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北京诺诚健华医药科技有限公司

  • 存续
  • 上市
公司全称:北京诺诚健华医药科技有限公司
国家/地区:中国/北京
类型:创新药物研发商
收藏
公司介绍:
诺诚健华是一家植根于中国且具全球视野的新药创制公司。公司的核心团队都具有丰富的新药研发经验,曾成功开发出超过100个新药专利和候选新药。公司的科学顾问委员会由来自清华、北大的生命科学带头人、跨国公司新药研发专家以及国内顶尖医院的医疗专家组成。他们与公司的研发团队一起,构成公司的核心竞争力。

基本信息

成立时间:

2013-12-12

员工人数:

101~500人

联系电话:

01066609999

地址:

北京市昌平区科技园区生命园路8号院一区8号楼

公司官网:

111.207.17.33

荣誉:
专精特新中小企业
高新技术企业
优秀经营企业
中关村高新技术企业
专精特新“小巨人”企业
企业技术中心
知识产权优势企业
专精特新“小巨人”企业
新技术新产品(服务)
瞪羚企业
企业画像
应用技术:
  • 双特异性抗体
  • 单克隆抗体
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 抗体药物
  • 靶向治疗
热门标签:
  • 双特异性抗体
  • 创新药
  • 单克隆抗体
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

崔霁松(JISONG CUI)

经营状态:

存续

成立日期:

2013-12-13

统一社会信用代码:

91110108085491397X

组织机构代码:

08549139-7

工商注册号:

110108016569916

纳税人识别号:

91110108085491397X

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2014-10-27至2034-10-26

行业:

科技推广和应用服务业

登记机关:

北京市昌平区市场监督管理局

经营范围:

生物医药技术及产品的研发,技术服务、技术转让、技术咨询,技术进出口(不涉及国营贸易管理商品;涉及配额许可证商品的按国家有关规定办理申请手续),企业管理咨询、经济贸易咨询;委托加工药品;批发药品。(批发药品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)

主营业务:

——

注册地址:

北京市昌平区科技园区生命园路8号院一区8号楼

团队信息

崔霁松 博士
董事会主席,执行董事,行政总裁 薪酬:
个人简介:崔霁松博士,Ph.D,自二零一五年十一月三日起出任诺诚健华医药有限公司董事,并自二零一六年八月十八日起任行政总裁。二零一九年九月二十七日,崔博士被调任为诺诚健华医药有限公司执行董事,并获委任为诺诚健华医药有限公司董事会主席。崔博士一直为诺诚健华医药有限公司主要管理层成员之一,并自诺诚健华医药有限公司成立以来一直积极参与其业务、策略及营运管理。崔博士在医药行业的研发及公司管理方面拥有逾20年经验。其职业生涯始于一九九六年十月至二零一零年十月在Merck&Co.任职期间,彼其后成为该公司在美国的早期开发团队的负责人。二零一一年八月至二零一五年八月,崔博士担任PPD公司BioDuroLLC.的行政总裁兼首席科学官。崔博士亦获选为美中医药开发协会(SinoAmerican Pharmaceutical Association)第17届主席,为第一位女性主席。崔博士亦在行业评审期刊上发表50多篇文章,包括Nature、Blood、Proceedings of the National Academy of Sciences及Journal of Biological Chemistry。此外,崔博士为三项专利的主要专利持有人,即Transgenicmice expressing APC resistance Factor V、cloningand expression of dog gonadotrop in releasing hormone receptor及DNA encoding monkey gonadotrop in releasing hormone receptor。崔博士于一九八三年七月获得山东大学微生物学学士学位,并于一九九二年十二月自普渡大学(PurdueUniversity)获授生物科学哲学博士学位。崔博士于一九九六年九月在霍华德·休斯医学研究所(The Howard Hughes Medical Institute)完成心血管研究的博士后培训。
金明 硕士
非执行董事 薪酬:——
个人简介:金明先生,1974年3月出生,中国国籍,无境外永久居留权,自2022年3月31日起担任诺诚健华医药有限公司非执行董事。2000年8月至2004年6月期间,金明先生担任上海三维生物技术有限公司的总裁助理;2004年7月至2012年4月期间,先后担任天津国韵生物科技有限公司的综合部经理、天津国韵生物材料有限公司的副总经理及董事会秘书;2012年5月至2017年6月期间,担任杭州康万达医药科技有限公司的副总经理;自2017年起,先后担任北京汉康创业投资管理有限公司的投资总监、董事总经理、合伙人。金明先生于1997年6月取得浙江大学生物科学与技术学士学位,2000年取得中国人民解放军军事医学科学院遗传学硕士学位。
陈凯先 博士
独立非执行董事 薪酬:
个人简介:陈凯先博士,自2018年8月起一直担任再鼎医药有限公司独立董事。陈教授自2020年3月起一直担任诺诚健华医药有限公司独立非执行董事。陈教授亦自2019年12月起一直担任江苏康缘药业股份有限公司独立董事及自2018年10月起担任信达生物制药独立非执行董事。于2007年至2017年期间,陈教授担任中国人民政治协商会议全国委员会委员。于2005年至2014年期间,陈教授出任上海中医药大学校长。于2011年至2018年期间,陈教授担任上海市科学技术协会会长。在此之前,陈教授于1993年至2004年期间曾先后担任中国科学院上海药物研究所(简称SIMM)副所长及所长。陈教授亦曾两次被国家科学技术部聘为国家重点基础研究发展计划的首席科学家。自2001年起,陈教授被聘为‘创新药物和中药现代化’及‘重大新药创制’科技重大专项的总体专家组成员和技术副总师,为中国‘十五’计划至‘十三五’规划参与组织和推进了一系列药物创新研发。于1999年,陈教授当选为中国科学院院士。在此之前,于1985年至1988年期间,陈教授在法国巴黎生物物理化学研究所从事博士后研究。陈教授的教学生涯始于SIMM,当时担任副教授,其后担任正教授。陈教授分别于1982年及1985年获得中国科学院硕士及博士学位,及于1967年获得复旦大学的理学学士学位。
赵仁滨 博士
执行董事 薪酬:
个人简介:赵仁滨博士,Ph.D。,自二零一五年十一月三日起出任诺诚健华医药有限公司董事。赵博士于二零一九年九月二十七日被调任为诺诚健华医药有限公司执行董事,专注生物学和临床发展策略。赵博士一直为诺诚健华医药有限公司主要管理层成员之一,并自公司成立以来一直积极参与其业务、策略及营运管理。赵博士为施一公博士的配偶。于二零零二年八月至二零零八年十二月,赵博士在强生诺诚健华医药有限公司(研发)担任多个职位,包括高级科学家、研究员及首席科学家。赵博士于二零一零年三月加入Shenzhou Tianchen Technology Inc.,于二零一一年六月至二零一三年三月担任研究员。于二零一三年三月至二零一五年八月,赵博士在润诺任发现生物学总监。于二零一五年八月至二零一八年四月,赵博士任诺诚健华医药有限公司生物学高级总监。赵博士于一九九一年七月获清华大学授予生物科学与生物技术学士学位,并于一九九九年五月获约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)医学院授予生物化学与分子生物学博士学位。
施一公 博士
非执行董事 薪酬:——
个人简介:施一公博士,Ph.D。 ,自二零一八年十一月二十八日起出任诺诚健华医药有限公司董事。施博士于二零一五年十一月三日被调任为诺诚健华医药有限公司非执行董事,并获委任为科学顾问委员会主席。施博士为赵仁滨博士的配偶。施博士为全球著名结构生物学家。他的研究对细胞凋亡背后的分子机制具有先进的科学认识。于一九九八年二月至二零零八年十二月,施博士曾在普林斯顿大学(Princeton University)担任多个职位,包括助理、副教授及教授。自二零零七年十一月起,施博士在清华大学担任多个职位,包括生命科学学院院长、清华大学副校长及大学教授。施博士对提升全球教育的努力驱使他创立西湖大学,并自二零一八年四月起出任首任校长。施博士凭其成就获得多项会员资格、资历以及奖项。施博士为中国科学院院士,美国艺术与科学院外籍院士、美国国家科学院外籍院士、欧洲分子生物学组织(EMBO)外籍成员。

企业动态

近日,诺诚健华宣布其自主研发的奥布替尼与mesutoclax联合治疗方案获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定,用于治疗边缘区淋巴瘤(MZL)患者。奥布替尼是一种新型BTK抑制剂,mesutoclax则是新型BCL2抑制剂,两者联合使用在临床试验中展现出良好的疗效和安全性。诺诚健华是一家专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的新药研制公司,汉康资本曾对其进行投资。该突破性疗法认定旨在加快新药的临床开发和上市,针对严重危及生命或严重影响生存质量的疾病。
8月18日,诺诚健华宣布,其自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)联合阿扎胞苷治疗老年或不接受强化疗的初治急性髓系白血病(AML)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展注册性3期临床试验。该试验是一项针对老年或unfit初治AML的随机、开放标签、多中心注册性3期临床,主要终点为总生存期(OS)。Mesutoclax是一款口服高选择性BCL2抑制剂,通过抑制BCL2恢复肿瘤细胞程序性死亡机制,发挥抗肿瘤作用。该药在中国已两次获得CDE纳入突破性治疗品种。2026年5月ASCO发布的数据显示,mesutoclax联合阿扎胞苷治疗AML患者表现出良好的疗效和安全性,复合完全缓解率(cCR)为81.8%,且安全性方面未发生剂量限制性毒性。
诺诚健华公司宣布,其自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax联合阿扎胞苷治疗老年或不接受强化疗的初治急性髓系白血病(AML)获得国家药品监督管理局药品审评中心批准开展注册性III期临床试验。该药物通过选择性抑制BCL2,恢复肿瘤细胞程序性死亡机制,展现良好疗效和安全性。Mesutoclax在中国已获得两项突破性疗法认定,且在美国临床肿瘤学会(ASCO)发布的数据显示,治疗AML患者具有显著效果。此外,诺诚健华在血液肿瘤领域已有两款创新药成功上市,此次临床试验的批准标志着公司在AML领域的进一步布局。
诺诚健华宣布,其自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)联合阿扎胞苷治疗老年或不接受强化疗的初治急性髓系白血病(AML)方案,已获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展注册性III期临床试验。该研究主要终点为总生存期(OS),Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,能够通过选择性抑制BCL2恢复肿瘤细胞程序性死亡机制。截至2026年4月13日,该方案治疗的初治AML患者复合完全缓解率(cCR)达到81.8%,且安全性良好。诺诚健华表示,将全力推进临床开发,让该创新疗法早日惠及更多全球患者。
血液肿瘤领先者诺诚健华在自免领域取得显著进展,其药物Soficitinib(ICP-332)和Fadeucravacitinib(ICP-488)接连取得关键临床突破,有望在未来几年内获得批准。此外,诺诚健华的差异化战略在肿瘤管线中已得到验证,自免管线布局也延续了这一策略。公司推动奥布替尼向自免领域拓展,并在多个自免疾病领域进行研发。诺诚健华的差异化战略体现在源头创新、适应症差异化和产品性能差异化上,通过布局多个「中国首款」产品,成功避开同质化竞争,在细分市场建立了独特的竞争优势。
诺诚健华宣布,其研发的坦昔妥单抗联合疗法在《柳叶刀》主刊发表全球3期frontMIND研究结果。该研究显示,相较于标准疗法R-CHOP方案,坦昔妥单抗联合来那度胺和R-CHOP的方案(tafa-Len-R-CHOP)可显著降低疾病进展或死亡风险,改善患者无进展生存期。tafa-Len-R-CHOP方案在经中心病理复核确诊为DLBCL的患者中表现出更突出的疗效,且在亚洲患者中疗效优势更为明显。安全性方面,该方案不良反应特征符合预期,未影响R-CHOP方案的给药剂量与周期安排。该研究有望为高危弥漫大B细胞淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤提供新的治疗选择。
7月15日,诺诚健华宣布其自主研发的新一代高选择性口服新型酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂Soficitinib(ICP-332)在中重度特应性皮炎(AD)的III期临床研究中达到主要终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心注册研究,旨在评估Soficitinib在AD患者中的有效性、安全性和耐受性。结果显示,Soficitinib在疗效指标中显示出显著的改善,安全性良好,未发现新的安全性信号。Soficitinib是首个顺利完成III期研究的国产TYK2抑制剂,有望为多种自身免疫性疾病提供治疗获益。
InnoCare Pharma公司宣布,其研发的奥雷拉布替尼在Nature Portfolio期刊Signal Transduction and Targeted Therapy上发表了一项关于治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的三期临床试验。研究结果显示,奥雷拉布替尼显著延长了无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低了68%。奥雷拉布替尼在深度和持久性响应方面表现优异,总缓解率(ORR)更高,且安全性良好,成为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的有效一线治疗选择。该研究的主要终点是独立审查委员会(IRC)评估的PFS,次要终点包括由IRC和研究者评估的总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。结果显示,奥雷拉布替尼组患者的PFS显著延长,总缓解率也显著高于对照组。在安全性方面,奥雷拉布替尼组的不良事件发生率与对照组相当,且大多数不良事件为1-2级。奥雷拉布替尼已于2025年在中国获得批准用于CLL/SLL的一线治疗,并纳入国家医保药品目录,使更多患者受益。
诺诚健华宣布,其研发的奥布替尼在《信号转导与靶向治疗》杂志发表的研究论文中显示,奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)能够显著延长患者无进展生存期(PFS),降低疾病进展或死亡风险68%,并具有更高的总缓解率(ORR)和良好的安全性。该研究为3期临床试验,主要终点为独立评审委员会(IRC)评估的PFS,次要终点包括总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和安全性等。结果显示,奥布替尼在各个亚组中均显示出优于对照组的生存获益,且安全性良好。奥布替尼已于2025年在中国获批上市,为更多患者带来治疗希望。
InnoCare Pharma公司宣布,其研发的BTK抑制剂奥莱布替尼在系统性红斑狼疮(SLE)患者中的临床研究结果显示,奥莱布替尼在SLE患者中表现出良好的耐受性和疗效,这是首次证实BTK抑制剂在治疗SLE方面的临床疗效。该研究是一项在中国11个中心进行的双盲、随机、安慰剂对照的Ib/IIa期临床试验,结果显示奥莱布替尼在不同剂量下均显示出剂量依赖性的疾病活动改善。此外,奥莱布替尼治疗还与蛋白尿、抗dsDNA、IgG和IgM水平的降低以及C4水平的升高相关。安全性方面,大多数治疗相关不良事件为1-2级。值得注意的是,奥莱布替尼治疗SLE的大型样本IIb期临床试验达到了其主要和次要终点,成为全球首个在II期临床试验中证明对SLE有效的BTK抑制剂。这些数据已在2026年欧洲风湿病联盟(EULAR)年会上公布。目前,奥莱布替尼治疗SLE的注册性III期临床试验正在招募患者。
InnoCare Pharma公司宣布,其新型CDH17靶向ADC药物ICP-B208在中国已开始临床试验。ICP-B208是一种由人源化抗CDH17单克隆抗体与强效的、公司内部发明的有效载荷通过蛋白酶可切割连接器结合而成的新型ADC。CDH17是一种钙依赖性细胞粘附蛋白,在肿瘤细胞增殖、迁移和转移中发挥关键作用。由于其肿瘤特异性表达和在癌症生物学中的功能作用,CDH17成为ADC疗法的理想靶点,可用于治疗包括结直肠癌、胃癌、胰腺导管腺癌和胆道癌在内的胃肠道癌症。目前,全球尚无批准的CDH17靶向ADC。InnoCare Pharma致力于发现、开发、商业化创新药物,以治疗癌症和自身免疫性疾病,拥有一个包含三个获批药物、超过十个处于临床开发阶段的创新药物候选者和多个处于临床前阶段的项目的强大产品管线。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
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投资方
详情

2022-09-21

北京诺诚健华医药科技有限公司

创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2021-02-03

北京诺诚健华医药科技有限公司

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医药研发/制造
化学&生物药

增发
——

2020-03-23

北京诺诚健华医药科技有限公司

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化学&生物药

上市
——
——

2019-06-22

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医药研发/制造
化学&生物药

D轮(D2)
——

2019-06-12

北京诺诚健华医药科技有限公司

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化学&生物药

D轮(D1)
——

2018-02-08

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C轮
——

2017-11-14

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化学&生物药

B轮(B2)
——

2017-03-07

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化学&生物药

B轮(B1)
——

2016-05-06

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PreB轮
——

2016-03-06

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——

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2024-12-31
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2022-12-31
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2026-03-31
2025-12-31
2025-09-30
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企业研报

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华金证券股份有限公司

李蕙

2022-09-02

平安证券股份有限公司

韩盟盟

2024-03-21

太平洋证券股份有限公司

周豫

2024-04-29

长城国瑞证券有限公司

胡晨曦

2024-07-04

浦银国际证券有限公司

阳景

2024-08-22

长城国瑞证券有限公司

胡晨曦

2024-08-22

太平洋证券股份有限公司

周豫

2024-08-23

太平洋证券股份有限公司

周豫

2024-10-16

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临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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药品名称
CDE企业名称
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结论
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临床进展

试验题目
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剂型
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