IgA核心数据概览
IgA资讯动态
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议程首发丨解锁新药研发关键一环！共探临床前药效与安全性评价新思路临床研究双特异性抗体、靶向IgA肾病新药等新型疗法不断涌现，全球药监持续推动NAMs新方法学落地，临床前药效与安全性评价正迎来技术迭代拐点。 怎样搭建标准化、可落地的临床前药效与安全性评价完整方案。 “2026大湾区新药研发药效与安全性评价论坛” 重磅揭晓全新日程和嘉宾阵容 。CPHI制药在线2026-08-10181IgA
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T细胞衔接器（TCE）在自身免疫疾病中的应用前沿研究T细胞衔接器（TCE）是抗体衍生的双特异性或多特异性构建体，旨在重新编程细胞毒性T细胞，使其结合并消除表达选定表面抗原的靶细胞。 TCE的概念最早于1986年由Staerz和Bevan描述，他们证明了在融合杂交瘤细胞中产生的CD3结合杂交双特异性抗体可以裂解表达Thy-1.1的肿瘤细胞。 2014年，经过数十年的失败后，一种名为blinatumomab（Blincyto）的抗体衍生双特异性构建体成为首个获得FDA批准用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的TCE。小药说药2026-07-10326CD3 贝林妥欧单抗 急性淋巴母细胞白血病
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每周一次，又一款重磅IgA肾病新药获批上市审批动态I gA 肾病是一种严重的肾脏疾病，当异常形式的 IgA 抗体在肾脏中积聚时就会发生，导致肾脏炎症和损伤。 当地时间， 2026 年 7 月 7 日， Vera Therapeutics 宣布， 阿塞西普（ Atacicept ） 获美国 FDA 批准上市， 用于治疗存在进展风险的成人原发性免疫球蛋白 A 肾病（ IgAN ）患者 。 该药推荐给药剂量为 150 mg ， 每周皮下注射 1 次，患者可使用自动注射笔居家完成自行给药。北京药研汇2026-07-09220IgA 阿塞西普 Vera Therapeutics
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【里程碑】全球首款IgA肾病APRIL靶向药获批！每月一针，从源头阻断“四重打击”审批动态近日，大冢制药（Otsuka）宣布，其抗APRIL单克隆抗体斯贝利单抗（Sibeprenlimab，商品名：VOYXACT®）正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于治疗原发性IgA肾病成人患者。 该产品此前已于2025年11月获美国FDA加速批准，成为全球首个获批的APRIL靶向药物。 其每月一次的皮下注射方案，有望将IgA肾病治疗从“对症控制”推向“源头阻断”的精准对因时代。动脉网-最新2026-07-09221国家药品监督管理局 APRIL 斯贝利单抗注射液
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PNAS | 肖俊宇团队揭示FcRL4受体通过J链识别IgA的分子机制前沿研究在 人体五种免疫球蛋白 （抗体） 中 ， IgA 是黏膜 免疫系统 中最 主要 的抗体类型，同时其 血清 水平 仅次于 IgG 。 IgA 既可以 单体 形式 存在 ，也可在 J 链 的 介 导 下 形成 二聚体或 多聚体。 然而 ， FcRL4 如何识别 IgA 及其作为受体发挥功能的分子机制目前仍不清楚。BioArtMED2026-06-26249IgA IgG
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静脉输注脐带间充质干细胞治疗缺血性中风，安全可行！《MERIT》一期试验结果发布临床研究中风，尤其是缺血性中风，已成为全球致死和致残的主要原因之一。 尽管急性期的再灌注治疗（如静脉溶栓、机械取栓）能挽救部分患者，但治疗时间窗极短，绝大多数患者仍无法获益。 干细胞疗法，正是科学家们寄予厚望的方向之一。山东省脐带库2026-06-12546缺血性卒中 北京大学第三医院 青岛奥克生物开发有限公司
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葛兰素史克将106亿美元收购Nuvalent交易并购No.1 / 大冢制药IgA肾病生物制剂治疗斯贝利单抗在华获批。 2026年6月4日， 大冢制药 宣布， 斯贝利单抗注射液（商品名：伊再可/Voyxact）获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准 ，适用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿。 斯贝利单抗是一种单克隆抗体 ，通过结合并中和APRIL， 有助于 降低免疫球蛋白A（IgA）及Gd-IgA1的水平 。GBIHealth2026-06-09277国家药品监督管理局 IgA 蛋白尿
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荣昌生物泰它西普两大适应症同日获批，干燥综合征（干燥病）、IgA肾病患者迎来全球首个双靶生物药审批动态至此，泰它西普已有系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力、干燥综合征（干燥病）、 IgA肾病等五个适应症在国内获批上市。 全球首个生物制剂获批。 治疗干燥综合征（干燥病）。荣昌生物2026-06-08660类风湿关节炎 系统性红斑狼疮 干燥综合征
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浙大 & 蜀阳联合攻关：新一代 IVIG 纯化工艺落地，助力国产血液制品升级公司动态静脉注射用人免疫球蛋白（IVIG）是世卫组织（WHO）收录的核心基本药物，广泛应用于原发性免疫缺陷、自身免疫性疾病及神经系统疾病的临床救治，是不可或缺的血液制品“救命药”。 当前全球血浆资源紧缺，IVIG市场长期供不应求，同时传统纯化工艺普遍存在 纯度与收率难以兼顾 的行业痛点：产品中残留的免疫球蛋白A（IgA）极易引发IgA缺陷人群的过敏性休克，前激肽释放酶激活剂（PKA）则会诱发血管活性不良反应，严重制约IVIG产品的安全性与临床应用范围。 一、核心工艺创新：三步法精准靶向杂质。生物制品圈2026-06-02225神经系统疾病 IgA IVIG
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Jade Biosciences将于2026年6月1日召开电话会议和网络直播，讨论JADE101的临床研究数据研发注册政策Jade Biosciences公司宣布将于2026年6月1日早上8点（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论正在进行中的JADE101 Phase 1健康志愿者研究的成果。JADE101是一种针对免疫球蛋白A肾病（IgAN）的潜在差异化、疾病修饰性抗APRIL单克隆抗体。公司预计这些数据将定义JADE101的剂量策略，并进一步描述其临床特征。JADE101是一种全人源单克隆抗体，具有超高的结合亲和力和延长半衰期的设计。在非人灵长类动物中，单剂量给药后表现出强大的、持续的IgA抑制，血清半衰期约为27天。JADE Biosciences是一家专注于开发针对自身免疫疾病的一流疗法的临床阶段生物技术公司，其产品管线还包括JADE201和JADE301。GlobeNewswire2026-05-30569IgA
IgA研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页8 -
医药生物行业跟踪周报：医药产业资本大举增持，重点推荐创新药/CXO等东吴证券股份有限公司33页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.11-2026.05.17）摩熵咨询25页2770
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IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告摩熵咨询31页2346
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.22-2025.12.28）摩熵咨询28页1721
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前沿生物（688221）：补体管线研发稳步推进，FB7011双靶点头对头优效开源证券4页2312
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前沿生物（688221）：小核酸创新转型财通证券23页2351
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医药日报：Arvinas创新疗法Vepdegestrant上市申请获FDA受理太平洋证券股份有限公司3页94
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新药周观点：创新药4月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院国投证券14页357
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2024年年报及2025年一季报业绩点评：盈利阶段性承压，海外业务快速增长中国银河证券股份有限公司4页1960
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IgA全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
IgA相关适应症
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11