巨细胞动脉炎资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.10.12-2026.10.18期间全球创新药研发进展密集，国内多款新药迎来关键节点：阿斯利康瑞利珠单抗新适应症拟纳入优先审评，微芯生物、齐鲁制药、石药集团等多款1类新药获批临床；泽璟制药、智翔泰宜等产品新适应症申报上市，艾伯维乌帕替尼新适应症在华获批。海外市场中，罗氏Enspryng甲状腺眼病新适应症获FDA批准，同时多款药物公布Ⅲ期、Ⅱ期临床数据，覆盖呼吸、自免、肿瘤等多个治疗领域。周凯2026-10-224367石药集团有限公司 齐鲁制药有限公司 苏州泽璟生物制药股份有限公司 -
注册审批10月15日，艾伯维JAK1抑制剂乌帕替尼缓释片在国内获批重度斑秃新适应症，这是其在国内拿下的第9项获批适应症，两项关键III期研究均验证了毛发覆盖改善的显著疗效。目前另有3项新适应症在审，全球JAK1赛道国产创新药正加速追赶，市场竞争持续升温。张鹏2026-10-194115AbbVie Inc 乌帕替尼 JAK1 -
艾伯维乌帕替尼缓释片，第9项适应症来了！这次是斑秃！临床研究10月15日，国家药监局药品批准证明文件送达信息显示，艾伯维的乌帕替尼缓释片在国内获批新适应症，用于成人和12岁及以上青少年重度斑秃患者。 这是该药自2022年2月首次在国内上市以来拿到的第9项适应症，此前已覆盖特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、巨细胞动脉炎。 乌帕替尼是选择性JAK1抑制剂，也是艾伯维免疫板块接棒修美乐的核心资产。医药云端工作室2026-10-15143JAK1 巨细胞动脉炎 强直性脊柱炎
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注册审批8月25日，艾伯维乌帕替尼缓释片及口服溶液新适应症上市申请获CDE受理，拟报多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）和幼年型银屑病关节炎（PsA）。口服溶液因儿童适配剂型享优先审评，若获批将国内首发，借成人及儿童PK/安全性数据支撑，延伸儿科自免布局。摩熵医药2026-08-267366AbbVie Inc 乌帕替尼 银屑病关节炎 -
德国费森尤斯卡比公司召回泰尼®（托珠单抗-aazg）注射剂医投速递德国费森尤斯卡比公司宣布召回一批发往用户端的泰尼®（托珠单抗-aazg）注射剂，产品中发现含有玻璃颗粒。该产品用于治疗类风湿性关节炎、巨细胞动脉炎、幼年特发性关节炎等疾病。使用含有玻璃颗粒的注射剂可能导致注射部位局部刺激、疼痛或肿胀，严重时可能引起血管阻塞和凝血，导致肺栓塞等生命威胁。召回的产品信息如下：产品名称/规格：泰尼®（托珠单抗-aazg）注射剂，400 mg / 20 mL (20 mg/mL) 20 mL 瓶装，NDC编号：65219-594-2059，批号：UI0708，到期日：2028年3月3日，首次发货日期：2026年3月25日，最后发货日期：2026年3月25日。费森尤斯卡比公司已通过信函通知分销商和客户，并安排召回该产品。医疗机构如有受影响批次的产品，应立即停止分发、配药或使用，并将所有单位退回费森尤斯卡比公司。分销商被要求立即通知已发货或可能已发货的客户。消费者如有关于此次召回的疑问，可联系费森尤斯卡比美国质量保证部门。患者如在使用该药物产品后出现任何可能与之相关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。使用该产品时出现的不良反应或质量问题可通过费森尤斯卡比医疗事务部或警戒部门报告，或通过Businesswire2026-08-11289巨细胞动脉炎 幼年特发性关节炎
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病例实战丨癌症免疫治疗后，复视与上睑下垂为何卷土重来？——一例COVID-19触发的重症肌无力前沿研究一名82岁男性因波动性斜向双眼复视及进行性双侧上睑下垂4个月就诊，症状在COVID-19感染后数天出现，疲劳时加重，伴全身无力、吞咽困难和握力减弱；4年前曾于免疫检查点抑制剂输注后出现类似眼部及球部症状，激素治疗后缓解。 患者男，82岁，因波动性斜向双眼复视及进行性双侧上睑下垂4个月就诊，本次症状始于COVID-19感染后数天，疲劳时加重，并伴有全身无力、吞咽困难和握力减弱。 既往患ⅢB期默克尔细胞癌，曾接受手术、放疗及阿维鲁单抗（ICL）治疗，所有肿瘤及免疫抑制治疗在本次就诊前数年均已完成。医信眼科2026-06-22441重症肌无力 COVID-19 心肌炎
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TOFIDENCE®新增两项适应症获批，用于治疗细胞因子释放综合征及儿童COVID-19审批动态百奥泰生物制药股份有限公司（证券代码： 688177 ）是一家总部位于中国广州、基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” ）。 公司合作伙伴 Organon LLC （以下简称 “Organon”) 于近期收到美国食品药品监督管理局（以下简称 “FDA” ）通知， 批准其静脉注射用 TOFIDENCE ® （ tocilizumab-bavi ） 托珠单抗注射液的补充生物制剂许可申请（ sBLA ） 。 百奥泰是一家立足于广州、放眼于全球、基于科学而创新的生物制药企业。百奥泰2026-06-11479COVID-19 托珠单抗 细胞因子释放综合征
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Organon宣布TOFIDENCE生物类似药在美国获得FDA批准研发注册政策Organon公司宣布，其生物类似药TOFIDENCE（托珠单抗-bavi）注射剂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的补充生物制品许可申请（sBLA）批准。该药物用于静脉注射，与ACTEMRA（托珠单抗）的生物类似药。批准扩大了TOFIDENCE的适应症，包括治疗成人及2岁及以上儿童的重度或危及生命的嵌合抗原受体（CAR）T细胞诱导的细胞因子释放综合征（CRS），以及治疗2岁及以上住院的成人及儿童COVID-19患者，这些患者正在接受全身性皮质类固醇治疗，并需要补充氧气、非侵入性或侵入性机械通气或体外膜肺氧合（ECMO）。此外，TOFIDENCE已在美国市场上市，并用于治疗类风湿性关节炎、巨细胞动脉炎、多关节炎性幼年特发性关节炎和系统性幼年特发性关节炎。Biospace2026-06-10569慢性鼻窦炎 巨细胞动脉炎 COVID-19
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会议2026EULAR收录三千余篇研究，涵盖983个靶点、407个机制、234个临床研发及3170个适应症布局。CD19、TNF、JAK1为TOP3热门靶点，类风湿关节炎、狼疮、银屑病关节炎为核心适应症，罕见病赛道未满足需求高。单抗（256个）仍为主流，口服小分子、细胞治疗等多技术平台并进，为药企精准布局提供核心参考。摩熵医药2026-06-047926类风湿关节炎 银屑病关节炎 TNF -
深度分析艾伯维已成功跨越修美乐专利悬崖，2026年Q1营收150亿美元超预期，Skyrizi与Rinvoq接力放量。免疫学、肿瘤ADC/TCE、神经科学及医美多线驱动，ARCH AI平台赋能研发，灵活应对IRA/OBBBA政策博弈，自由现金流近180亿美元，内在价值较现价存约48%折让，长期配置价值凸显。药市场透视2026-05-217393帕金森病 AbbVie Inc ImmunoGen Inc
巨细胞动脉炎竞争格局
巨细胞动脉炎关键临床试验信息
查看更多特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）、巨细胞动脉炎
特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂改善病情抗风湿药（DMARDs）或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。 溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物治疗或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、克罗恩病的生物治疗或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA） 本品适用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 使用限制：不建议本品与其他JAK抑制、生物类DMARD 或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎） 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 使用限制：不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 巨细胞动脉炎 本品适用于巨细胞动脉炎成人患者。 使用限制:不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。
特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）、巨细胞动脉炎。
特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）、巨细胞动脉炎
特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）、巨细胞动脉炎。
巨细胞动脉炎研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.10.12-2026.10.18）摩熵咨询25页4 -
2026年8月仿制药月报摩熵咨询16页4 -
2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1033
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.20-2026.04.26）摩熵咨询18页2830
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2883
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2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.02-2025.06.08)摩熵咨询24页2864
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.28-2025.05.04)摩熵咨询17页1883
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医药生物行业双周报2025年第8期总第131期：北京、深圳发布创新药支持政策，持续关注创新药板块长城国瑞证券有限公司26页2109
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新药周观点：映恩生物IPO在即，多个ADC进展值得关注国投证券13页1224
巨细胞动脉炎-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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6个
批准上市
巨细胞动脉炎全球最高研发阶段
巨细胞动脉炎相关靶点
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