雅可比奥制药集团（股票代码：1167.HK）近日宣布，公司董事长兼首席执行官王英祥博士及其一致行动人近期增持了公司11.06百万股股份，总投入约9.634亿港元，体现了对公司长期增长前景的信心。此外，公司已根据董事会于2025年7月批准的10亿港元上限的股份回购计划，回购了32.64万股，累计支付2.67百万港元。公司将继续根据市场情况实施回购计划。在2025年上半年业绩报告中，雅可比奥制药报告了多项鼓舞人心的研发成果。公司继续专注于KRAS和iADC两大研发支柱，核心项目进展顺利，进一步展示了公司在全球生物制药领域的竞争力和增长潜力。在KRAS途径方面，雅可比奥的KRAS G12C抑制剂Glecirasib已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的二线单药治疗，并在中国成功上市。此外，公司正在评估Glecirasib与SHP2抑制剂sitneprotafib联合用于一线NSCLC治疗。雅可比奥的泛KRAS抑制剂JAB-23E73在I期临床试验剂量递增阶段观察到多个确认的部分缓解（PRs），安全性良好，药代动力学（PK）特征符合预期。预计将在2026年上半年发布完整I期数据，这将是全球泛KRAS领域的一个关键里程碑。同时，公司正在积极推进下一代KRAS抑制剂。在iADC领域，雅可比奥也在保持领先地位，正在开发HER2-STING iADC候选药物JAB-BX467。该创新项目使用STING激动剂作为有效载荷，旨在将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，为PD-1单药治疗疗效有限的实体瘤提供新的治疗选择。该项目目前处于临床前阶段，预计将在2026年下半年提交IND申请。作为一家以创新驱动的生物技术公司，雅可比奥已经在KRAS和iADC研究领域成为全球领导者之一，拥有明确的发展路线图和巨大的商业潜力。公司认为，其当前股价并未完全反映其管线价值或长期增长潜力。董事长及其一致行动人决定增持近10亿港元股份，不仅体现了管理层与股东之间利益的高度一致，也凸显了他们对公司长期价值创造的坚定信心。
上海艾力斯医药科技股份有限公司与加科思药业签署战略合作协议，获得KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312在中国的研究、开发、生产、注册及商业化独占许可。艾力斯将支付1.5亿元首付款及最高7亿元的开发及销售里程碑付款，并享有销售提成。艾力斯专注于创新药研发，2024年上半年营收15.76亿元，净利润6.56亿元。戈来雷塞用于治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌，JAB-3312是SHP2抑制剂，有望用于多种癌症治疗。此次合作将拓展艾力斯肿瘤领域研发管线，助力其打造肿瘤治疗产品矩阵。
Jacobio Pharma将KRAS G12C抑制剂glecirasib和SHP2抑制剂JAB-3312的中国权益授权给上海Allist Pharmaceuticals，交易涉及约2亿元人民币的预付款和研发费用补偿，以及高达7亿元人民币的里程碑付款。Allist将负责在中国商业化glecirasib和JAB-3312，并支付后续的临床开发成本。glecirasib在治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌方面展现出良好的疗效，JAB-3312作为全球首个进入注册性试验的SHP2抑制剂，有望与glecirasib联合使用。此次合作标志着Jacobio正式进入商业化阶段，并推动SHP2研发迈入新里程碑。
加科思药业宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂glecirasib（JAB-21822）的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理并纳入优先审评程序，用于治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该药在中国开展的二期注册性临床研究显示，glecirasib单药治疗客观缓解率为47.9%，中位无进展生存期8.2个月，中位总生存期13.6个月。glecirasib还被授予用于该适应症的突破性治疗药物认定，且在全球范围内开展多项临床试验。加科思药业致力于为患者提供突破性治疗方案，其研发项目围绕六大肿瘤信号通路布局，旨在成为全球认可的药物研发领导者。
Jacobio Pharma宣布其KRAS G12C抑制剂glecirasib的II期注册研究数据在2024年4月的ASCO大会线上全体会议上正式公布。该研究的主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院主任医师石远凯教授以在线口头报告的形式展示了数据。结果显示，在二线非小细胞肺癌患者中，glecirasib单药治疗的确认客观缓解率(cORR)为47.9%，其中4例达到完全缓解(CR)，36例肿瘤缩小超过50%，疾病控制率(DCR)为86.3%。中位无进展生存期(mPFS)为8.2个月，中位总生存期(mOS)为13.6个月。glecirasib的安全性良好，没有观察到5级治疗相关不良事件(TRAE)，仅有5.0%的患者因TRAEs而中断治疗。glecirasib的胃肠道(GI)安全性优于其他KRAS G12C抑制剂。Dana-Farber癌症研究所的Julia Rotow博士评论称，glecirasib的独特毒性谱可能为与其他KRAS G12C抑制剂因重叠毒性而不能轻易联合的药物提供潜在的联合治疗机会。石远凯教授表示，glecirasib比化疗更有效、更安全，有望为患者带来更多治疗选择。目前，glecirasib在中国、美国和欧洲正在进行多项I/II期临床试验，包括在中国进行的NSCLC关键临床试验、STK11共突变NSCLC一线治疗单药研究以及与SHP2抑制剂JAB-3312和Cetuximab的联合治疗临床试验。胰腺癌在美国获得孤儿药资格，在中国获得突破性疗法资格。Jacobio Pharma致力于开发和提供新的和创新的药品和解决方案，以改善人们的健康。
加科思药业宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂glecirasib的二期注册性临床数据在ASCO全体系列线上公布，结果显示在单药二线非小细胞肺癌患者中客观缓解率为47.9%，中位无进展生存期8.2个月，中位总生存期13.6个月，安全性良好。专家表示glecirasib有望成为有吸引力的治疗选择，并可能与其他药物联用。加科思药业致力于提供突破性治疗方案，其研发项目围绕六大肿瘤信号通路，实验室位于北京、上海和波士顿。
加科思药业宣布其自主研发的P53 Y220C激活剂JAB-30300在美国获得新药临床试验申请批准，将开展I/IIa期临床试验评估其安全性及有效性，同时计划在中国提交新药临床申请。JAB-30300是一种口服生物活性小分子激活剂，用于治疗携带P53 Y220C突变的实体瘤患者，具有高亲和力，在多种肿瘤模型中实现肿瘤消退，并有望与化疗或致癌蛋白抑制剂联合用药。加科思药业致力于为患者提供突破性治疗方案，其研发项目围绕六大肿瘤信号通路，实验室分布于中国北京、上海和美国波士顿，拥有多个研发平台。
Jacobio Pharma宣布其新型KRAS G12C抑制剂glecirasib与新型SHP2抑制剂JAB-3312的联合治疗方案在中国获得注册性III期临床试验批准。这是全球首个将SHP2抑制剂与KRAS G12C抑制剂结合用于一线非小细胞肺癌患者的III期临床试验。该研究旨在评估JAB-3312与glecirasib联合治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。glecirasib和JAB-3312均为口服制剂，此次临床试验是全球首个针对一线非小细胞肺癌的口服双抑制剂III期注册临床试验。Jacobio自2018年起开展SHP2抑制剂的临床试验，2023年ESMO年会上公布的数据显示，在129名非小细胞肺癌患者中，一线治疗患者的客观缓解率（ORR）为65.5%，疾病控制率（DCR）为100%。JAB-3312目前在中国、美国和欧洲进行单药和联合glecirasib及其他药物的III期临床试验。Glecirasib目前在中国、美国和欧洲进行多项I/II期临床试验，包括在中国进行的非小细胞肺癌关键临床试验。Jacobio致力于开发创新产品，其研发管线围绕六大信号通路上的新型分子靶点，旨在成为全球药物研发领域的领导者。
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