Pierre Fabre SA
Pierre Fabre SA全景洞察，整合Pierre Fabre SA相关内容 66 条、相关药物 1 个、全球临床试验 39 条，覆盖适应症 4 个；同时收录专业报告 6 份、资讯动态 53 条、政策法规 5 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Pierre Fabre SA数据，助您快速掌握Pierre Fabre SA最新动态。
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Pierre Fabre SA资讯动态
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进口新药第 3 项适应症在中国申报上市审批动态6 月 24 日，CDE 官网显示， 皮尔法伯 （Pierre Fabre） 申报的 恩考芬尼胶囊上市申请获受理， 联合西妥昔单抗和 FOLFOX 用于治疗 BRAF V600E 突变型转移性结直肠癌 （CRC） 成年患者的一线治疗 。 2026 年 4 月，该适应症已被 CDE 纳入优先审评。 此前， 恩考芬尼 已在国内递交两项上市申请并获批，适应症分别为 联合西妥昔单抗用于治疗 BRAF V600E 突变结直肠癌 ， 联合比美替尼用于治疗 BRAF V600E 突变转移性非小细胞肺癌 。丁香园 Insight 数据库2026-06-25362恩考芬尼 BRAF V600E 比美替尼
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治疗肺癌，口服小分子联合疗法在中国获批上市丨产业新闻审批动态6月16日，皮尔法伯（Pierre Fabre）宣布，恩考芬尼和贝美替尼的联合疗法已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于治疗 BRAF V600E 突变型转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 成人患者。 而MAPK通路在 BRAF V600E 突变的非小细胞肺癌（NSCLC）中会被持续性地激活。 已有研究证明，许多癌症都出现了该通路激活不受控制的现象，包括黑色素瘤、结直肠癌（CRC）和NSCLC。医药观澜2026-06-17380大肠癌 非小细胞肺癌 黑色素瘤
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曾被视为潜在“同类最佳”，如今连临床3期都省了临床研究近日，Alumis宣布，将不再推进其甲状腺眼病（TED）候选药物lonigutamab的3期临床试验，转而为其寻找合作伙伴将延续涉及该资产的一系列交易。 这一决定的做出，距离Alumis通过与Acelyrin合并获得该药物，过去了一年。 lonigutamab是一款抗IGF-1R（胰岛素样生长因子-1受体）单克隆抗体，该药物最初由Pierre Fabre开发， 2021年，ValenzaBio从Pierre Fabre获得了lonigutamab的开发权益，随后在2023年，ValenzaBio被Acellyrin收购，Acellyrin继续推进该药物的临床开发。贝壳社2026-05-18300甲状腺眼病 Alumis Inc Pierre Fabre SA
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FDA重磅反转！年初驳回的细胞疗法迎来重审，罕见病CGT审批风向要变？审批动态2026年开年以来，FDA对多款罕见病细胞与基因疗法（CGT）的密集驳回，给全球CGT行业笼罩上严监管阴影。 5月7日，Pierre Fabre与Atara Biotherapeutics联合官宣重磅消息：FDA正式同意重新审议其现货型T细胞疗法Ebvallo的生物制品许可申请（BLA）。 这款疗法今年1月刚因“单臂试验数据不充分”被FDA驳回，当时一度引发行业对罕见病CGT审批前景的广泛担忧与震动。细胞基因研究圈2026-05-08251罕见病 Pierre Fabre SA Atara Biotherapeutics Inc
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Orano Med任命Frederic Desdouits为首席执行官医投速递法国Orano公司宣布，其子公司Orano Med的生物技术公司已任命Frederic Desdouits为首席执行官。Desdouits在制药行业拥有丰富的经验，特别是在生物技术领域，这将有助于加速Orano Med的临床产品组合开发及其工业平台的部署。Orano Med正在开发基于212Pb的靶向α疗法，并拥有一个包含一个高级临床项目和三个1期临床试验的管线。Desdouits此前曾担任TreeFrog Therapeutics的首席执行官，并在全球领先的特殊化学品制造商Seqens以及Pierre Fabre的制药业务发展方面担任领导职务。Businesswire2026-04-08386Orano Med LLC Pierre Fabre SA
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Pierre Fabre宣布tabelecleucel生物制品许可申请（BLA）获得FDA优先审评研发注册政策Pierre Fabre制药公司宣布，其子公司Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc.（PFP）已从Atara Biotherapeutics Inc.手中接管tabelecleucel生物制品许可申请（BLA），并负责全球范围内的所有临床开发、监管、商业和制造活动。tabelecleucel是一款针对EBV阳性PTLD的异基因T细胞免疫疗法，目前正处于美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审评中，预计2026年1月10日有行动日期。如果获得批准，tabelecleucel将成为治疗成人及2岁以上儿童EBV阳性PTLD患者的单药疗法。EBV阳性PTLD是一种罕见、急性且可能致命的血液恶性肿瘤，通常在造血干细胞移植（HCT）或实体器官移植（SOT）后发生，此时由于免疫抑制导致T细胞活性受损。Pierre Fabre制药公司表示，期待与FDA继续合作，完成tabelecleucel BLA的审查，以期改善这种在移植后发生的罕见、急性且可能致命的血液恶性肿瘤患者的治疗效果。Biospace2025-11-03465他贝仑赛 Pierre Fabre SA
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皮尔法伯小分子癌症新药联合疗法在中国获批审批动态7月25日，皮尔法伯（Pierre Fabre）宣布，恩考芬尼胶囊和西妥昔单抗的联合疗法已获得中国NMPA批准， 用于既往接受过系统治疗的 BRAF V600E 突变型转移性结直肠癌（mCRC）成人患者 。 恩考芬尼胶囊是一种 靶向BRAF V600E的口服小分子激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞中表达多种突变形式的 BRAF 激酶（包括V600E）的RAF/MEK/ERK通路发挥作用 ，MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中蛋白质的异常激活已被证实与结直肠癌等癌症相关。 辉瑞（Pfizer）公司拥有该产品在美国、加拿大、拉美、中东和非洲的独家权利，皮尔法伯则拥有包括在欧洲和亚洲（除日韩外）其他地区的独家商业化权利。求实药社2025-07-28126大肠癌 Pfizer Inc Pfizer Ltd
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第四代EGFR抑制剂肺癌新药在中国获批临床，皮尔法伯开发审批动态中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，皮 尔法伯（Pierre Fabre）申报的1类新药STX-241片获得临床试验默示许可，拟开发治疗 对三代EGFR TKI治疗耐药的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC）患者 。 公开资料显示，这是一款高选择性的 第四代表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂 ，目前由皮尔法伯和Scorpion Therapeutics共同开发。 PFL-241/STX-241是一种高选择性抑制剂， 具有较高的口服生物利用度，且具有中枢神经系统（CNS）渗透活性 。医药观澜2025-03-14294EGFR 非小细胞肺癌 Scorpion Therapeutics Inc
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BRAF + MEK 联合疗法国内报上市！2024 年大卖超 40 亿元审批动态2 月 27 日，CDE 官网显示，皮尔法伯 （Pierre Fabre） 申报的 恩考芬尼胶囊和比美替尼片上市申请获受理 。 根据国内临床试验进展，Insight 数据库推测适应症为联合治疗 BRAF V600E 突变转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 。 恩考芬尼是一款 BRAF 抑制剂 ，比美替尼是一款 MEK 抑制剂 ，此前其组合疗法已在美国、欧盟、日本获批上市，适应症覆盖黑色素瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌和甲状腺癌。Insight数据库2025-02-27198MEK BRAF 甲状腺癌
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皮尔法伯癌症靶向组合疗法在中国申报上市！审批动态今日（ 2月27日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 皮尔法伯（ Pierre Fabre ）申报的 恩考芬尼胶囊 和 比美替尼片 的上市申请获得受理。 公开资料显示，恩考芬尼（encorafenib，Braftovi）是一种 口服小分子BRAF激酶抑制剂 ，比美替尼（binimetinib，Mektovi）是一种 强效且具有选择性的MEK抑制剂 。 本次是这款组合疗法首次在中国申报上市。医药观澜2025-02-27230MEK BRAF 比美替尼
Pierre Fabre SA关键临床试验信息
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用于治疗对三代 EGFR TKI 治疗耐药的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
进行中
其它
胃癌、肾透明细胞癌、皮肤黑色素瘤、睾丸生殖细 胞瘤、软组织肉瘤和表达PD-L1的肿瘤
进行中
Ⅰ期
未接受过BRAF和MEK抑制剂治疗，且既往未接受过治疗，或曾在转移情况下接受过一次系统性治疗的转移性的BRAF V600E突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者
进行中
Ⅱ期
Encorafenib联合Binimetinib用于治疗未接受过BRAF和MEK抑制剂治疗，且既往未接受过治疗，或曾在转移情况下接受过一次系统性治疗的转移性的BRAF V600E突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者
进行中
Ⅱ期
未接受过BRAF抑制剂治疗且既往转移性疾病治疗失败或不适合接受标准治疗的BRAF V600E突变型黑色素瘤或NSCLC受试者
已完成
Ⅰ期
Pierre Fabre SA药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
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Pierre Fabre SA研究报告
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北海康成-B（01228）：公司披露CAN106一期临床积极顶线数据招商证券(香港)9页2966
Pierre Fabre SA-数据概览
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临床
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申请上市
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