Gilead Sciences公司和Merck公司宣布，在ISLEND-1和ISLEND-2的3期临床试验中，islatravir/lenacapavir每周一次的口服HIV治疗方案达到了主要疗效终点。这些试验评估了islatravir 2 mg/lenacapavir 300 mg（ISL/LEN）在病毒学抑制的HIV患者中的疗效和安全性，这些患者从BIKTARVY或标准治疗方案中切换过来。ISL/LEN的安全性特征与ISLEND试验中研究的比较方案总体相似，没有发现新的安全担忧。Gilead和Merck计划将ISLEND试验的3期数据提交给全球监管机构，并提交详细发现以供未来科学大会展示。
美国默克公司（Merck）和Gilead Sciences公司宣布终止了KEYNOTE-D46/EVOKE-03三期临床试验。该试验旨在评估Gilead的Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）与Merck的KEYTRUDA（pembrolizumab）联合用药在未经治疗的转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。根据预先指定的最终无进展生存期（PFS）分析和中期总生存期（OS）分析的数据，虽然观察到PFS的数值改善，但未达到统计学意义。预计在计划进行的最终分析中，达到统计学意义的OS可能性不大。Trodelvy与KEYTRUDA联合用药的安全性特征与每个药物的已知安全性一致。这些数据将在未来的医学会议上公布。
Real Chemistry，一家专注于大健康和生命科学领域的AI驱动洞察和营销传播的领导者，近日宣布任命Frank Clyburn和Christopher (Chris) Fikry，M.D.为非执行董事。这两位新成员的加入进一步巩固了Real Chemistry在全球关键市场成为领先的生命科学和医疗保健公司合作伙伴的地位。Frank Clyburn拥有丰富的制药行业科学、商业和企业创新领域的专业知识，曾在IFF（国际香料与香精公司）担任首席执行官和董事会成员。Chris Fikry，M.D.则在数据、技术和生命科学交叉领域拥有丰富的经验，曾担任Clario的首席执行官和董事会成员，Clario是一家提供临床试验终点数据解决方案的公司。Real Chemistry今年庆祝成立25周年，是一家为全球最具创新性的生命科学和医疗保健公司提供顶级商业化合作伙伴服务的公司。Real Chemistry通过其遍布北美、欧洲和中东的办公室，以及亚太、拉丁美洲和非洲的战略合作伙伴网络，支持客户在全球范围内的业务。
默克公司与凯伦生物的抗体偶联药物sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）在一线非小细胞肺癌治疗中的III期临床试验数据显示，与单独使用Keytruda相比，结合TROP2定向的ADC与Keytruda将疾病进展或死亡风险降低了65%。研究结果显示，p值低于0.0001，表明高度统计学意义。尽管在2025年9月29日的数据截止时，总生存期结果尚未成熟，但观察到组合组有45%的初步改善趋势。在中国进行的OptiTROP-Lung05研究中，sac-TMT/Keytruda组合的中位无进展生存期（PFS）未达到，而单独使用Keytruda的患者为5.7个月。与Akeso和Summit Therapeutics的PD-1xVEGF双特异性抗体ivonescimab相比，sac-TMT/Keytruda在PD-L1低表达和PD-L1高表达的患者中均显示出一致的疗效。默克/Kelun治疗方案的数据与阿斯利康和第一三共的竞争对手TROP2 ADC Datroway（Dato-DXd）相比也具有竞争力。sac-TMT和Keytruda的安全性表现被研究团队描述为“通常可管理”，在组合组中3级或以上治疗相关不良事件（TEAEs）发生率为55.3%，而在Keytruda单药组中为31.4%。
美国生物技术公司Incyte宣布，将支付Genesis公司8000万美元的前期费用，以扩大其AI平台在更广泛的药物靶点上的应用。这是Incyte对AI在药物发现和开发中快速应用的又一重要举措。双方于2025年2月达成合作，原协议包括3000万美元的前期费用，并允许Incyte提名第三个靶点。在此次扩大合作中，双方将共同研究至少五个由Incyte选定的新靶点，并给予Incyte提名更多合作靶点的权利。Incyte为此支付了前期费用，并在Genesis进行了4000万美元的股权投资。根据协议，每个项目的里程碑奖金最高可达2.32亿美元，整个交易潜在价值超过10亿美元。此外，Incyte还将为Genesis提供持续的研究资金，以支持AI模型训练和计算工作。Genesis是一家2023年Fierce 15获奖公司，2023年筹集了2亿美元资金，并与Gilead Sciences达成了2024年的合作。此次与Incyte的扩大合作，进一步巩固了Genesis在快速发展的AI药物发现领域的地位。
美国生物制药公司艾力斯（Exelixis）已从默克公司（Merck & Co.）获得皮下注射版Keytruda的供应，以支持其计划中的III期直肠癌临床试验。此次合作标志着艾力斯与Natera公司于1月份宣布的直肠癌临床试验的启动，Natera将为该研究提供分子残留疾病（MRD）检测。艾力斯计划招募经切除的直肠癌患者，这些患者MRD检测结果为阳性，但无影像学疾病证据。患者将接受艾力斯的靶向多靶点酪氨酸激酶抑制剂zanzalintinib，以及默克的免疫检查点抑制剂Keytruda。艾力斯预计将在2026年中开始这项研究，如果成功，zanzalintinib（无论是否与Keytruda联合使用）有望成为治疗缺乏有效治疗选择癌症患者的新疗法。
美国品牌特色制药公司Cosette Pharmaceuticals宣布任命David Bell为首席商务官（品牌）。David Bell将负责监督所有品牌商业职能，包括销售、市场、市场准入、商业运营、分析和投资组合战略。他将在推动Cosette旗下21个品牌的业绩、支持收购资产的整合和增长以及确保商业执行与公司更广泛的战略和财务目标之间保持强有力的一致性方面发挥关键作用。David Bell拥有超过25年在专科制药市场（包括肿瘤学、罕见病和基因治疗）的商业和企业领导经验。他最近在Ferring Pharmaceuticals担任美国肿瘤学业务单元副总裁，负责美国地区的全面损益责任。David Bell将加入Cosette的领导团队，推动公司的品牌投资组合和资产整合，扩大患者对重要药品的获取，减轻患者及其家人的负担和痛苦。
SureNano Science Ltd. 通过其子公司GlucaPharm Inc. 正在开发一种基于GEP-44的新一代GLP-1平台，旨在改善肥胖、代谢疾病甚至神经退行性疾病的治疗效果。GEP-44是一种新型的三重激动肽，旨在提高疗效、耐受性和给药灵活性。全球肥胖危机不断加剧，据世界卫生组织（WHO）报告，全球有超过10亿人患有肥胖，2型糖尿病的发病率也在不断上升。GLP-1受体激动剂已成为代谢医学的突破性进展，最初用于管理糖尿病患者的血糖水平，现在已被证明能够显著降低体重并改善代谢健康。SureNano Science正在开发GEP-44作为专利下一代代谢疗法，旨在解决第一代GLP-1药物的局限性。
Pyxis Oncology公司，一家专注于开发难治性癌症下一代疗法的临床阶段公司，宣布其管理层将参加以下即将到来的投资者会议：5月19日在纽约举行的RBC资本市场全球医疗保健会议，5月20日在纽约举行的Stifel虚拟肿瘤论坛，以及6月4日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议。Pyxis Oncology的领先候选药物micvotabart pelidotin（MICVO）是一种首创的抗体偶联药物（ADC），靶向纤维连接蛋白（FN）的额外结构域-B（EDB+FN），这是肿瘤细胞外基质（ECM）的非细胞结构成分。EDB+FN在多种实体瘤的肿瘤微环境中选择性过表达，而在正常成年组织中几乎不存在。MICVO旨在通过直接杀伤癌细胞、旁观者效应和免疫原性细胞死亡的三重作用机制治疗实体瘤。目前，MICVO正在一项针对复发和转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者的1期临床试验中作为单药治疗进行评估，并在一项针对R/M HNSCC和其他实体瘤患者的1/2期临床试验中与默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用。Pyxis Oncology致力于推进MICVO的研发，目标是改善R/M HNSCC患者的预后，并为癌症治疗带来实质性进展。MICVO已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对经铂类化疗和抗PD-(L)1疗法治疗后疾病进展的成年R/M HNSCC患者的快速通道指定。
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