Real Chemistry,一家专注于大健康和生命科学领域的AI驱动洞察和营销传播的领导者,近日宣布任命Frank Clyburn和Christopher (Chris) Fikry,M.D.为非执行董事。这两位新成员的加入进一步巩固了Real Chemistry在全球关键市场成为领先的生命科学和医疗保健公司合作伙伴的地位。Frank Clyburn拥有丰富的制药行业科学、商业和企业创新领域的专业知识,曾在IFF(国际香料与香精公司)担任首席执行官和董事会成员。Chris Fikry,M.D.则在数据、技术和生命科学交叉领域拥有丰富的经验,曾担任Clario的首席执行官和董事会成员,Clario是一家提供临床试验终点数据解决方案的公司。Real Chemistry今年庆祝成立25周年,是一家为全球最具创新性的生命科学和医疗保健公司提供顶级商业化合作伙伴服务的公司。Real Chemistry通过其遍布北美、欧洲和中东的办公室,以及亚太、拉丁美洲和非洲的战略合作伙伴网络,支持客户在全球范围内的业务。
默克公司与凯伦生物的抗体偶联药物sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)在一线非小细胞肺癌治疗中的III期临床试验数据显示,与单独使用Keytruda相比,结合TROP2定向的ADC与Keytruda将疾病进展或死亡风险降低了65%。研究结果显示,p值低于0.0001,表明高度统计学意义。尽管在2025年9月29日的数据截止时,总生存期结果尚未成熟,但观察到组合组有45%的初步改善趋势。在中国进行的OptiTROP-Lung05研究中,sac-TMT/Keytruda组合的中位无进展生存期(PFS)未达到,而单独使用Keytruda的患者为5.7个月。与Akeso和Summit Therapeutics的PD-1xVEGF双特异性抗体ivonescimab相比,sac-TMT/Keytruda在PD-L1低表达和PD-L1高表达的患者中均显示出一致的疗效。默克/Kelun治疗方案的数据与阿斯利康和第一三共的竞争对手TROP2 ADC Datroway(Dato-DXd)相比也具有竞争力。sac-TMT和Keytruda的安全性表现被研究团队描述为“通常可管理”,在组合组中3级或以上治疗相关不良事件(TEAEs)发生率为55.3%,而在Keytruda单药组中为31.4%。
美国生物技术公司Incyte宣布,将支付Genesis公司8000万美元的前期费用,以扩大其AI平台在更广泛的药物靶点上的应用。这是Incyte对AI在药物发现和开发中快速应用的又一重要举措。双方于2025年2月达成合作,原协议包括3000万美元的前期费用,并允许Incyte提名第三个靶点。在此次扩大合作中,双方将共同研究至少五个由Incyte选定的新靶点,并给予Incyte提名更多合作靶点的权利。Incyte为此支付了前期费用,并在Genesis进行了4000万美元的股权投资。根据协议,每个项目的里程碑奖金最高可达2.32亿美元,整个交易潜在价值超过10亿美元。此外,Incyte还将为Genesis提供持续的研究资金,以支持AI模型训练和计算工作。Genesis是一家2023年Fierce 15获奖公司,2023年筹集了2亿美元资金,并与Gilead Sciences达成了2024年的合作。此次与Incyte的扩大合作,进一步巩固了Genesis在快速发展的AI药物发现领域的地位。
美国生物制药公司艾力斯(Exelixis)已从默克公司(Merck & Co.)获得皮下注射版Keytruda的供应,以支持其计划中的III期直肠癌临床试验。此次合作标志着艾力斯与Natera公司于1月份宣布的直肠癌临床试验的启动,Natera将为该研究提供分子残留疾病(MRD)检测。艾力斯计划招募经切除的直肠癌患者,这些患者MRD检测结果为阳性,但无影像学疾病证据。患者将接受艾力斯的靶向多靶点酪氨酸激酶抑制剂zanzalintinib,以及默克的免疫检查点抑制剂Keytruda。艾力斯预计将在2026年中开始这项研究,如果成功,zanzalintinib(无论是否与Keytruda联合使用)有望成为治疗缺乏有效治疗选择癌症患者的新疗法。
美国品牌特色制药公司Cosette Pharmaceuticals宣布任命David Bell为首席商务官(品牌)。David Bell将负责监督所有品牌商业职能,包括销售、市场、市场准入、商业运营、分析和投资组合战略。他将在推动Cosette旗下21个品牌的业绩、支持收购资产的整合和增长以及确保商业执行与公司更广泛的战略和财务目标之间保持强有力的一致性方面发挥关键作用。David Bell拥有超过25年在专科制药市场(包括肿瘤学、罕见病和基因治疗)的商业和企业领导经验。他最近在Ferring Pharmaceuticals担任美国肿瘤学业务单元副总裁,负责美国地区的全面损益责任。David Bell将加入Cosette的领导团队,推动公司的品牌投资组合和资产整合,扩大患者对重要药品的获取,减轻患者及其家人的负担和痛苦。
生物技术公司Immunic宣布,Mike W. Bonney先生被任命为董事会主席,自2026年5月16日起生效。Bonney先生拥有超过30年的生物制药行业领导经验,曾在Biogen Inc.担任高级商业领导角色,并参与了Avonex®(一种广泛采用的MS疗法)的推出和商业化。他在Cubist Pharmaceuticals担任首席执行官期间,领导公司实现了显著增长,包括Cubicin®的成功商业化。Bonney先生还拥有广泛的董事会领导经验,目前担任Autolus Therapeutics plc、Dunad Therapeutics LTD和Santa Ana Bio, Inc.的董事会主席。Immunic是一家专注于神经疾病新型口服疗法的后期阶段生物技术公司,其领先的开发项目vidofludimus calcium(IMU-838)目前正在针对复发型多发性硬化症进行3期临床试验。
Achieve Life Sciences公司宣布,Christopher Martin加入董事会,Mark Zappia担任商业高级副总裁,Jim Willis担任销售副总裁,这三位领导者的加入标志着公司在向商业化阶段发展的过程中迈出了重要一步。Christopher Martin曾在Verona Pharma担任首席商业官,负责Ohtuvayre®(恩西凡林)的商业策略,这是一种针对慢性阻塞性肺病(COPD)的差异化疗法。Mark Zappia和Jim Willis在Verona Pharma的上市过程中分别负责商业运营和全国销售团队。Achieve Life Sciences专注于全球开发和商业化细胞素作为尼古丁依赖的治疗药物,其新药申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的审查。
诺华公司继3月份宣布在总部所在地新泽西州裁员114人后,最近又增加了几名来自East Hanover的额外职位,作为其多年来的裁员计划的一部分。诺华发言人确认,这一举措与之前的裁员轮次分开,另外60名与East Hanover总部相关联的员工将在今年晚些时候被裁。此次裁员被视为诺华对美国肿瘤学、风湿病学、皮肤病学和神经科学领域销售团队进行调整的一部分。与之前预计6月开始的一轮裁员不同,新的裁员将在7月底开始生效,并计划在11月底结束。诺华表示,公司持续评估适应不断变化的病人、客户和业务需求的机会,致力于确保在能够为病人和客户创造最大潜在影响的地方拥有最强的人才。今年早些时候的裁员是为了重组罕见病药物的销售团队。诺华的罕见病产品组合包括治疗慢性髓性白血病的Tasigna和用于治疗某些患者低血小板计数的Promacta等药物。这些药物与Entrestro一起构成了诺华在2026年需要克服的强大专利悬崖。与此同时,公司正在推动几种新的罕见肾病疗法上市,包括Vanfrafia和Fabhalta。这不是诺华第一次对其East Hanover团队进行裁员。去年3月,类似的对心血管商业化结构的调整导致约427个职位被削减。去年9月,诺华表示将裁员另外58名员工,影响其美国医疗事务团队。诺华只是近年来许多制药巨头中计划显著裁员的公司之一,包括辉瑞和默克公司,这在许多情况下是由即将到来的大规模专利悬崖推动的。自2022年中以来,诺华一直在努力调整其运营规模,与计划将肿瘤学和制药部门合并为一个由地理位置管理的创新药物业务相吻合。