引领增长东吴证券股份有限公司3页738
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亚盛医药-B（06855）：更新报告：商业有拐点+管线有厚度，APG2575引领BCL-2抑制剂变革中泰证券9页2414
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亚盛医药-B（06855）：奥雷巴替尼持续放量，Lisaftoclax国内获批成为新增量国投证券8页2379 -
血液瘤药物行业深度报告：创新靶向疗法驱动，血液瘤慢病化趋势显现中国银河证券股份有限公司53页386
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
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亚盛医药-B（06855）：APG-2575国内获批，首款国产Bcl-2上市东吴证券3页1720
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迪哲医药（688192）：1类新药舒沃替尼美国获批，出海可期华泰证券10页576
阿可替尼-数据快讯
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230条
资讯
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0
批文数
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0.38亿元
累计销售额
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25个
适应症
阿可替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
阿可替尼作用靶点
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