凯伦生物（6990.HK）受邀参加2026年1月12日至15日在美国旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康会议（JPMHC）。凯伦生物总裁兼首席执行官迈克尔·吉博士将在会议期间分享公司最新的业务进展、创新能力和战略。会议将于2026年1月15日上午9:30（太平洋标准时间）在旧金山威斯汀圣弗朗西斯酒店举行。凯伦生物将与其他行业专家和领导者一起讨论生物制药创新的最新趋势。基于全球医药行业的转型时刻，公司将积极寻求在国际舞台上寻求互利共赢的合作伙伴机会。凯伦生物（6990.HK）是凯伦制药（002422.SZ）的控股子公司，专注于创新生物药和小分子药物的研发、制造、商业化和全球合作。公司专注于实体瘤、自身免疫和代谢性疾病等主要疾病领域，致力于建立一个全球化的药物研发和产业化平台，以满足中国及其他地区未满足的医疗需求。凯伦生物目前有超过30个正在进行的关键创新药物项目，其中4个项目已获得市场批准，1个项目处于NDA阶段，10多个项目处于临床阶段。凯伦生物拥有全球领先的自主ADC和新型DC平台OptiDC™，有2个ADC项目已获得市场批准，多个ADC和新型DC资产处于临床或临床前研究阶段。更多信息请访问https://en.kelun-biotech.com/。
凯伦生物（6990.HK）将于2026年1月12日至15日在美国旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康会议（JPMHC）上亮相。公司总裁兼首席执行官迈克尔·吉博士将在会议期间分享公司的最新业务进展、创新能力和战略。凯伦生物将加入众多行业专家和领导者，共同探讨生物制药领域的尖端趋势。基于全球医药行业的转型时刻，公司将积极寻求国际合作机会。凯伦生物（6990.HK）是凯伦制药（002422.SZ）的控股子公司，专注于创新生物药和小分子药物的研发、制造、商业化和全球合作。公司专注于实体瘤、自身免疫和代谢性疾病等主要疾病领域，致力于建立全球化的药物研发和产业化平台，以满足中国及全球未满足的医疗需求。目前，凯伦生物拥有超过30个正在进行的关键创新药物项目，其中4个项目已获得市场批准，1个项目处于NDA阶段，10多个项目处于临床阶段。公司拥有全球领先的自主ADC和新型DC平台OptiDC™，已有2个ADC项目获得市场批准，多个ADC和新型DC资产处于临床或临床前研究阶段。更多信息请访问凯伦生物官方网站。
我国生物制药公司四川凯伦生物医药股份有限公司（“凯伦生物”或“公司”，股票代码6990.HK）宣布，其TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，又称SKB264/MK-2870，佳泰莱®）与默沙东的PD-1单克隆抗体pembrolizumab（KEYTRUDA®）联合用药获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的突破性疗法认定（BTD），用于治疗PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥1%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，且患者为EGFR阴性及ALK阴性。BTD针对的是目前无有效治疗方法或相较于现有治疗方法具有显著临床优势的治疗方案。sac-TMT是一种新型人源TROP2 ADC，由公司拥有专有知识产权，针对包括NSCLC、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等在内的多种晚期实体瘤。sac-TMT已在中国获得五个BTD，并在中国市场批准用于治疗多种适应症。此外，凯伦生物已在中国启动9项注册临床试验，默沙东在全球范围内启动了15项sac-TMT的3期临床试验。
四川科伦生物医药股份有限公司（Kelun-Biotech）宣布，其自主研发的针对整合素β6（ITGB6）的抗体药物偶联物（ADC）SKB105（也称为CR-003）的新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，用于治疗晚期实体瘤。此外，Kelun-Biotech与Crescent Biopharma，Inc.（Crescent）就SKB105/CR-003和SKB118（PD-1 x VEGF双特异性抗体，也称为CR-001）达成战略合作协议，Crescent获得SKB105/CR-003在美国、欧洲及大中华区以外的市场进行研发、生产和商业化的独家权利，而Kelun-Biotech则获得SKB118/CR-001在大中华区的独家权利。SKB105是一种针对ITGB6的差异化ADC，含有拓扑异构酶I抑制剂有效载荷，SKB118/CR-001是一种四价双特异性抗体，旨在通过阻断PD-1和VEGF来治疗实体瘤。Kelun-Biotech专注于重大疾病领域，如实体瘤、自身免疫、炎症和代谢性疾病，并致力于成为全球创新药物领域的领先企业。
美国生物制药公司Crescent Biopharma宣布，其PD-1 x VEGF双特异性抗体CR-001和ITGB6靶向抗体偶联药物CR-003（SKB105）的IND申请已分别获得美国FDA和中国NMPA的批准。CR-001的全球1/2期ASCEND临床试验计划于2026年第一季度启动，旨在评估CR-001在一线和既往治疗患者中的疗效。CR-003的IND申请由中国合作伙伴四川科伦生物医药公司获得批准。Crescent预计2026年将启动四项临床试验，包括CR-001的ASCEND试验。
四川凯伦生物制药有限公司（凯伦生物）和新月生物制药公司（新月生物）宣布达成一项战略合作伙伴关系，共同开发和商业化抗癌药物。该合作涉及新月生物的CR-001，一种PD-1 x VEGF双特异性抗体，以及凯伦生物的SKB105，一种针对整合素β-6（ITGB6）的抗体-药物偶联剂（ADC）。双方计划在2026年第一季度开始CR-001和SKB105的单药1/2期临床试验，并评估CR-001与SKB105的联合用药。凯伦生物将获得新月生物8000万美元的预付款，以及高达12.5亿美元的里程碑付款和SKB105净销售额的分成。新月生物将获得凯伦生物2000万美元的预付款，以及高达3000万美元的里程碑付款和CR-001净销售额的分成。
Crescent Biopharma宣布与Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.（Kelun-Biotech）达成独家合作协议，共同开发下一代肿瘤治疗药物。合作涉及Crescent的PD-1 x VEGF双特异性抗体CR-001和Kelun-Biotech的SKB105（CR-003），并计划在2026年进入临床试验。此外，Crescent还计划进行一项1/2期临床试验，预计将在2027年第一季度开始招募患者。Crescent还宣布了一项1.85亿美元的私募融资，以支持其产品候选人的临床前和临床试验，以及一般公司用途。
四川科伦生物制药公司（Kelun-Biotech）的TROP2 ADC新药sac-TMT在《肿瘤学年鉴》杂志上发表的临床试验结果显示，该药在治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者中显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。该研究基于一项II期临床试验的疗效和安全性结果，该试验评估了sac-TMT单药治疗在化疗和免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的晚期或转移性UC患者中的疗效。sac-TMT利用目前唯一可用的不可逆偶联技术，结合新型毒素KL610023，增强了药物在肿瘤部位的释放，实现了疗效和安全的平衡。结果显示，sac-TMT 5 mg/kg每周两次给药在经过大量前期治疗的患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且安全性可控。截至2025年2月17日，共有49名患者接受了sac-TMT治疗，其中37名（76%）接受了≥2线的先前治疗。中位随访时间为18.8个月，确认的总缓解率（ORR）为31%，疾病控制率为71%。中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，12个月PFS率为29%。
四川凯伦生物制药有限公司宣布，其TROP2 ADC药物sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，又称SKB264/MK-2870）联合默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA（pembrolizumab）作为一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床试验（OptiTROP-Lung05）已达到主要终点，即无进展生存期（PFS）的显著和临床意义的改善。同时，总生存期（OS）也显示出积极趋势。这是首个ADC联合免疫检查点抑制剂在NSCLC一线治疗中达到主要终点的III期临床试验。sac-TMT在中国已批准用于二线及以后治疗EGFR突变型NSCLC，并在EGFR-TKI耐药的肺癌患者群体中实现了PFS和OS的双重获益。这些研究结果已发表在国际知名期刊《新英格兰医学杂志》和《英国医学杂志》上。sac-TMT目前正在进行包括中国在内的十个肺癌注册研究，其中五个在中国进行，五个是全球多中心III期研究。凯伦生物是一家专注于创新生物药和小分子药物研发、生产、商业化和全球合作的公司，致力于成为全球创新药物领域的领先企业。
2025年中国整体整合肿瘤学大会（CCHIO）于11月6日至9日在云南昆明举行。大会由中华医学会抗癌协会、腾冲科博会组委会办公室、世界整合肿瘤学会（WAIO）和中国整合医学发展战略研究院共同主办。会上，四川科伦生物医药股份有限公司展示了其TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）的临床研究结果。其中，天津肿瘤医院的沈金东教授在会上介绍了sac-TMT单药治疗局部晚期或转移性子宫内膜癌（EC）的II期临床试验结果，显示sac-TMT在≥2L晚期/转移性EC设置中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。此外，中山大学肿瘤中心的方文峰教授在会上介绍了sac-TMT治疗既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期临床试验初步结果，以及sac-TMT与tagitanlimab（抗PD-L1）联合作为晚期NSCLC一线治疗的II期研究非鳞状亚组结果。四川科伦生物医药股份有限公司还介绍了其在多个疾病领域进行的30多项临床试验，包括肺癌、乳腺癌和妇科肿瘤等。
四川科伦生物医药公司宣布，在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会（德国柏林）上，由复旦大学附属肿瘤医院徐希春教授报告的该公司针对HER2阳性乳腺癌的ADC药物trastuzumab botidotin（商品名A166）与trastuzumab emtansine（T-DM1）的III期研究结果显示，A166在治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌方面具有显著疗效。该研究结果以口头报告形式在乳腺癌转移性专题会议（展示号LBA24，推荐论文会议1）中呈现。
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