NEFL核心数据概览
NEFL资讯动态
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不止蛋白丰度：血液里的“表达—加工—修饰”三重疾病线索前沿研究日前，国家医保局正式发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》， 其中最受关注的变化之一，是 阿尔茨海默病 相关核心 蛋白 生物标志物Aβ42/40、p-tau181、p-tau217、p-tau231、GFAP、 NfL 等被集中纳入第185至195号项目。 血中蕴藏的分子信息，正在成为洞察人体健康状态的重要窗口。 同一个疾病的核心生物标志物，分子形态却横跨 多肽、蛋白修饰 和 完整蛋白 三个层面。景杰生物2026-10-08138老年性痴呆 GFAP NEFL
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台湾研发的阿尔茨海默病口服疗法TML-6进入全球二期临床试验医投速递台湾生物医药公司Merry Life Biomedical宣布，其研发的阿尔茨海默病口服疗法TML-6已进入全球二期临床试验。该试验在包括台湾、瑞典和美国在内的20个临床站点进行，旨在评估TML-6对约210名早期阿尔茨海默病患者的疗效。TML-6通过一种新的方法，专注于自噬-溶酶体途径，以清除和回收蛋白质和其他细胞材料。此外，瑞典的阿尔茨海默病临床试验专家安妮·博尔杰松-汉森博士将参与指导该研究。该研究的主要终点是评估认知和日常功能的变化，以及血液生物标志物p-Tau 217、Aβ、GFAP和NfL作为次要终点。Merry Life Biomedical表示，全球二期试验是其业务发展和许可的关键价值转折点，并计划根据研究进展和新兴数据制定三期开发和更广泛的全球发展战略。PRNewswire2026-09-22437老年性痴呆 GFAP NEFL
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阿尔茨海默病血液检测注册，监管到底卡在哪审批动态你手里有一款阿尔茨海默病（AD）血液检测试剂，核心标志物数据也不错，准备往注册申报上推。 可真动笔写资料时才发现：Aβ、pTau、GFAP、NfL 一大堆生物标志物，监管到底认哪个当注册主线、哪个只能做辅助？ 预期用途一句话写偏，可能就被审评打回重来。诊断科学2026-09-08375老年性痴呆 GFAP NEFL
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元生创投Family | 里程碑时刻：英诺特再获三证，完成国内首家Simoa®单飞克级AD超敏血检全域布局！审批动态2026年9月2日国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，北京英诺特生物技术股份有限公司（以下简称“英诺特”）基于Simoa®单分子免疫技术平台开发的的磷酸化Tau 217蛋白（p-Tau 217）、磷酸化Tau 181蛋白（p-Tau 181）、神经丝轻链蛋白（NfL）三款检测试剂盒正式获批上市。 这是继iHD-X、iSR-X两款单分子免疫分析仪及配套胶质纤维酸性蛋白（GFAP）检测试剂盒获批后，英诺特依托Simoa®平台在阿尔茨海默病（AD）血液检测领域取得的又一重大突破。 作为国内首家依托国际 Simoa® 单分子免疫平台打造 AD 血检全病程整体解决方案的企业，英诺特本次新品获批，为国内超敏 AD 血检发展树立了里程碑。元生创投2026-09-03169老年性痴呆 适应障碍 北京英诺特生物技术股份有限公司
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【隆门Portfolio】中美瑞康宣布《自然·医学》发表其与天坛医院合作的论文 详述RAG-17治疗SOD1-ALS积极的首次人体临床数据临床研究- 经同行评审的重磅论文详述了RAG-17从“实验台到病床”的强劲转化表现，全面验证了中美瑞康专有SCAD™递送平台在中枢神经系统（CNS）靶向RNAi疗法中的巨大潜力 -。 - 首次人体临床研究 （FIH） 达到主要安全性终点，未发生严重不良事件（SAE）；脑脊液（CSF）中SOD1蛋白平均降低达69%，血浆NfL平均降低62% -。 - 临床前模型显示，即使在疾病晚期给药，RAG-17仍能带来前所未有的生存期显著延长及运动功能挽救 -。隆门资本2026-07-22499NEFL 中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 RAG-17注射液
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企业资讯丨中美瑞康：RAG-17治疗SOD1-ALS临床数据在《自然·医学》发表临床研究近 日， BioBAY园内企业 中美瑞康 在国际顶级医学期刊 《自然·医学》（Nature Medicine）上发表了一篇经过同行评审的重量级长篇论文。 该论文详细披露了RAG-17 （一种旨在治疗由超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变引起的肌萎缩侧索硬化症的在研小干扰RNA（siRNA）疗法）的临床前药理学机制、非人灵长类动物（NHP）靶点结合数据，以及令人振奋的首次人体（FIH）I期临床结果。 患者脑脊液中SOD1致病蛋白以及神经丝轻链蛋白（NfL）的大幅下降令我们深受鼓舞。BioBAY2026-07-20479中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 SOD1 RAG-17注射液
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中美瑞康宣布《自然·医学》发表其里程碑式论文，详述RAG-17治疗SOD1-ALS突破性临床前疗效及积极的首次人体临床数据 | 惠每Portfolio临床研究- 经同行评审的重磅论文详述了 RAG-17 从 “ 实验台到病床 ” 的强劲转化表现，全面验证了中美瑞康专有 SCAD™ 递送平台在中枢神经系统（ CNS ）靶向 RNAi 疗法中的巨大潜力 -。 - 首次人体临床研究（ FIH ）达到主要安全性终点，未发生严重不良事件（ SAE ）；脑脊液（ CSF ）中 SOD1 蛋白平均降低达 69% ，血浆 NfL 平均降低 62% -。 - 临床前模型显示，即使在疾病晚期给药， RAG-17 仍能带来前所未有的生存期显著延长及运动功能挽救 –。惠每资本2026-07-17569中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 SOD1 RAG-17注射液
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药谷药闻｜科美p-tau217检测试剂盒获批上市审批动态近日，张江药谷企业科美诊断宣布，公司自主研发的神经领域血液检测试剂盒：磷酸化tau-217蛋白（p-tau 217）检测试剂盒（光激化学发光法），2025年进入上海市第二类创新医疗器械特别审查程序，并于2026年4月11日正式通过上海市药品监督管理局审批，获得二类医疗器械注册证。 p-tau217的研发背景与临床意义。 阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease，AD）是一种以记忆障碍、认知功能衰退和行为异常为主要特征的进行性神经退行性疾病。张江药谷2026-04-24456老年性痴呆 适应障碍 科美诊断技术股份有限公司
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Passage Bio发布PBFT02治疗额颞叶痴呆（FTD-GRN）最新数据研发注册政策Passage Bio公司宣布了其处于临床试验阶段的基因药物PBFT02在治疗携带GRN突变的额颞叶痴呆（FTD-GRN）的最新数据。PBFT02在减缓神经退行性变方面显示出潜力，改善了大脑萎缩和血浆神经丝蛋白（NfL）水平，这两个是疾病进展的生物标志物。此外，公司还与FDA进行了会议，讨论了PBFT02的注册途径，FDA建议进行随机对照试验。公司还启动了战略审查流程，旨在最大化股东价值，并已聘请Wedbush PacGrow作为财务顾问。GlobeNewswire2026-04-20595NEFL 额颞叶痴呆 GRN
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Nat Med | 指尖采血获得的干血样本可用于检测阿尔茨海默病的关键指标前沿研究阿尔茨海默病 （ AD ） 的早期诊断对于疾病管理和干预至关重要。 然而，传统的诊断手段 —— 如脑部影像学检查或脑脊液 （ CSF ） 分析 —— 往往伴随着高昂的成本和较强的侵入性，限制了其在大规模筛查和基层医疗中的应用 。 研究团队探索了使用 ** 干浆点 （ DPS ） 和 干血斑 （ DBS ） ** 分析毛细血管血液中 p-tau217 、胶质纤维酸性蛋白 （ GFAP ） 和神经丝轻链蛋白 （ NfL ） 水平的可行性 。BioArtMED2026-01-24388老年性痴呆 GFAP NEFL
NEFL全球新药
NEFL研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.14-2026.09.20）摩熵咨询36页5 -
新品投入商业化，盈利能力持续提升西南证券股份有限公司6页1547 -
创新药盘点系列报告（19）：数十年磨一剑，阿尔茨海默症诊疗进入新阶段国信证券股份有限公司50页2874 -
医药行业周报：UniQure在研基因疗法AMT-130临床试验中期结果积极太平洋证券股份有限公司3页779
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医药行业周报：Woolsey小分子疗法2期临床结果积极，用于治疗ALS太平洋证券股份有限公司4页68
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常规业务持续增长，多领域新产品蓄势待发西南证券股份有限公司6页628
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生物医药Ⅱ行业周报：AD免疫诊断准确性较高，诺唯赞产品获批探索新市场太平洋证券股份有限公司19页1557
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医药生物行业跟踪周报：阿尔兹海默症迎来里程碑进展，重点关注 AD检测等需求爆发增长东吴证券股份有限公司34页1527
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医疗行业专题研究：临床未满足需求较大，AD诊断市场前景广阔民生证券股份有限公司20页2173
NEFL-品种竞争格局
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申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
NEFL全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
NEFL相关适应症
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