柔红霉素核心数据概览
柔红霉素资讯动态
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深度分析监管趋严下，药物转运体成PK/DDI研究核心。FDA、EMA明确要求评估P-gp、BCRP、OATP等关键作用。本文系统梳理从膜囊泡、Caco-2/原代肝细胞等体外模型，到在体灌流、基因敲除鼠，再到PET/SPECT人体成像的全链条研究方法，解析“由简至繁”的证据层级，为精准预测他汀类等临床药物相互作用与安全性评估提供关键技术支撑。新药全视角2026-07-308194SLCO1B1 P-gp ABCG2 -
深度分析ABC转运体家族是利用ATP主动外排药物的蛋白超家族，包括P-gp、MRPs、BCRP等49个成员，是肿瘤多药耐药核心机制，广泛表达于血脑屏障、肠道、肝脏等生理屏障，显著影响药物ADME。其基因多态性致个体药效差异，BSEP异常可致胆汁淤积性肝损伤，对联合用药、个体化治疗及新药研发意义重大。新药全视角2026-05-268068肿瘤 P-gp ABCG2 -
Ziftomenib联合化疗治疗新诊断NPM1-m或KMT2A-rAML的长期结果研发注册政策Kura Oncology和Kyowa Kirin公司宣布，KOMET-007临床试验一线治疗臂的更新结果将在2026年欧洲血液学协会（EHA）大会上进行口头报告。该研究评估了ziftomenib与阿糖胞苷和柔红霉素（7+3）联合治疗新诊断的NPM1-mutant（NPM1-m）或KMT2A-rearranged（KMT2A-r）急性髓系白血病（AML）。截至2026年1月16日的摘要数据截止日期，结果显示，NPM1-m和KMT2A-r AML的复合完全缓解（CRc）率分别为96%（47/49）和90%（45/50），深度MRD阴性率分别为83%（39/47）和82%（32/39）。在扩展随访中，CRc的中位持续时间在NPM1-m患者中未达到，约为15个月的中位随访时间，KMT2A-r患者为11.2个月。安全性概况在NPM1-m和KMT2A-r组中保持一致，未观察到新的安全信号。Biospace2026-05-12477急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤 柔红霉素
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ADC药物失败临床研究综合分析，万字长文！（附PPT下载）临床研究抗体偶联药物（ADC）实现了保罗·埃尔利希百年前 「魔法子弹」 的构想：将单克隆抗体的“精准定位”与小分子载荷的“强效杀伤”融为一体。 现有数据提示， ADC药物的临床失败率高达 71%～89.2% 。 约64%的项目止步于机制验证（PoC）阶段 ，处于II期临床试验ADC的药物批准可能性（LoA）为25.9%，处于III期临床试验的ADC的LOA为62.5%。医药魔方Med2026-04-01655CEACAM5 恶性肿瘤 Sanofi SA
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第28天CR MRD阴性缓解！普基奥仑赛全国首方病例初步疗效揭晓临床研究近年来，儿童及青少年B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的治疗虽在多药联合化疗策略下取得显著进展，但复发/难治性（R/R）患者仍面临治疗选择有限、预后不佳的严峻挑战 。 2025年11月7日，我国首款用于儿童及青少年B-ALL的CAR-T细胞治疗产品——普基奥仑赛注射液获批上市 ，为这一高危人群带来了全新的治疗选择。 本期《肿瘤瞭望-血液时讯》特邀 易海教授 分享首方病例的诊治过程与实践经验，旨在为我国CAR-T治疗在儿童及青少年B-ALL中的广泛应用提供参考与启示。精准生物科技2026-01-211011淋巴瘤 白血病 普利得凯
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石药集团米托蒽醌脂质体24项研究成果精彩亮相2025 ASH！公司动态第67届美国血液学会（ASH）年会于当地时间2025年12月6日-9日在美国奥兰多隆重召开。 作为血液学领域规模最大、涉及范围最广的国际学术盛会之一，此次会议公布了最前沿的血液学进展和突破性临床研究，推动了血液学科的发展与进步。 米托蒽醌脂质体（Lipo-MIT）是石药集团自主研发、具有独立知识产权的2类新药，于2022年1月7日获得国家药品监督管理局（NMPA ） 批准上市。石药集团2025-12-10532国家药品监督管理局 石药集团有限公司 米托蒽醌
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Ziftomenib联合FLT3抑制剂治疗AML患者临床试验启动研发注册政策Kura Oncology公司和Kyowa Kirin公司宣布，在KOMET-007临床试验中开始对ziftomenib进行剂量调整。该试验评估了ziftomenib作为一种每日一次的口服menin抑制剂，与阿糖胞苷和柔红霉素（7+3）以及quizartinib联合使用，治疗新诊断的急性髓系白血病（AML）患者的疗效。Ziftomenib是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法指定的menin抑制剂，用于治疗复发或难治性NPM1突变AML成人患者。该试验旨在评估ziftomenib联合FLT3抑制剂在治疗FLT3-ITD/NPM1共突变AML患者中的安全性、耐受性和活性。GlobeNewswire2025-10-01171FLT3 血管肌脂肪瘤 NPM
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臭名昭著的“致癌物”竟摇身一变成为抗癌分子药物？！前沿研究黄曲霉素是一种由某些霉菌产生的毒素，长期以来因其强烈的致癌性和肝毒性而臭名昭著。 它通常在储存不当的坚果、谷物和干果中被发现，特别是在温暖潮湿的环境中容易滋生。 RiPPs：天然产物的重要来源。新浪医药2025-07-11181恶性肿瘤 糖尿病 GSK PLC
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四川百利天恒CD33-ADC获批白血病临床审批动态4月23日，四川百利天恒药业股份有限公司宣布收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》， 注射用BL-M11D1（CD33-ADC） 获批开展 联合阿糖胞苷+ 柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病 的临床试验。 据公告，BL-M11D1是与BL-B01D1（EGFR*HER3双抗ADC）出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。 截至目前，除本次新获得批准的临床试验外，BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验，并在美国同步进行I期临床试验， 适应症为 复发或难治性急性髓系白血病（r/rAML） 。抗体圈2025-04-24489EGFR HER3 CD33
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DS8201联合疗法一线击败曲帕双靶；乐普医疗2024年净利润下滑80.37%财报业绩©氨基观察-创新药组原创出品。 4月21日，兴齐眼药发布2024年财报。 报告期内，公司收入21.27亿元，同比增长5.13%；净利润3.38亿元，同比增长40.84%。氨基观察2025-04-21252糖尿病 Novo Nordisk A/S 乐普（北京）医疗器械股份有限公司
柔红霉素同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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柔红霉素研究报告
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柔红霉素-数据快讯
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36条
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18个
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柔红霉素-全球研发阶段分布
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药品数量
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- HIV/AIDS treatment and care: clinical protocols for the WHO European Region
- World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019