苏州开拓药业股份有限公司

存续
上市

公司全称：苏州开拓药业股份有限公司

国家/地区：中国/江苏

类型：创新药物研发商

公司介绍：

开拓药业（Kintor Pharma）是一家专注于皮肤病学与肿瘤学领域的创新型生物制药公司，核心聚焦于雄激素受体（AR），致力于开发全球首创（first-in-class）或同类最佳（best-in-class）疗法。公司已构建涵盖小分子药物、PROTAC蛋白降解剂、单克隆抗体及联合疗法的多元化管线，代表性产品包括用于治疗雄激素性脱发和痤疮的KX-826（福瑞他恩）、前列腺癌药物普克鲁胺（Proxalutamide），以及针对肝癌的ALK-1抗体等，多项临床研究已进入II/III期阶段。

基本信息

成立时间：

2009-03-24

员工人数：

101~500人

联系电话：

0512-62639909

联系邮箱：

kjxmsb@kintor.com.cn

地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区淞北路20号

公司官网：

www.kintor.com.cn

企业画像

行业领域：

应用技术：

双特异性抗体
靶向治疗
免疫球蛋白型抗体
治疗技术
药物治疗
单克隆抗体
抗体药物

热门标签：

单克隆抗体
双特异性抗体
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

TONG YOUZHI

经营状态:

存续

成立日期:

2009-03-24

统一社会信用代码:

91320594687160018R

组织机构代码:

68716001-8

工商注册号:

320594000132872

纳税人识别号:

91320594687160018R

企业类型:

股份有限公司

营业期限:

2009-03-24至无固定期限

行业:

医药制造业

登记机关:

苏州市市场监督管理局

经营范围:

药品及试剂的技术研发、技术服务、技术转让、技术咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品生产；药品进出口；化妆品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：化妆品批发；化妆品零售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；个人卫生用品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；日用化学产品制造；日用化学产品销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；新材料技术研发；化工产品销售（不含许可类化工产品）；货物进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主营业务:

自主产权1.1类小分子创新药物的研发。

注册地址:

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区淞北路20号

团队信息

沈

沈菊平硕士

副总经理薪酬：——

个人简介：沈菊平先生，于2019年11月加入开拓药业有限公司，现任集团副总经理。彼主要负责集团的生产及营运。沈先生曾在中国多家公司任职，拥有逾29年的制药行业经验。加入集团之前，沈先生曾于2016年4月至2019年10月担任南京圣和药业有限公司的副总经理。于2013年4月至2015年12月，沈先生担任卫材（中国）药业有限公司的高级项目总监，于2016年1月至2016年3月，彼获提升担任卫材（辽宁）制药有限公司的厂长。于2012年2月至2013年3月，沈先生担任江苏正大天晴药业有限公司的集团质量总监。于2006年1月至2012年1月，彼分别担任苏州大冢制药有限公司及广东大冢制药有限公司的质量管理部主任及质量管理部与研发部主任。沈先生分别于2006年3月及1991年6月取得东南大学的工商管理硕士学位及中国药科大学的学士学位。

高

高维鹏硕士

非执行董事薪酬：——

个人简介：高维鹏先生，无境外永久居留权；北京工商大学经济学学士、北京大学法学硕士、中欧国际工商学院EMBA，中国注册律师，具有6年的执业律师工作经历。曾任澳洲联邦银行中国代表处中国区总经理助理，现任苏州工业园区易联股权投资管理企业（有限合伙）合伙人。于2021年6月22日获委任为开拓药业有限公司非执行董事。

陆

陆群博士

执行董事,首席技术官薪酬：——

个人简介：陆群博士在生物医药行业拥有逾20年经验，拥有成功领导辉瑞、默沙东、新基公司╱百时美施贵宝（‘BMS’）等多家制药公司从临床前到商业化生产的CMC开发的经验。于加入开拓药业有限公司前，陆博士于2013年至2019年及2019年至2021年4月分别担任新基公司╱新泽西州BMS的执行总监，专注于为创新药物定义并提供整合的CMC开发策略及结果。彼亦曾担任国际药物开发创新与质量联盟的董事会成员，直至2019年止。陆博士自1996年至1997年在威斯康星大学麦迪逊分校的药学专业从事博士后研究。陆博士于1987年获得北京大学化学学士学位，并于1995年在亚利桑那州立大学的物理化学专业完成博士学位。于2021年5月10日获委任为开拓药业有限公司首席技术官。于2023年4月14日获委任为开拓药业有限公司执行董事。

马

马连东硕士

副总裁,新药研究院院长薪酬：——

个人简介：马连东先生，于2018年6月加入开拓药业有限公司，现任集团副总裁╱新药研究院院长。彼主要负责早期创新药物的研发，以及患者定制和转化医学。马先生拥有逾20年的药物研发经验，包罗整体规划及细节推进，其领域涉及新靶点的发现与验证，小分子和生物药类（蛋白药和双特异抗体）的发现和开发。加入集团之前，马先生于1998年1月至2018年1月在礼来制药公司（一家于纽约证券交易所上市的公司，股票代码：LLY）的肿瘤科工作，领导并参与许多肿瘤药物研发项目，包括小分子激酶抑制剂、药物转运抑制剂、细胞因子受体抑制剂和核受体抑制剂以及靶向酪氨酸激酶受体的双特异性抗体。马先生曾于2011年3月荣获礼来制药公司颁奖以表彰其对创新科学的贡献。马先生分别于1982年及1985年取得中国哈尔滨医科大学的医学学士及医学硕士学位。

倪

倪翔博士

执行董事薪酬：——

个人简介：倪翔，于2020年10月28日获委任为康方生物科技（开曼）有限公司医学资深副总裁，倪博士在生物制药领域深耕超过20年，在临床开发，药物警戒和临床质量等环节拥有丰富的经验和深厚的专业知识。在加入公司之前，倪博士曾在包括阿斯利康（Astra Zeneca）的世界领先国际制药巨头以及数个创新型生物科技公司任职。在新药临床开发各个环节直至市场获批方面都拥有丰富的成功经验。凭藉着他出色的领导能力，倪博士成功推动了四项全球新药申请（NDA）及众多新药临床试验申请（IND）获批，并拥有与美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）在内的全球监管机构以及全球众多咨询委员会进行面对面交流的丰富工作经历。此外，倪博士亦拥有建立先进临床和药物警戒体系的经验，并拥有处理药品临床试验管理规范（GCP）相关审核方面卓越的从业经验。倪博士在东南大学医学院获得临床医学学位，并在天普大学医学院获得医学博士学位。他在宾夕法尼亚大学沃顿商学院接受了制药业务管理方面的补充培训，并在德雷克塞尔大学接受了流行病学培训。于2023年4月14日获委任为开拓药业有限公司执行董事。

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企业动态

强强联袂，共启新章 | 开拓药业与上海康美就KT-939签订战略合作框架协议

2026-08-05 20:00:00

2026年8月5日，开拓药业全资附属公司苏州开拓药业股份有限公司与上海康美国际生化有限公司签订战略合作框架协议。双方将围绕功效性原料KT-939在化妆品领域的应用转化、配方研发、工艺验证及ODM/OEM生产制造等方面展开合作。苏州开拓药业将发挥其在功效性原料及相关研发技术方面的优势，而上海康美则将利用其在化妆品配方开发、样品试制、工艺放大、质量管理及规模化生产制造方面的能力。此次合作旨在建立长期稳定的战略合作关系，推动功效性化妆品原料KT-939的市场转化和业务版图拓展。开拓药业专注于创新药物和功效性化妆品的研发及产业化，而上海康美作为丽宝集团旗下护肤品研发与生产制造业务体系的重要成员，拥有丰富的生产实务经验和成熟的管理体系。

募资5000万元港币，开拓药业完成新股发行，加速推进KX-826三期临床

2025-11-13

2025年11月13日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布成功完成3048万新股发行，募资5000万元港币，由苏州元禾控股全资子公司华圆管理咨询（香港）有限公司全额认购。这也是开拓药业年内完成的第二笔再融资，彰显了资本市场对公司发展的认可与信心。本次融资所获资金，将用于加速推进公司临床阶段的核心项目，重点支持KX-826的三期临床试验的顺利完成，为公司向大健康领域的转型提供重要资金保障，以助力公司持续健康发展。

KX-826酊剂1.0%治疗中国成人男性AGA的关键临床试验II期达到主要终点

2025-07-25 00:00:00

金托尔制药有限公司宣布，其自主研发的潜在首创类药物KX-826酊剂1.0%用于治疗雄激素性脱发（AGA）的二期临床试验取得关键性进展。结果表明，该试验达到主要终点，具有统计学和临床意义，展现出良好的疗效和安全性。90名患者入组的分析结果显示，独立数据监测委员会（IDMC）建议基于当前的安全性和有效性数据，继续进行三期临床试验，无需对治疗组和样本量进行调整。

以KX-826为核心成分的化妆品上市销售

2024-07-10 12:00:00

开拓药业于2024年7月10日宣布，其自主研发的KX-826成分的化妆品正式全球上市销售，首款产品为针对雄激素脱发的防脱液。KX-826在AGA和痤疮领域表现出优异的安全性和防脱生发疗效，已在中国、美国完成多项临床试验。公司计划丰富产品线，加大推广力度，以满足不同需求。新产品的上市预计将为集团带来稳定的收入和现金流，推动商业化进程，提升品牌知名度和市场渗透率。开拓药业成立于2009年，专注于创新药物和功能性化妆品的研发，产品覆盖全球高发病率疾病，并在全球拥有超百项专利。

开拓药业KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验获NMPA批准

2024-05-24 17:01:00

开拓药业宣布其自主研发的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发（AGA）获得国家药品监督管理局临床试验许可，旨在评估其有效性和安全性。该药在临床前研究中显示出优于前代产品的效果，公司计划进一步挖掘其在脱发领域的治疗效果，并开展针对脱发及痤疮的多项临床试验。开拓药业成立于2009年，专注于创新药物研发及产业化，拥有多元化产品管线和多项专利，2020年已在香港联合交易所主板上市。

开拓药业AR-PROTAC(GT20029)治疗男性脱发中国II期临床试验达到主要终点

2024-04-21 18:22:00

开拓药业宣布其自主研发的新型靶向雄激素受体（AR）的蛋白降解嵌合体（PROTAC）化合物GT20029酊外用治疗男性雄激素性脱发（AGA）的II期临床试验达到主要研究终点，结果显示GT20029酊在治疗男性脱发方面具有统计学显著性和临床意义，且安全性和耐受性良好。基于此，公司计划开展GT20029后续的临床策略，包括男性脱发中国III期临床试验及美国II期临床试验，并准备开展GT20029用于痤疮治疗的II期临床试验。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，结果显示GT20029酊在有效性和安全性方面均优于安慰剂，其中1% BIW剂量被确定为最佳给药剂量。GT20029是基于公司自有PROTAC平台开发的全球首个皮科外用新型AR降解剂，具有局部作用，避免了药物的全身暴露，并降低局部毛囊皮脂腺中的AR对雄激素的敏感性。开拓药业致力于创新药物的研发及产业化，拥有多元化的产品管线和多项专利。

GT20029 年 AGA 的中国 II 期试验达到主要终点

2024-04-21

Kintor Pharma宣布其自主研发的创新小分子和生物治疗药物GT20029在中国进行的II期临床试验达到主要终点，结果显示该药物在治疗男性雄激素性脱发（AGA）方面具有显著疗效和安全性。GT20029是一种新型AR降解剂，通过PROTAC平台开发，旨在局部作用于皮肤组织，避免全身暴露并降低局部毛囊皮脂腺中AR对雄激素的敏感性。试验结果显示，GT20029在每日一次和每周两次给药组中均显示出与安慰剂相比的显著疗效，且安全性良好。公司计划在中国启动III期临床试验，并在美国进行II期临床试验，并准备开展针对痤疮的II期临床试验。

入选Spotlight！开拓药业普克鲁胺治疗转移性乳腺癌Ic期临床研究成果亮相SABCS 2023

2023-12-09 09:02:00

2023年12月5日至9日，第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS 2023）在美国圣安东尼奥举行，中国临床专家及创新药企带来超百项临床研究。其中，开拓药业普克鲁胺联合内分泌药物治疗转移性乳腺癌（mBC）的Ic期临床研究成果作为亮点壁报展示，由北京大学肿瘤医院李惠平教授公布。研究显示，普克鲁胺联合氟维司群治疗mBC具有良好抗肿瘤活性和安全性，AR/ER比例低的患者可能更有效。开拓药业致力于创新药物研发及产业化，拥有多元化产品管线和多项专利。

开拓药业三项血液疾病研究亮相ASH 2023

2023-12-09 09:02:00

美国血液学会年会第65届会议（ASH 2023）将于2023年12月9日至12日在美国圣地亚哥举行，开拓药业携三项研究亮相，展示其在血液疾病治疗领域的研发成果。公司深耕Myc和Hedgehog/SMO靶点研究多年，其中c-Myc抑制剂和Hedgehog/SMO抑制剂GT1708F研究备受关注。开拓药业曾于ASH 2022年会上展示新型c-Myc/GSPT1双靶点降解剂GT19715，显示其在治疗肿瘤的潜力。研究显示，c-Myc参与调控的癌症占人类所患癌症20%左右，Myc靶点在全球范围内无成药，仅有寥寥几款药物进入临床阶段。开拓药业致力于创新疗法研究、开发及商业化，拥有超百项专利，多个项目被列为国家重大新药创制专项。

ALK-1 联合疗法研究的 Ib/II 期数据发表在 BMC Medicine 上

2023-10-28 09:08:00

苏州，2023年10月28日——临床阶段生物技术公司Kintor Pharmaceutical Limited（Kintor Pharma，HKEX: 9939）宣布，其研发的创新小分子和生物治疗药物ALK-1抗体GT90001与PD-1抗体nivolumab联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）的Phase Ib/II临床试验结果已在线发表于知名期刊BMC Medicine。结果显示，该联合治疗方案在复发性晚期HCC患者中耐受性良好，展现出有潜力的抗肿瘤活性，确认的总缓解率（ORR）为30%，并表现出显著的长尾效应。该研究由台湾大学医学院附属医院Chiun Hsu教授领导，是一项单臂、开放标签、多中心临床试验，旨在评估GT90001与nivolumab联合治疗晚期HCC患者的安全性和抗肿瘤活性。研究结果显示，常见3/4级不良事件（AEs）为血小板计数降低（15%），未报告因AEs导致的死亡。在Phase Ib阶段，未观察到剂量限制性毒性，GT90001 7.0 mg/kg被确认为推荐剂量。确认的客观缓解率（confirmed ORR）和疾病控制率（DCR）分别为30%（95% CI，14.6%-51.9%）和40%（95% CI，21.9%-61.3%）。中位无进展生存期（mPFS）为2.81个月（95% CI，1.71–9.33），6个月和12个月PFS率分别为35%和25%。此外，GT90001与nivolumab的联合治疗显示出显著的长尾效应，截至2023年4月19日，仍有8名患者存活，其中6名患者在试验完成后未接受进一步系统性抗肿瘤治疗，3名患者仍在无进展状态，未接受任何其他抗肿瘤治疗。这项研究证实了GT90001（7.0 mg/kg，每两周一次）与nivolumab联合治疗在晚期HCC患者中的可管理安全性特征，并显示出有潜力的抗肿瘤活性和持久的缓解和客观反应，这表明该联合治疗可能成为晚期HCC的潜在治疗选择。

开拓药业普克鲁胺治疗转移性乳腺癌Ic期临床研究成果亮相ESMO 2023

2023-10-21 16:02:00

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，开拓药业公布普克鲁胺联合内分泌药物（ETs）治疗转移性乳腺癌（mBC）的Ic期临床研究最新成果。研究由北京大学肿瘤医院李惠平教授担任主要研究者，结果显示该联合疗法展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。研究共纳入37名患者，结果显示未发生剂量限制性毒性或严重不良事件，客观缓解率和疾病控制率均达到一定比例，中位无进展生存期（PFS）也较为理想。开拓药业致力于创新药物研发及产业化，拥有多元化产品管线和多项专利，并于2020年在香港联交所主板上市。