2026年ESMO大会主席论坛上，科伦博泰与默沙东合作开发的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）传来新进展。
图源：ESMO官网
其Ⅲ期TroFuse-005研究结果以口头报告形式公布。该研究针对既往接受过治疗的晚期或复发性子宫内膜癌（EC）患者。据公开资料，这是芦康沙妥珠单抗首个公开读出结果的全球Ⅲ期研究。
数据显示，与医生选择的治疗方案（TPC）相比，芦康沙妥珠单抗在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）两项主要终点上均取得显著改善，客观缓解率（ORR）也更高。
一、OS、PFS双双获益，Ⅲ期研究取得积极结果
2026年5月，默沙东已宣布，TroFuse-005研究达到PFS和OS两项主要终点。这是默沙东针对芦康沙妥珠单抗开展的TroFuse临床开发项目首个取得积极结果的Ⅲ期研究。原文还指出，该药是首个且目前唯一一个在子宫内膜癌患者中观察到上述疗效的ADC。
此次ESMO大会进一步公布了具体研究数据。
TroFuse-005纳入符合条件的子宫内膜癌患者，包括癌肉瘤患者。受试者病灶可测量或不可测量，既往接受过铂类药物和抗PD-1/PD-L1治疗（单独或联合），此前治疗不超过3线。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
患者按照1:1的比例随机分组，分别接受芦康沙妥珠单抗4 mg/kg、每两周一次（Q2W）治疗，或医生选择的治疗方案（TPC），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
本次公布的数据显示，共有776例患者被随机分配至芦康沙妥珠单抗组（386例）和TPC组（390例）。截至2026年3月23日，中位随访时间为14.0个月。
在PFS方面，芦康沙妥珠单抗组中位PFS为7.2个月，TPC组为3.9个月（HR=0.59，P＜0.0001）。
在OS方面，芦康沙妥珠单抗组中位OS为19.0个月，TPC组为12.1个月（HR=0.68，P=0.0001）。
在客观缓解率方面，芦康沙妥珠单抗组ORR为35.1%，TPC组为17.3%。
从已公布的数据来看，芦康沙妥珠单抗在PFS、OS及ORR方面均优于对照组，为既往接受过治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者提供了新的临床研究证据。
二、3级及以上TRAE发生率为54.4%，安全性数据同步公布
疗效之外，安全性也是此次研究的重要内容。
数据显示，芦康沙妥珠单抗组和TPC组分别有54.4%和41.4%的患者发生3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）。
其中，贫血是两组中最常见的治疗相关不良事件，发生率分别为20.8%和13.4%。
此外，研究显示，两组患者的整体健康状况及生活质量均维持在较高水平。
三、默沙东持续推进全球布局，已启动18项Ⅲ期临床
芦康沙妥珠单抗是科伦博泰研发的一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），采用双功能连接子以及基于贝洛替康衍生物的差异化有效载荷设计，药物抗体比（DAR）平均高达7.4。
该药于2024年11月首次在国内获批上市，迄今已获批4项适应症。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
2022年5月，科伦博泰与默沙东签署合作协议，授予默沙东在大中华区以外所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗的独家权利。
2025年11月，默沙东宣布，黑石将支付7亿美元，用于覆盖芦康沙妥珠单抗在2026年的部分研发成本。该笔款项不可退还，但须遵守协议中规定的终止条款。
在全球临床开发方面，默沙东已启动18项芦康沙妥珠单抗全球Ⅲ期临床研究，覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌及妇科肿瘤等多个领域。
此次TroFuse-005公布具体数据，进一步展现了芦康沙妥珠单抗在子宫内膜癌领域的临床研究进展。随着其全球Ⅲ期临床布局持续推进，这款TROP2 ADC在不同肿瘤领域的后续研究结果值得关注。
参考来源：
[1] ESMO官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
扩展阅读：
1. 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗新适应症纳入优先审评， 瞄准PD-L1低表达三阴性乳腺癌一线治疗
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