Elite Pharmaceuticals宣布启动ELI-200的第三期临床试验,并与Epic Pharma达成销售和分销许可协议,Epic Pharma将负责ELI-200的销售和营销,Elite负责产品制造。Epic Pharma将支付Elite总计1500万美元的非退款里程碑付款和基于净销售额的特许权使用费。该许可协议为期五年,并可按双方同意续签。ELI-200是一种利用Elite专有药理滥用阻遏技术的滥用阻遏型阿片类药物,旨在治疗术后中到重度疼痛的成人。Epic Pharma表示,ELI-200将扩展其在反滥用疼痛领域的业务,并使两家公司能够实现长期增长。Elite Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Nasrat Hakim表示,很高兴与Epic Pharma这样的合作伙伴合作,并期待与Epic Pharma合作确保ELI-200的成功上市。
Elite Pharmaceuticals, Inc.于2011年3月31日完成了与Epic Pharma, LLC及其全资子公司Epic Investments, LLC的战略联盟协议的第三次关闭。Epic同意通过购买Elite的E级优先股和普通股认股权证,投资375万美元。根据协议,Epic将在Elite的设施内开发至少八种仿制药,并分享资源、技术和知识,以促进Elite现有药物产品的持续开发。Elite将获得这些额外仿制药销售利润的15%,Epic还将获得Elite普通股的额外股份和认股权证,以奖励其开发的新仿制药产品。Elite的产品包括用于治疗过敏的Lodrane 24和Lodrane 24D,以及用于治疗慢性疼痛的两种新型缓释口服氧可酮制剂,ELI-216和ELI-154。Elite还与合作伙伴一起向FDA提交了仿制药ANDA申请,并正在开发一种仿制药胃肠道药物产品。
2009年11月5日,Elite Pharmaceuticals, Inc.与Epic Pharma, LLC及其全资子公司Epic Investments, LLC(统称Epic)完成了战略联盟协议的第二阶段关闭。根据2009年3月18日签订的协议,Epic将在Elite位于新泽西州Northvale的设施内开发新的仿制药,并支付相关费用。Epic将在Elite设施内开发至少八种额外的仿制药,并提交新药简报以获得FDA批准。Elite将获得这些仿制药销售利润的15%。Epic还将获得Elite的普通股和购买普通股的认股权证,以实现特定里程碑。Epic投资了375万美元,购买了Elite的优先股和认股权证,并获得了Elite董事会三个席位。Elite专注于开发口服缓释和控释产品,并协助合作伙伴进行产品生命周期管理。Elite的领先产品线包括针对慢性疼痛的阿片类药物的口服缓释剂型,旨在解决现有口服阿片类药物的局限性。Elite还拥有一个ANDA申请和一个正在临床开发的仿制药。
Elite Pharmaceuticals与Epic Pharma和Epic Investments签订战略联盟协议,Epic开始在Elite设施开发8种其仿制药产品,并共享资源和技术以促进Elite的疼痛产品ELI-154和ELI-216的研发。Elite发行并出售了1000股E级可转换优先股,总价100万美元,并授予Epic购买2000万股普通股的认股权证。Elite表示,与Epic的合作将带来额外经验和知识,有助于降低成本,加快产品开发,并可能使Elite更快盈利。Elite专注于开发口服持续和控释产品,其领先产品ELI-216和ELI-154为治疗慢性疼痛的阿片类药物,目前处于后期开发阶段。
Elite Pharmaceuticals与Epic Pharma达成战略联盟,Epic将在Elite设施研发至少八种新仿制药,Elite将获得15%利润,双方共享资源和技术。Epic将投资Elite,购买其可转换优先股和认股权证,并有权在达成特定里程碑后获得更多股份。Elite将继续开发其止痛产品,并寻求许可安排。同时,Elite因不符合NYSE Amex的上市标准,面临退市风险,计划从交易所退市并在OTC Bulletin Board上交易。Elite的产品包括治疗过敏的Lodrane 24和Lodrane 24D,以及针对慢性疼痛的两种新型口服缓释制剂ELI-216和ELI-154。