报告时间：2025-09-30
股票代码：HRTX
营业收入：114,316,000
营业毛利润：84,088,000
净利润：-17,241,000
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Heron Therapeutics Inc
Heron Therapeutics Inc全景洞察，整合Heron Therapeutics Inc相关内容 条、相关药物 16 个、全球临床试验 22 条，覆盖适应症 16 个；同时收录专业报告 1 份、资讯动态 35 条、政策法规 4 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Heron Therapeutics Inc数据，助您快速掌握Heron Therapeutics Inc最新动态。
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Heron Therapeutics Inc资讯动态
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Heron Therapeutics 宣布与 Mylan 就 CINVANTI® 和 APONVIE® 专利诉讼达成和解交易并购Heron Therapeutics与Mylan达成和解协议，授予Mylan在2032年6月1日起（或特定情况下更早）在美国市场销售CINVANTI和APONVIE仿制药的许可。此协议解决了两家公司在美国特拉华州地区法院就CINVANTI和APONVIE专利权所进行的诉讼。Heron Therapeutics在2023年9月和2024年1月提起诉讼，以应对Mylan寻求美国食品药品监督管理局批准仿制药的申请。根据和解协议，双方将向法院提交申请，请求驳回正在进行的诉讼。Heron Therapeutics是一家专注于开发商业阶段生物技术产品的公司，致力于通过创新药物提升医疗水平。PRNewswire2025-05-06368Mylan Inc Heron Therapeutics Inc
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Heron Therapeutics 宣布与 Mylan 就 CINVANTI 和 APONVIE 专利诉讼达成和解医投速递标题：Heron Therapeutics 与 Mylan 就 CINVANTI 和 APONVIE 专利诉讼达成和解 内容摘要： Heron Therapeutics 公司宣布与美国 Mylan 公司就 CINVANTI 和 APONVIE 专利诉讼达成和解。根据和解协议，Heron 授予 Mylan 在 2032 年 6 月 1 日起（在某些情况下可提前）在美国市场销售 CINVANTI 和 APONVIE 仿制药的许可。这些诉讼起因于 Mylan 提交的简化新药申请，希望在美国获得 CINVANTI 和 APONVIE 仿制药的批准，而此时 Heron 的专利尚未到期。Heron 和 Mylan 将向特拉华州美国地方法院提交一份拟议的和解协议，请求法院驳回双方之间的诉讼。Heron Therapeutics 是一家专注于开发创新疗法的生物技术公司，致力于提高患者的医疗水平。美通社2025-05-06240Mylan Inc Heron Therapeutics Inc
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Heron Therapeutics 宣布 FDA 批准 ZYNRELEF® 样品瓶穿路针（“VAN”）的事先批准补充剂申请研发注册政策Heron Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其ZYNRELEF®（布比卡因和美洛昔康）缓释溶液VAN的优先批准补充申请。VAN将取代现有的带通气塞的安瓿瓶，有望简化无菌制备，同时显著缩短ZYNRELEF的拔管时间至20至45秒。VAN的用户友好型“容器式”设计可能提高ZYNRELEF的安全使用，增加其采用率，并改善制备过程。VAN预计于2024年第四季度推出。ZYNRELEF是一种新型的双重作用局部麻醉剂，首次和唯一一种固定剂量组合的局部麻醉剂布比卡因和低剂量非甾体抗炎药美洛昔康。ZYNRELEF是唯一一种在3期研究中显示出与布比卡因溶液（目前用于术后疼痛控制的局部麻醉剂标准）相比，显著减少疼痛并显著增加术后72小时内无需阿片类药物的患者比例的缓释局部麻醉剂。ZYNRELEF最初于2021年5月获得FDA批准，用于成人软组织或关节周围注射，以在手术后72小时内产生术后镇痛。PRNewswire2024-09-25432术后疼痛 美洛昔康 布比卡因
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Heron Therapeutics 宣布接受 ZYNRELEF® 样品瓶穿路针（“VAN”）的事先批准补充申请研发注册政策Heron Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其关于ZYNRELEF®（布比卡因和美洛昔康）缓释溶液VAN的优先审批补充（PAS）申请，并设定了2024年9月23日为PDUFA目标日期。VAN的引入有望替代现有的通风瓶尖，简化无菌制备，并显著缩短ZYNRELEF的撤药时间。此外，Heron Therapeutics与CrossLink Life Sciences，LLC（CrossLink）的合作正在推进，预计到年底将增加约650名代表推广ZYNRELEF。公司预计，这一合作将有助于将VAN成功推广到全国范围内的骨科医生。ZYNRELEF是一种双重作用的局部麻醉剂，可提供固定剂量的局部麻醉剂布比卡因和非甾体抗炎药美洛昔康。ZYNRELEF是首个也是唯一一个在3期研究中显示出与布比卡因溶液（目前标准的术后疼痛控制局部麻醉剂）相比，显著减少疼痛并显著增加术后72小时内无需阿片类药物的患者比例的缓释局部麻醉剂。PRNewswire2024-07-02467术后疼痛 美洛昔康 Heron Therapeutics Inc
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Heron Therapeutics 宣布向 FDA 提交 ZYNRELEF® 样品瓶穿路针（“VAN”）的补充剂申请研发注册政策Heron Therapeutics公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了ZYNRELEF（布比卡因和美洛昔康）缓释溶液注射针（VAN）的优先批准补充申请（PAS），预计将在接下来的几周内收到FDA的审查完成日期，预计在4至6个月内。ZYNRELEF套件包含一个即用型药瓶和所有必要的针头无应用组件。如果获得批准，VAN将取代现有的药瓶尖（VVS），有望简化无菌准备，同时将ZYNRELEF的抽取时间缩短至20至45秒。VAN的用户友好设计可能有助于提高ZYNRELEF的安全使用，增加其采用率，并改善准备过程。ZYNRELEF是首个在3期研究中严格测试的用于术后疼痛管理的疗法，与布比卡因溶液（当前的标准治疗）相比表现出优越性。ZYNRELEF于2021年5月首次获得FDA批准，随后在2021年12月和2024年1月分别获得了两个补充新药申请（sNDA）的批准。PRNewswire2024-05-29596美洛昔康 布比卡因 Heron Therapeutics Inc
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Heron Therapeutics 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩，并重点介绍近期公司最新动态医投速递Heron Therapeutics发布2023年第四季度和全年财务报告，显示2023年肿瘤护理产品收入为1.079亿美元，超出全年预期；ZYNRELEF在第四季度实现560万美元的季度收入记录；公司拥有现金及现金等价物8.04亿美元；与CrossLink Life Sciences建立合作伙伴关系，扩大ZYNRELEF推广活动；ZYNRELEF获得FDA批准扩大适应症；2024年财务指导预期产品收入为1.38亿至1.58亿美元，调整后EBITDA为-2200万至300万美元。美通社2024-03-12245Heron Therapeutics Inc
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Heron Therapeutics 宣布 FDA 批准 ZYNRELEF® 适应症扩展至包括其他骨科和软组织手术研发注册政策Heron Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其ZYNRELEF（布比卡因和美洛昔康）缓释溶液的补充新药申请，扩大其适应症范围，包括软组织和骨科手术（如足踝手术），以及其他避免直接接触关节软骨的手术。此批准使ZYNRELEF的年覆盖手术量预计达到1300万例，比之前的适应症手术量增加86%。Heron成功开展了包括剖腹产、脊柱手术、隆胸和全肩关节置换等手术的研究。ZYNRELEF是首个在3期临床试验中证明优于布比卡因溶液的术后疼痛管理疗法，与布比卡因相比，ZYNRELEF能显著降低疼痛评分，减少严重疼痛的患者数量，并降低阿片类药物的消耗。PRNewswire2024-01-24618疼痛 美洛昔康 布比卡因
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Heron Therapeutics 宣布与 CrossLink Life Sciences 合作，扩大 ZYNRELEF（R） 的推广工作，ZYNRELEF（R） 是第一个也是唯一一个用于术后疼痛的非阿片类双作用局部麻醉剂交易并购Heron Therapeutics与CrossLink Life Sciences达成五年分销合作伙伴关系，旨在扩大ZYNRELEF（布比卡因和美洛昔康）缓释溶液的销售网络。合作将分阶段进行，首先在区域层面启动，随后扩展至全国。预计未来一年将有约650名代表加入Heron的销售网络。CrossLink将成为美国ZYNRELEF推广骨科适应症的主要合作伙伴。根据协议，CrossLink将根据预定的基线期内的增长按每瓶固定费用获得补偿。Heron首席执行官表示，这一合作将使Heron能够扩大对骨科手术患者的疼痛减轻产品的访问，让更多账户将ZYNRELEF作为手术过程中的必要部分。CrossLink首席执行官表示，他们期待与Heron合作，并进一步扩大ZYNRELEF的标签和VAN（针头访问针），这将简化产品准备。ZYNRELEF是一种双重作用的局部麻醉剂，提供固定剂量的局部麻醉剂布比卡因和非甾体抗炎药美洛昔康。ZYNRELEF是第一个也是唯一一个在3期研究中显示出与布比卡因溶液（目前标准的术后疼痛控制局部麻醉剂）相比，显著减少疼痛并显著增加术后72小时内无需阿片类药物的患者比例的缓释局部麻醉剂。ZYNRELEFYCharts2024-01-07402术后疼痛 美洛昔康 Heron Therapeutics Inc
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Heron Therapeutics 宣布美国 FDA 批准 APONVIE™ （HTX-019） 用于预防术后恶心和呕吐 （PONV）研发注册政策Heron Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其产品APONVIE（阿瑞匹坦）注射剂用于预防成人术后恶心和呕吐（PONV）。APONVIE是首个也是唯一一种用于预防PONV的静脉注射剂型，通过30秒的静脉注射给药，5分钟内即可达到与≥97%受体结合的药物水平，并维持至少48小时的疗效血浆浓度。该产品在单剂量瓶中提供32mg的剂量，易于使用，确保手术患者快速且一致地暴露于药物中。APONVIE在两项多中心、随机、双盲的临床研究中表现出比当前标准治疗药物奥丹司琼更有效的预防呕吐效果，治疗阿瑞匹坦的患者在术后24小时和48小时内呕吐的人数比奥丹司琼少约50%。APONVIE的安全性与口服阿瑞匹坦相当，且在2020年的Cochrane荟萃分析中被评为最有效的PONV预防药物。PRNewswire2022-09-17480阿瑞匹坦 Heron Therapeutics Inc
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Heron Therapeutics 宣布发表文章，显示 ZYNRELEF® 作为围手术期非阿片类药物多模式镇痛方案的基础，减少了全膝关节置换术患者的严重疼痛和阿片类药物使用研发注册政策Heron Therapeutics公司宣布，其产品ZYNRELEF（布比卡因和美洛昔康）长效溶液在总膝关节置换术（TKA）患者围手术期非阿片类多模式镇痛（MMA）方案中的有效性和安全性新研究已在线发表。研究显示，超过80%的患者在术后72小时内没有经历严重疼痛，47%的患者在72小时内的术后期间服用≤20毫克吗啡当量，12%的患者在72小时内未使用阿片类药物。39%的患者在72小时后出院时没有阿片类药物处方，并在第11天随访时没有回访要求额外止痛药。患者对疼痛管理的满意度很高，88%的患者表示术后24小时疼痛控制“良好”或“优秀”。研究结果表明，ZYNRELEF在减少严重疼痛和减少阿片类药物使用方面具有潜力。PRNewswire2022-06-14458美洛昔康 布比卡因 Heron Therapeutics Inc
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医药生物行业跟踪周报：国内首例境外输入猴痘病例，建议关注润达医疗等东吴证券33页1533
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