默克公司(在美国和加拿大称为MSD)宣布,公司执行副总裁兼首席财务官Caroline Litchfield以及执行副总裁兼默克研究实验室总裁Dr. Dean Y. Li将于2026年9月9日参加韦尔斯富哥21届健康大会的圆桌讨论。会议将于东部时间下午2:15开始。投资者、分析师、媒体成员和公众均可通过指定链接收听现场音频网络直播。默克公司致力于通过领先的科学研究来拯救和改善全球人类的生活,已超过130年为人类带来希望,通过开发重要的药品和疫苗。公司致力于成为全球领先的研究型生物制药公司,并在研发创新健康解决方案方面处于前沿,以推进人类和动物疾病的预防和治疗。更多信息请访问www.merck.com。此外,本新闻稿包含根据1995年美国私人证券诉讼改革法案的避风港条款定义的“前瞻性陈述”,这些陈述基于公司管理层的当前信念和预期,并受到重大风险和不确定性的影响。
澳大利亚生物技术公司Kazia Therapeutics宣布,其主导资产帕沙利斯布在MSS/pMMR结直肠癌的预临床模型中,单药治疗肿瘤负荷减少了52%。在另一项研究中,将帕沙利斯布添加到现有的免疫疗法药物中,与单独使用免疫疗法相比,肿瘤体积进一步减少了50%。两项研究中,治疗均耐受良好,没有治疗相关的毒性证据。Kazia正在准备将帕沙利斯布推进至2期临床试验,以评估其在免疫疗法抵抗的MSS/pMMR结直肠癌中的应用。
加拿大多伦多大学的研究人员发现,转移RNA(tRNA)可能为治疗遗传病提供一种有前景的治疗方法。在《科学》杂志上发表的一篇研究中,研究人员通过向患有由无义突变引起的囊性纤维化的小鼠输送可吸入的修饰tRNA,发现该疗法安全、能够到达肺部并持续长达40天,同时恢复了突变蛋白的功能。该团队正在努力将他们的吸入性tRNA疗法在接下来的两到三年内推向临床。tRNA疗法领域还有很长的路要走,但它在某些方面具有优势,例如在肺部疾病、肝脏疾病、肌肉疾病以及一些中枢神经系统疾病如自闭症中的应用。
美国临床阶段生物制药公司HCW Biologics及其合作伙伴发现,TGF-β陷阱和IL-15融合蛋白能够促进祖细胞CD8+ T细胞和自然杀伤(NK)细胞的扩张,并在癌症患者中显示出临床益处和良好的耐受性。此外,这种融合蛋白在针对HIV-1和支气管肺发育不良的严格动物模型中也表现出活性。HCW Biologics已将这些突破性发现纳入其第二代T细胞结合剂(TCE)和免疫检查点抑制剂(ICI)项目中,旨在增强抗肿瘤活性并解决衰老细胞积累的影响。公司的主要产品候选HCW11-018b结合了TGF-β陷阱和IL-15融合蛋白与组织因子靶向BiTE,旨在通过IL-15驱动的免疫刺激来对抗免疫抑制和实体瘤中的T细胞浸润。另一候选产品HCW11-040是派姆单抗(Keytruda®)的通用形式与TGF-β/IL-15成分的独特组合,在体外和体内预临床研究中显示出优于派姆单抗的免疫细胞活化、扩张、肿瘤浸润和细胞毒性。这两个分子都处于IND(新药临床试验申请)阶段,公司计划于2027年开始临床研究。
大塚制药宣布,自2027年4月1日起,任命Ken Keller为新任首席商业化官,负责通过新的全球一体化商业化单元加速公司肿瘤和专科药物业务的进一步增长。这一任命是大塚制药在2026年5月发布的新的五年业务计划中“运营卓越”支柱的一部分,旨在通过集中和重组商业化活动,提高速度和一致性,优化资源管理和投资决策,以实现到2035年成为全球前五名肿瘤公司的目标。Ken Keller自2014年加入大塚制药,过去五年担任全球肿瘤业务负责人,负责在美国和欧洲建立公司的商业化能力。在大塚制药任职期间,Ken Keller还担任了2016年至2021年期间美国子公司American Regent,Inc.的总裁兼首席执行官,同时领导大塚制药的美国业务。大塚制药总裁兼首席执行官Hiroyuki Okuzawa表示,Ken Keller在大塚制药过去十年中发挥了关键作用,在Enhertu和Datroway两种领先DXd抗体药物偶联物的成功上市中发挥了重要作用。此外,Ken Keller的领导也对将重要的罕见病和支持性药物带给患者,如Vanflyta、Turalio和Injectafer,显示出其经验和广度。新的商业化单元将商业化和资源集中重组为新的五个区域业务结构,战略性地重新设计以支持每个区域的独特和互补特性,并加入新的或重组的全球商业化职能,以加强大塚制药的能力和最佳实践。
Adagene公司,一家专注于新型抗体疗法发现和开发的临床阶段生物技术公司,宣布其高级管理层将参加于2026年9月在纽约举行的三场投资者会议。这些会议包括Cantor全球医疗保健会议、摩根士丹利第24届全球医疗保健会议以及H.C. Wainwright第28届全球投资会议。Adagene公司利用计算生物学和人工智能设计新型抗体,以满足全球未满足的患者需求。公司拥有其专有的动态精确库(DPL)平台,包括NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术,其产品管线包括多种新型免疫疗法项目。Adagene的领先临床项目muzastotug(ADG126)是一种带有FDA快速通道指定的抗CTLA-4 SAFEbody,针对肿瘤微环境中的调节性T细胞(Tregs)的独特表位。此外,公司还强调了其SAFEbody平台在多种抗体疗法模式中的应用潜力,包括Fc增强型抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞激动剂。
EndoCyclic Therapeutics,一家专注于开发新型非激素类精准肽治疗药物和诊断的生物制药公司,宣布其因精准肽产品以及在内分泌异位症治疗方面的潜力而被提名2026年Prix Galien USA最佳初创公司奖项。该奖项被誉为生物制药和医疗技术研究的诺贝尔奖。EndoCyclic的IND新药申请获得FDA批准,是一款针对子宫内膜异位症的创新非激素类肽治疗药物。此外,EndoCyclic的FemLUNA TM 非侵入性成像诊断项目也有望改变子宫内膜异位症的诊断方式。EndoCyclic Therapeutics致力于开发针对女性健康和肿瘤学领域复杂疾病的精准肽治疗药物和诊断,其领先治疗项目ENDO-205旨在选择性靶向子宫内膜异位症病灶,而避免激素操纵、手术干预、免疫调节和全身毒性。
Valeris,一家致力于帮助生命科学公司连接市场接入、患者服务和商业策略的整合商业化合作伙伴,宣布任命Lauren Cole为首席策略官,直接向首席商务官Scott Filosi汇报。此次任命体现了Valeris对增长和创新的持续投资,并强调在每一个战略决策中都将患者放在核心位置。Cole在患者服务和市场接入战略方面拥有丰富的背景,最近在默克公司子公司Verona Pharma担任患者服务副总裁,领导了一个新成立的患者服务业务单元,通过创新显著提高了患者的接入结果。在Verona之前,Cole在Ardelyx担任患者服务执行总监,负责设计并推出了一种新颖的肾病药物的患者服务解决方案,并在Ardelyx的整个产品组合中创建了品牌患者服务模式。她的背景还包括在Zealand Pharma、Akebia Therapeutics、ConnectiveRx和Cencora的Lash Group担任高级患者服务和接入领导角色。Valeris是一家提供全面解决方案的整合生命科学商业化合作伙伴,旨在改善患者体验,使患者能够获得并坚持使用关键药物。Valeris为超过500家生命科学客户提供商业化解决方案,并为数百万患者提供了接入和可负担性支持。公司总部位于印第安纳州的Jeffersonville和北卡罗来纳州的Morrisville。
SEED Therapeutics,一家专注于理性设计分子胶降解剂的生物技术公司,宣布连续第二年获得2026年Prix Galien USA“最佳初创公司”提名。SEED Therapeutics利用其专有的RITE3™平台,推动ST-01156(一种口服、脑渗透性RBM39分子胶降解剂)的临床研究,该研究正在进行中的人体I期试验。ST-01156已从IND批准进入活性I期研究,并通过RBM39在患者血液细胞中的降解,提供了首次人体机制证明。SEED Therapeutics的提名反映了其在将分子胶平台转化为临床开发方面的进展,以及其在开发针对历史上难以治疗的蛋白质疾病的理性设计疗法方面的持续承诺。2026年Prix Galien USA颁奖典礼将于2026年10月29日在纽约自然历史博物馆举行。SEED Therapeutics由四位杰出的科学家共同创立,专注于开发治疗由蛋白质引起的疾病的理性设计分子胶降解剂。
生物技术公司Infinimmune宣布获得7500万美元的A轮融资,由再生元风险投资公司领投,Playground Global等机构参与。Infinimmune专注于湿疹治疗,其创始人兼CEO Wyatt McDonnell表示,该公司将利用这笔资金开发潜在的抗炎药物,以应对再生元公司的Dupixent。Dupixent是一种针对白介素-4和白介素-13的药物,而Infinimmune的领先抗体IFX-201则专注于白介素-13。Infinimmune的另一款抗体IFX-101则针对白介素-22,这是湿疹生物学中的一个重要但未被充分估计的组成部分。这两款抗体都基于Infinimmune的人B细胞平台开发,预计明年将进入1期临床试验。McDonnell还表示,该公司计划在未来几年内与大型制药公司达成更多类似规模的合作伙伴关系。
美国默克公司(Merck)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受ENFLONSIA(clesrovimab-cfor)的补充生物制品许可申请(sBLA),以扩展其适应症,包括预防2岁以下有严重RSV疾病风险儿童的第二RSV季节的下呼吸道疾病(LRTD)。欧洲药品管理局(EMA)也于2026年7月接受了在欧盟扩大ENFLONSIA销售授权的申请。ENFLONSIA是首个也是唯一一种无需根据体重调整剂量即可预防RSV LRTD的预防性选项。该药物已在美国、加拿大、欧盟、中国和日本等40多个国家获得批准,并正在进行全球其他国家的审批工作。