IgA核心数据概览
IgA资讯动态
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礼邦医药 AP308 治疗 IgA 肾病的新药临床试验申请获美国 FDA 批准临床研究AP308 的 IND 获批标志着 这一首创新药由临床前研究迈入临床开发阶段 。 AP308 是一款旨在实现 IgA 肾病功能性治愈的同类首创工程化重组 IgA 蛋白酶。 该药物基于源自人体共生菌 Thomasclavelia ramosa 的 IgA 蛋白酶开发，可切割 IgA1、半乳糖缺陷型 IgA1（Gd-IgA1）、多聚 IgA 及 IgA 免疫复合物，并可直接清除于肾小球的 IgA 免疫复合物及补体 C3 沉积；在临床前研究中可于数分钟内起效，且不影响 IgG、IgM 等其他免疫球蛋白。Alebund 礼邦2026-09-08522IgA IgA 肾病 IgM
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Fundamental Research | 邵建忠/项黎新/陈烨揭示早期脊椎动物抗体类别形成的独特机制前沿研究长期以来，人们普遍认为适应性免疫是在5亿年前起源于变温脊椎动物的特异性免疫防御机制。 免疫球蛋白是适应性免疫的关键效应分子。 与哺乳动物相比较，鱼类拥有IgM、IgD和IgZ （或称IgT） 免疫球蛋白，而缺乏IgG、IgA和IgE等类型。BioArtMED2026-09-06146IgA IgE IgG
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议程首发丨解锁新药研发关键一环！共探临床前药效与安全性评价新思路临床研究双特异性抗体、靶向IgA肾病新药等新型疗法不断涌现，全球药监持续推动NAMs新方法学落地，临床前药效与安全性评价正迎来技术迭代拐点。 怎样搭建标准化、可落地的临床前药效与安全性评价完整方案。 “2026大湾区新药研发药效与安全性评价论坛” 重磅揭晓全新日程和嘉宾阵容 。CPHI制药在线2026-08-10307IgA
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T细胞衔接器（TCE）在自身免疫疾病中的应用前沿研究T细胞衔接器（TCE）是抗体衍生的双特异性或多特异性构建体，旨在重新编程细胞毒性T细胞，使其结合并消除表达选定表面抗原的靶细胞。 TCE的概念最早于1986年由Staerz和Bevan描述，他们证明了在融合杂交瘤细胞中产生的CD3结合杂交双特异性抗体可以裂解表达Thy-1.1的肿瘤细胞。 2014年，经过数十年的失败后，一种名为blinatumomab（Blincyto）的抗体衍生双特异性构建体成为首个获得FDA批准用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的TCE。小药说药2026-07-10464贝林妥欧单抗 CD3 急性淋巴母细胞白血病
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每周一次，又一款重磅IgA肾病新药获批上市审批动态I gA 肾病是一种严重的肾脏疾病，当异常形式的 IgA 抗体在肾脏中积聚时就会发生，导致肾脏炎症和损伤。 当地时间， 2026 年 7 月 7 日， Vera Therapeutics 宣布， 阿塞西普（ Atacicept ） 获美国 FDA 批准上市， 用于治疗存在进展风险的成人原发性免疫球蛋白 A 肾病（ IgAN ）患者 。 该药推荐给药剂量为 150 mg ， 每周皮下注射 1 次，患者可使用自动注射笔居家完成自行给药。北京药研汇2026-07-09284IgA 阿塞西普 Vera Therapeutics
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【里程碑】全球首款IgA肾病APRIL靶向药获批！每月一针，从源头阻断“四重打击”审批动态近日，大冢制药（Otsuka）宣布，其抗APRIL单克隆抗体斯贝利单抗（Sibeprenlimab，商品名：VOYXACT®）正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于治疗原发性IgA肾病成人患者。 该产品此前已于2025年11月获美国FDA加速批准，成为全球首个获批的APRIL靶向药物。 其每月一次的皮下注射方案，有望将IgA肾病治疗从“对症控制”推向“源头阻断”的精准对因时代。动脉网-最新2026-07-09312国家药品监督管理局 APRIL 斯贝利单抗注射液
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PNAS | 肖俊宇团队揭示FcRL4受体通过J链识别IgA的分子机制前沿研究在 人体五种免疫球蛋白 （抗体） 中 ， IgA 是黏膜 免疫系统 中最 主要 的抗体类型，同时其 血清 水平 仅次于 IgG 。 IgA 既可以 单体 形式 存在 ，也可在 J 链 的 介 导 下 形成 二聚体或 多聚体。 然而 ， FcRL4 如何识别 IgA 及其作为受体发挥功能的分子机制目前仍不清楚。BioArtMED2026-06-26266IgA IgG
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静脉输注脐带间充质干细胞治疗缺血性中风，安全可行！《MERIT》一期试验结果发布临床研究中风，尤其是缺血性中风，已成为全球致死和致残的主要原因之一。 尽管急性期的再灌注治疗（如静脉溶栓、机械取栓）能挽救部分患者，但治疗时间窗极短，绝大多数患者仍无法获益。 干细胞疗法，正是科学家们寄予厚望的方向之一。山东省脐带库2026-06-12685缺血性卒中 北京大学第三医院 青岛奥克生物开发有限公司
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葛兰素史克将106亿美元收购Nuvalent交易并购No.1 / 大冢制药IgA肾病生物制剂治疗斯贝利单抗在华获批。 2026年6月4日， 大冢制药 宣布， 斯贝利单抗注射液（商品名：伊再可/Voyxact）获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准 ，适用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿。 斯贝利单抗是一种单克隆抗体 ，通过结合并中和APRIL， 有助于 降低免疫球蛋白A（IgA）及Gd-IgA1的水平 。GBIHealth2026-06-09348IgA 国家药品监督管理局 蛋白尿
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荣昌生物泰它西普两大适应症同日获批，干燥综合征（干燥病）、IgA肾病患者迎来全球首个双靶生物药审批动态至此，泰它西普已有系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力、干燥综合征（干燥病）、 IgA肾病等五个适应症在国内获批上市。 全球首个生物制剂获批。 治疗干燥综合征（干燥病）。荣昌生物2026-06-08781干燥综合征 系统性红斑狼疮 类风湿关节炎
IgA全球新药
IgA研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.28-2026.10.11）摩熵咨询33页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页9
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医药生物行业跟踪周报：医药产业资本大举增持，重点推荐创新药/CXO等东吴证券股份有限公司33页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.11-2026.05.17）摩熵咨询25页2772
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IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告摩熵咨询31页2358
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.22-2025.12.28）摩熵咨询28页1721
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前沿生物（688221）：补体管线研发稳步推进，FB7011双靶点头对头优效开源证券4页2312
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前沿生物（688221）：小核酸创新转型财通证券23页2351
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医药日报：Arvinas创新疗法Vepdegestrant上市申请获FDA受理太平洋证券股份有限公司3页94
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新药周观点：创新药4月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院国投证券14页357
IgA-品种竞争格局
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临床
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申请上市
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批准上市
IgA全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
IgA相关适应症
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