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Epic Pharma LLC资讯动态
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深度分析美国既是世界最大的仿制药市场，也是全球质量标准最高的市场，而且中印制剂出口的第一大市场都是美国。本文拟以美国市场为例，从文化融合、产业发展逻辑、产品走出去、首仿药及专利挑战、国际并购、产业链生态六个方面对比分析中印仿制药国际化的差距。药事纵横2022-04-127496上海复星医药（集团）股份有限公司 Gland Pharma Ltd Epic Pharma LLC -
国采按下加速键 仿制药何去何从？深度分析迄今为止，国家医保局成立后共开展了四批(五轮)国家组织药品集中采购(简称“国采”，便于和“省级集采”区分)健康界2021-02-192972Gilead Sciences Inc Bristol-Myers Squibb Belgium SA 恩替卡韦
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84个ANDA！石药、复星、齐鲁等药企继续“出海”征战美国市场时讯84 个！下落只持续了一年，中国在美获批ANDA正式批文数量再创纪录。E药经理人2021-01-116362华东医药股份有限公司 拜耳（中国）有限公司 阿卡波糖
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时讯4月19日，人福医药发布公告称，全资子公司Epic Pharma, LLC（以下简称Epic Pharma）的盐酸丁螺环酮片已在美国通过ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请），可生产并上市销售。Sll整理2019-04-192227焦虑障碍 Mylan Inc Epic Pharma LLC -
Elite Pharmaceuticals 收购曲米帕明 ANDADr。Reddy's Laboratories 提供营销和销售交易并购Elite Pharmaceuticals Inc.宣布收购Mikah Pharma LLC持有的Trimipramine Maleate Capsules（Trimipramine）25、50和100 mg的ANDA，由Dr. Reddy's Laboratories负责市场销售，Epic Pharma负责生产。Trimipramine是Surmontil的通用名，2016年美国销售额约为200万美元。Elite拥有多个商业产品，包括正在开发的滥用遏制型阿片类药物和每日一次的阿片类药物，旨在解决现有口服阿片类药物的两大局限。Elite还提供合同制造服务，并在新泽西州Northvale运营一个GMP和DEA注册的研究、开发和制造设施。GlobeNewswire2017-05-22428Dr Reddy's Laboratories Ltd Epic Pharma LLC
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Elite Pharmaceuticals 和 Epic Pharma 签订了防止滥用的 ELI-200 的销售和分销许可协议交易并购Elite Pharmaceuticals宣布启动ELI-200的第三期临床试验，并与Epic Pharma达成销售和分销许可协议，Epic Pharma将负责ELI-200的销售和营销，Elite负责产品制造。Epic Pharma将支付Elite总计1500万美元的非退款里程碑付款和基于净销售额的特许权使用费。该许可协议为期五年，并可按双方同意续签。ELI-200是一种利用Elite专有药理滥用阻遏技术的滥用阻遏型阿片类药物，旨在治疗术后中到重度疼痛的成人。Epic Pharma表示，ELI-200将扩展其在反滥用疼痛领域的业务，并使两家公司能够实现长期增长。Elite Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Nasrat Hakim表示，很高兴与Epic Pharma这样的合作伙伴合作，并期待与Epic Pharma合作确保ELI-200的成功上市。GlobeNewswire2015-06-09628Epic Pharma LLC
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Elite Pharmaceuticals， Inc. 宣布与 Epic Pharma 第三次达成战略联盟协议医投速递Elite Pharmaceuticals, Inc.于2011年3月31日完成了与Epic Pharma, LLC及其全资子公司Epic Investments, LLC的战略联盟协议的第三次关闭。Epic同意通过购买Elite的E级优先股和普通股认股权证，投资375万美元。根据协议，Epic将在Elite的设施内开发至少八种仿制药，并分享资源、技术和知识，以促进Elite现有药物产品的持续开发。Elite将获得这些额外仿制药销售利润的15%，Epic还将获得Elite普通股的额外股份和认股权证，以奖励其开发的新仿制药产品。Elite的产品包括用于治疗过敏的Lodrane 24和Lodrane 24D，以及用于治疗慢性疼痛的两种新型缓释口服氧可酮制剂，ELI-216和ELI-154。Elite还与合作伙伴一起向FDA提交了仿制药ANDA申请，并正在开发一种仿制药胃肠道药物产品。GlobeNewswire2011-04-06504Epic Pharma LLC
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Elite Pharmaceuticals 宣布达成四种仿制药的许可、生产和供应协议医投速递Elite Pharmaceuticals与Precision Dose签署了许可和制造供应协议，TAGI Pharma将负责在美国、波多黎各和加拿大销售Elite的四种仿制药。Elite将获得许可费和里程碑付款，并负责生产产品。协议中，TAGI Pharma将获得基于产品销售产生的毛利润的许可费，并按月支付。里程碑付款分六期支付，首期在协议签署时支付，其余在FDA批准和产品首次发货时支付。Elite还宣布收购了Epic Pharma的仿制药ANDA，并计划与Precision Dose合作推广该产品。这些协议和收购符合Elite利用公司制造和开发专长，将产品转化为产生积极现金流以支持和发展研究活动的战略。Elite还拥有其他仿制药候选产品，并正在开发ELI-216和ELI-154等新产品。GlobeNewswire2010-09-16261Epic Pharma LLC
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Elite Pharmaceuticals， Inc. 宣布与 Epic Pharma 第二次达成战略联盟协议医投速递2009年11月5日，Elite Pharmaceuticals, Inc.与Epic Pharma, LLC及其全资子公司Epic Investments, LLC（统称Epic）完成了战略联盟协议的第二阶段关闭。根据2009年3月18日签订的协议，Epic将在Elite位于新泽西州Northvale的设施内开发新的仿制药，并支付相关费用。Epic将在Elite设施内开发至少八种额外的仿制药，并提交新药简报以获得FDA批准。Elite将获得这些仿制药销售利润的15%。Epic还将获得Elite的普通股和购买普通股的认股权证，以实现特定里程碑。Epic投资了375万美元，购买了Elite的优先股和认股权证，并获得了Elite董事会三个席位。Elite专注于开发口服缓释和控释产品，并协助合作伙伴进行产品生命周期管理。Elite的领先产品线包括针对慢性疼痛的阿片类药物的口服缓释剂型，旨在解决现有口服阿片类药物的局限性。Elite还拥有一个ANDA申请和一个正在临床开发的仿制药。GlobeNewswire2009-11-05370Epic Pharma LLC
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Elite 宣布根据战略联盟协议进行初步交割医投速递Elite Pharmaceuticals与Epic Pharma和Epic Investments签订战略联盟协议，Epic开始在Elite设施开发8种其仿制药产品，并共享资源和技术以促进Elite的疼痛产品ELI-154和ELI-216的研发。Elite发行并出售了1000股E级可转换优先股，总价100万美元，并授予Epic购买2000万股普通股的认股权证。Elite表示，与Epic的合作将带来额外经验和知识，有助于降低成本，加快产品开发，并可能使Elite更快盈利。Elite专注于开发口服持续和控释产品，其领先产品ELI-216和ELI-154为治疗慢性疼痛的阿片类药物，目前处于后期开发阶段。GlobeNewswire2009-06-05479疼痛 Epic Pharma LLC
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