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四川科伦博泰生物医药股份有限公司

  • 存续
  • 上市
公司全称:四川科伦博泰生物医药股份有限公司
国家/地区:中国/四川
类型:创新药物研发商
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公司介绍:
科伦博泰是一家创新药物研发商,专注于创新药业务的研发、生产和销售,备受市场关注的是其ADC药物(Antibody-drug Conjugate ,抗体偶联药物)管线。2017年,公司第一个ADC产品A166实现中美双报,该药品拟用于HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。

基本信息

成立时间:

2016-11-21

员工人数:

500人以上

联系电话:

028-67255028

地址:

四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号

公司官网:

kelun-biotech.com

企业画像
应用技术:
  • 小分子药物治疗
  • 前药
  • 双特异性抗体
  • 生物制剂治疗
  • 单克隆抗体
  • 抗体偶联
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 融合蛋白
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 靶向治疗
热门标签:
  • 抗体偶联
  • 双特异性抗体
  • 创新药
  • 单克隆抗体
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

葛均友

经营状态:

存续

成立日期:

2016-11-22

统一社会信用代码:

91510100MA62MLYR4F

组织机构代码:

MA62MLYR-4

工商注册号:

510100000410119

纳税人识别号:

91510100MA62MLYR4F

企业类型:

股份有限公司

营业期限:

2016-11-22至无固定期限

行业:

医药制造业

登记机关:

成都市市场监督管理局

经营范围:

生物药品、化学药品原料、化学药品制剂的研发、生产和销售;货物进出口、技术进出口;技术推广服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

主营业务:

——

注册地址:

四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号

团队信息

刘革新 硕士
董事长,非执行董事 薪酬:——
个人简介:刘革新先生,男,1951年出生,中国国籍,无境外居留权,1979年1月加入中国共产党,研究生学历,高级工程师,重庆医科大学优秀校友。1992年任四川奇力制药有限公司总经理,1996年创建科伦大药厂,1996年至2003年期间担任四川科伦药业股份有限公司总经理,自1996年起担任四川科伦药业股份有限公司董事长至今。现任伊犁川宁生物技术股份有限公司董事长,兼任四川科伦药业股份有限公司党委书记、四川科伦实业集团有限公司董事长、四川科伦博泰生物医药股份有限公司董事长、成都华西临床研究中心有限公司董事。历任第十一届全国政协委员,第十二届全国人大代表,四川省工商联合会副会长,政协四川省第九届委员会常务委员,中共四川省第九次代表大会代表,中国共产党成都市第十二次代表大会代表,中国共产党四川省第十次代表大会代表。2005年,荣膺“全国劳动模范”称号;2008年,荣获中共四川省委、成都市委授予的“抗震救灾优秀共产党员”光荣称号和四川省委、省政府授予的“抗震救灾模范”光荣称号;2009年,被中共中央统战部、工业和信息化部、人力资源和社会保障部、国家工商行政管理总局、全国工商联评为“优秀中国特色社会主义建设者”;2010年,获中共成都市委、成都市人大常委、成都市人民政府和政协成都市委颁发的“建设成都杰出贡献奖”;2015年作为项目第一完成人荣获国家科技进步奖;2018年,被中共四川省委四川省人民政府评为四川省优秀民营企业家,获四川省脱贫攻坚领导小组“四川省脱贫攻坚奉献奖”;2019年被中共中央、国务院、中央军委授予“庆祝中华人民共和国成立70周年纪念章”,被四川省委、四川省人民政府聘为第三届决策咨询委员会委员;2023年4月,出任中共四川省经济和信息化行业委员会党委委员;2024年11月,出任中国民族卫生协会标准化技术委员会副主任。
葛均友 博士
执行董事,职工代表董事,首席执行官,总经理,首席运营官 薪酬:
个人简介:葛均友,男,1972年出生,中国国籍,无境外居留权,复旦大学博士研究生学历,执业药师,高级工程师。曾任上海延安制药厂生产和研发主管,上海恒寿堂药业有限公司生产技术部副经理,上海勃林格殷格翰药业有限公司GMP监督,浙江海正药业股份有限公司总经理助理,德国RATIOPHARM制药有限公司亚太区质量负责人。现为四川省科学技术协会常务委员、国家药品监督管理局高级研修学院客座教授、国家科技部科技计划项目评审专家、中国香港创新科技署评审专家,中国国际经济交流中心理事会理事、中国药学会药物检测质量管理专委会委员、中国药学会抗肿瘤药物专委会委员、中国医药质量管理协会副会长、中国香港海外学人联合会理事等职务。曾任四川科伦药业股份有限公司副总经理,目前兼任生物靶向药物国家工程研究中心主任、四川科伦博泰生物医药股份有限公司总裁、首席执行官。2024年5月起任四川科伦药业股份有限公司董事。
冯昊 硕士
非执行董事 薪酬:
个人简介:冯昊先生,1980年出生,中国国籍,无境外居留权,中共党员,硕士研究生学历。先后任华中科技大学经济学院教师,太平人寿保险有限公司精算部分析员、上海华信惠悦(咨询)有限责任公司精算咨询顾问、平安证券有限责任公司投资银行部高级经理、国金证券股份有限公司投资银行部业务董事。2014年4月起任四川科伦药业股份有限公司副总经理兼董事会秘书。
刘思川 硕士
非执行董事 薪酬:——
个人简介:刘思川先生,男,1984年出生,中国国籍,无境外居留权,硕士研究生学历,高级经济师。2007年任四川科伦药业股份有限公司董事长助理,2009年6月起任公司董事,2012年7月任公司副总经理,2015年9月起任公司总经理。现任伊犁川宁生物技术股份有限公司董事,兼任四川科伦药业股份有限公司董事、总经理及四川科伦实业集团有限公司董事。历任湖南省第十二届、第十三届人民代表大会代表,政协四川省第十二届、第十三届委员会常务委员,中华全国青年联合会委员,中国青年志愿者协会常务理事、中国光华科技基金会第八届理事会理事,全国工商联执行委员,湖南省总商会副会长。所获荣誉包括:2014年“湖南省五一劳动奖章”;2018年“湖南省优秀企业家”称号;2020年“全国抗击新冠肺炎疫情先进个人”“湖南省劳动模范”;2021年“第四届湖南省非公有制经济人士优秀中国特色社会主义事业建设者”;2022年中国农工民主党2018-2022年先进个人;2023年“四川省科学技术进步二等奖”“第四届四川省优秀中国特色社会主义事业建设者”称号。
廖益虹 硕士
非执行董事 薪酬:
个人简介:廖益虹女士,1979年出生,中国国籍,无境外居留权,硕士研究生学历。自2002年8月起先后加入国际四大会计师事务所普华永道和毕马威,拥有10年以上的审计工作经验。2014年12月加入科伦药业任四川科伦药业股份有限公司内部审计负责人。2022年4月起任四川科伦药业股份有限公司副总经理。于2024年5月31日获委任为四川科伦博泰生物医药股份有限公司监事会主席。

企业动态

2026年7月29日,港股创新药企科伦博泰因涉嫌通过现金回扣、虚假学术会议等手段向医生输送利益被举报。公司否认指控,但股价已受到影响。举报信涉及的核心产品芦康沙妥珠单抗是科伦博泰的核心资产,撑起其千亿市值。事件对科伦博泰的短期、中期、长期发展均构成考验,同时也折射出中国创新药企在商业化过程中的合规风险。
Crescent Biopharma公司近日公布了截至2026年6月30日的第二季度财务结果和近期业务亮点。公司正在推进CR-001的全球1/2期临床试验,这是一款PD-1 x VEGF双特异性抗体,用于多种实体瘤类型的一线治疗和既往治疗患者。此外,公司还计划在2027年第一季度报告CR-001临床试验的概念验证数据,预计到2027年中至第三季度将报告CR-001与多种标准治疗方案结合使用的数据。Crescent Biopharma还完成了1.437亿美元的公开募股,预计将使公司的现金储备延长至2028年下半年。
四川凯伦生物医药股份有限公司宣布,其新型抗体偶联药物sac-TMT(佳泰莱®)的新适应症申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的审查批准,用于一线治疗复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者,这些患者PD-L1联合阳性评分(CPS)小于10,或在早期阶段接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗后复发。这是sac-TMT第六个获得NMPA受理的适应症申请。该申请的审查基于随机、开放标签、多中心的III期注册性OptiTROP-Breast03研究的积极结果,该研究评估了sac-TMT与化疗相比在未接受过晚期疾病系统性治疗的不可切除复发或转移性TNBC患者中的疗效和安全性。研究结果表明,sac-TMT在关键疗效指标上与化疗相比取得了统计学上和临床上有意义的改善,显示出明显的临床获益。sac-TMT此前已被NMPA授予突破性治疗药物(BTD)资格,用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性TNBC。此次新适应症申请也纳入了优先审评审批程序,成为sac-TMT第六个进入该程序的申请。纳入该程序预计将进一步加快审查和批准,使这种创新治疗早日惠及患者。
四川凯伦生物医药股份有限公司(“凯伦生物”或“公司”,股票代码:6990.HK)宣布,其新型双载荷抗体偶联药物SKB565获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验通知书,批准其进行临床试验。SKB565是公司首个进入临床阶段的双载荷抗体偶联药物,采用公司专有的OptiDC™平台开发,具有创新的双载荷设计,能够将毒素和免疫调节剂两种载荷直接递送至肿瘤组织。与仅携带毒素的传统抗体偶联药物相比,SKB565具有双重抗肿瘤机制,既能精确靶向并杀死肿瘤,又能激活肿瘤微环境中的免疫系统,引发抗肿瘤免疫反应,从而带来更持久和更强的抗肿瘤效果。在临床前研究中,SKB565表现出优异的抗肿瘤活性和安全性。凯伦生物利用其在ADC领域的专业技术平台优势,建立了多样化的创新分子管线,并继续推进其“ADC+IO”战略,包括积极探索高质量的联合治疗方案,并推进整合药物设计策略。公司CEO迈克尔·杰博士表示,SKB565是公司“ADC+IO”整合战略的核心代表药物之一,通过其双载荷的协同机制提高疗效并克服耐药性。SKB565进入临床试验阶段不仅标志着公司技术平台成果转化的重要里程碑,也证实了公司在ADC领域的持续创新能力。
四川凯伦生物医药科技有限公司(凯伦生物,6990.HK)宣布,其TROP2-ADC(抗体偶联药物)sacituzumab tirumotecan(sac-TMT,商品名佳泰莱®)联合默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA®(pembrolizumab)作为一线治疗用于PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床试验(OptiTROP-Lung06)达到了其主要终点——无进展生存期(PFS)。这是全球首个在驱动基因阴性且PD-L1阴性非鳞状NSCLC一线治疗中,ADC联合免疫检查点抑制剂达到主要终点的III期临床试验。该研究显示,sac-TMT联合pembrolizumab在PFS方面与pembrolizumab联合化疗相比具有统计学和临床意义的改善,同时OS趋势也呈现积极。sac-TMT的安全性特征与先前报道的研究一致,未观察到新的安全信号。凯伦生物计划根据sac-TMT研究结果与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通。此前,sac-TMT联合pembrolizumab作为一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期注册研究(OptiTROP-Lung05)已成功达到其主要终点,支持向CDE提交新的适应症申请。OptiTROP-Lung06研究的积极结果标志着sac-TMT联合免疫疗法在PD-L1阴性非鳞状NSCLC一线治疗中的进一步拓展,为更广泛的NSCLC一线治疗人群提供临床支持,并有望推动驱动基因阴性非鳞状NSCLC一线治疗方案的优化。
四川科伦生物医药科技有限公司(Kelun-Biotech)和港交所上市公司Harbour BioMed宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准SKB575/HBM7575的新药临床试验申请。该药是一款长效双特异性抗体,针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)和未知靶点,用于治疗哮喘。此前,该药已在一项针对特应性皮炎的I期临床试验中给首位受试者进行了给药。哮喘是一种影响全球约3亿人的慢性呼吸系统疾病,尽管有治疗选择,但许多患者仍存在持续症状、频繁恶化以及生活质量下降。目前的治疗方法——主要是吸入性皮质类固醇(ICS)和支气管扩张剂——对一些患者来说效果不足,突显了更有效、长效治疗方法的迫切需求。SKB575/HBM7575由Kelun-Biotech和Harbour BioMed共同开发,旨在通过其双重靶向协同机制实现强大的炎症控制,并覆盖更广泛的患者群体。
四川科伦生物医药有限公司(Kelun-Biotech)和Harbour BioMed宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准SKB575/HBM7575的IND申请,该药物是一种针对TSLP和未知靶点的长效双特异性抗体,用于治疗哮喘。SKB575/HBM7575已在一项针对特应性皮炎的I期临床试验中开始给药。哮喘是一种影响全球约3亿人的慢性呼吸系统疾病,尽管目前有治疗选择,但许多患者仍经历持续的症状、频繁的恶化以及生活质量下降。SKB575/HBM7575有望通过其双重靶点协同机制实现强大的炎症控制,并具有更广泛的适用性。
Harbour BioMed和Kelun-Biotech宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其联合研发的长效双特异性抗体HBM7575/SKB575的IND申请,用于治疗哮喘。该抗体针对TSLP和未知靶点,具有双重作用机制,有望为哮喘患者提供更有效的治疗方案。HBM7575/SKB575此前已在治疗特应性皮炎的1期临床试验中进行了首例受试者给药。哮喘是一种影响全球约3亿人的慢性呼吸系统疾病,尽管目前有治疗选择,但许多患者仍存在持续症状、频繁发作和生活质量下降等问题。
四川科伦药业股份有限公司控股子公司科伦博泰生物医药股份有限公司已完成H股配售,共募集资金约27.234亿港元。配售价格为470.20港元/股,发行了5,838,000股H股股份。此次配售对象为不少于6名承配人,资金主要用于产品研发、临床试验、注册备案、制造及商业化,以及提升研发能力和拓展产品管线。配售完成后,科伦博泰股份总数增至239,023,969股,科伦药业及其全资子公司合计持有约52.11%股份,控股地位保持不变。
科伦博泰近期收到宜联生物和解款项合计7.03亿元,其中6.03亿元来自宜联B7-H3ADC(YL201)授权罗氏的首付款分成,剩余1亿元为诉讼和解赔付。这笔款项源于2023年的商业秘密诉讼,最终演化为一纸“长期分润协议”,成为利益共同体。科伦博泰创始人刘革新通过“以战促和、以和谋利”的解决方式,将对手变成伙伴,将纠纷转化为长期收益。科伦博泰股价因此大涨,市值逼近千亿港元。刘革新带领科伦博泰历经四次创业,从输液到抗生素全产业链,再到创新药出海,最终涉足抗衰老大健康领域,展现出其独特的商业智慧和战略眼光。
四川科伦生物医药股份有限公司宣布,其创新药物sacituzumab tirumotecan(sac-TMT,商品名佳泰莱®)与奥希替尼联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌的研究成果已在线发表在《Cancer Cell》国际学术期刊上。该研究揭示了EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后,药物耐受的持久细胞(DTP细胞)中TROP2表达上调,sac-TMT与奥希替尼的联合应用能够抑制DTP细胞形成并延缓肿瘤复发。此外,公司正在进行一项III期注册研究,评估sac-TMT与奥希替尼联合治疗局部晚期或转移性EGFR突变非鳞状NSCLC的疗效和安全性。sac-TMT已在中国获得批准,用于EGFR突变非小细胞肺癌的后续治疗。

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