万苏林核心数据概览
万苏林资讯动态
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突发，3款胰岛素药品被取消集采，2年禁入国采招标采购集采中标不等于万事大吉，中选之后的保供履约是法定承诺，供应断供、产能不足、质量不达标都会触发刚性惩戒。 2026年9月4日，上海阳光医药采购网最新公示， 国家组织药品联合采购办公室发布《关于取消 合肥天麦生物科技发展有限公司 胰岛素中选药品中选资格并将该企业列入违规名单的公告》，详情如下：。 根据公告， 国家组织胰岛素专项接续采购中选企业合肥天麦生物科技发展有限公司， 未能按协议供应其人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)3个中选药品的约定采购量，经相关部门约谈，供应情况仍未改善 。北京药研汇2026-09-0453赖脯胰岛素 万苏林
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天麦生物被列入违规名单，两年无缘国采招标采购2026年9月4日，国家组织药品联合采购办公室发布一则重磅处置公告，合肥天麦生物科技发展有限公司因无法按照集采协议足量供应三款中选胰岛素产品，被正式取消中选资格、纳入违规名单，未来两年将不得参与国家组织药品集中采购申报工作。 公告显示，本次涉及被取消资格的三个品种分别为人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液 (30R)，均属于胰岛素专项接续采购的中选产品。 企业未能完成约定采购量的供应任务，监管部门前期已开展约谈督促，但供应缺口问题依旧没有得到改善。一度医药2026-09-0450赖脯胰岛素 万苏林
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刚刚！一胰岛素企业，被取消国采中选资格，“拉黑”2年招标采购9月4日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，取消合肥天麦生物科技发展有限公司三款胰岛素中选品种的中选资格，并将企业纳入违规名单， 2026‑09‑04至2028‑09‑03两年内禁 止申报国家组织 药品集采 。 涉事品种为人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)，均来自胰岛素专项接续采购 。 公告披露， 该企业无法按采购协议完成约定采购量供应 ，经过约谈督促，供应状况依旧没有改善，违背集采申报承诺。医药云端工作室2026-09-0434赖脯胰岛素 万苏林
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胰岛素矩阵再扩容！东阳光药德谷胰岛素注射液获批上市审批动态7月30日，东阳光药（06887.HK）子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的德谷胰岛素注射液【规格：3ml:300单位（笔芯）；3ml:300单位（预填充）】通过国家药品监督管理局药品上市注册审批。 目前，德谷胰岛素已纳入国家医保目录（2025年版）乙类药品及国家基本药物目录（2026年版），其可及性与经济性优势显著。 双胰岛素制剂即将落地。东阳光药2026-07-30135国家药品监督管理局 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 德谷胰岛素
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国际化重大突破 | 东宝药业门冬胰岛素注射液获美国FDA批准上市审批动态近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称 “ 东宝药业 ” 或 “ 公司 ” ）与南京健友生化制药股份有限公司（以下简称 “ 健友股份 ” ）合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）上市批准。 此次获批是东宝药业三十余年深耕糖尿病治疗领域厚积薄发的成果。 作为中国胰岛素产业的开拓者和龙头企业，公司以国际最高标准构建研发与生产体系，一步一个脚印夯实国际化基础。通化东宝2026-07-27184糖尿病 门冬胰岛素 南京健友生化制药股份有限公司
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出海进展 | 通化东宝甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市审批动态通化东宝药业股份有限公司（以下简称：“公司”）于近日收到缅甸联邦共和国政府卫生部核准签发的公司产品甘精胰岛素注射液的上市许可。 此次获批意义重大，不仅标志着公司正式获得向缅甸销售甘精胰岛素注射液的商业化许可，也意味着公司 胰岛素类似物注射液迎来海外市场获批 ，展现出公司在糖尿病治疗领域积累的深厚实力以及未来在海外市场的巨大潜力。 缅甸作为东南亚国家之一 ， 是“一带一路”的重要参与国家 。通化东宝2025-10-10321甘精胰岛素 糖尿病 通化东宝药业股份有限公司
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联邦制药利拉鲁肽注射液获批上市审批动态近日，联邦制药全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司申报的 利拉鲁肽注射液[商标名：联邦优利泰 ® ，规格：3ml:18mg（预填充）]获得国家药品监督管理局的上市批准 ，药品批准文号：国药准字S20250014。 利拉鲁肽注射液是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，适用于成人2型糖尿病患者控制血糖；单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用；降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。 2024年12月，经国家药品监督管理局批复同意，珠海联邦生物医药有限公司及其申报的利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液和司美格鲁肽注射液三个品种，成为广东省第一批生物制品分段生产企业和试点品种。联邦制药2025-03-21233司美格鲁肽 利拉鲁肽 珠海联邦制药股份有限公司
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药品零售规模达2845亿；76个药品触发预警；第十批国采最新消息...招标采购2024年的医保谈判已 收官，对于那些想要抓住市场增量机遇的企业来说，考验才刚刚开始。 其中 ， 包含56个化药占进医保药品总数的74.7% ， 占 上市化药创新药总数的86.2% ； 10个生物药占进医保药品总数的13.3% ， 占上市生物药创新药总数的28.6% ； 9个中药占进医保药品总数的12% ， 占上市中药创新药总数的60%。 从全国来看，国家医保局数据显示，2019年-2023年，75个创新药进入医保目录后，总体的销售额和销售量在进入医保的次年都得到了大幅的提高。新康界2024-11-17683胃癌 中山康方生物医药有限公司 万苏林
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国内首个！齐鲁制药「雷珠单抗注射液」生物类似药获批上市审批动态8月19日，据NMPA公示，齐鲁制药的雷珠单抗注射液（QL1205）已获批上市，是国内首个成功获批的雷珠单抗生物类似药。 雷珠单抗由罗氏原研，是一款VEGF（血管内皮生长因子）抑制剂，可通过结合并阻断VEGF受体来减少血管内皮细胞增殖、血管渗漏和新血管生成，并促进已有的新生血管消退。 于2006年6月首次在美国上市，成为全球首款应用于眼科的抗VEGF药物。一度医药2024-08-191510齐鲁制药有限公司 VEGF 雷珠单抗
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美版医保谈判结果出炉，谁妥协谁不服？医保动态《通货膨胀削减法案》(IRA)这是拜登政府的倡议，其中包括旨在降低美国医疗保健成本的几项措施。 而现在白宫透露， 受第一波医疗保险谈判影响的10种处方药的价格大幅下调。 降价幅度之大，10种药品中，除一种药品外，其余药品的标价都降价了至少50%。一度医药2024-08-16969Amgen Inc 骨质减少 歌礼药业（浙江）有限公司
万苏林同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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万苏林研究报告
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健友股份（603707）：生物类似药进入放量元年，成功构筑第三引擎中泰证券30页1906 -
首次覆盖报告：立足中美放眼全球，高端制剂出海收获在即民生证券股份有限公司25页2051
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胰岛素注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询79页2692 -
精蛋白锌胰岛素注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询57页668
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低精蛋白锌胰岛素注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询95页1704
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谷赖胰岛素注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询98页2657
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精蛋白锌胰岛素注射液(30R)适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询78页233
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精蛋白重组人胰岛素注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询43页2026
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人胰岛素注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询76页2003
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胰岛素市场研究专题报告摩熵咨询32页948
万苏林-数据快讯
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15条
资讯
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批文数
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0.88亿元
累计销售额
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1个
适应症
万苏林-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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