右美沙芬核心数据概览
右美沙芬资讯动态
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深度分析本文系统梳理药物I相、II相代谢核心酶系的作用机制，结合AI驱动的PBPK技术进展，详解CYP450、UGTs等关键酶的基因多态性，解读最新CPIC指南下的个体化精准给药方案。新药全视角2026-06-259846吗啡 氯吡格雷 SN-38 -
Cell封面！绝望罕见病迎来平价救星，补充维生素B3竟让寿命狂飙40倍；诺奖得主David Baker发文，AI如何颠覆蛋白质设计前沿研究治疗阿尔茨海默病常见症状，突破性疗法获FDA批准。 阿尔茨海默病是一种不可逆的脑部疾病。 除了大众熟知的记忆和认知能力下降，高达76%的患者还会出现“ 激越 ”症状。金斯瑞生物2026-05-14394老年性痴呆 胰腺癌 CD8
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60年来首款，恩华药业新型抗抑郁药首仿申报上市审批动态据WHO数据， 全球抑郁症患病人群高达3.5亿人，近十年来患者增速为18% ， 现有抗抑郁药虽然总体有效，但是存在明显未满足的临床治疗需求。 据 药物临床试验登记与信息公示，该药主要 用于 成人抑郁症的治疗 。 2022年8月24日，Axsome Therapeutics公司宣布，美国FDA已经批准Auvelity（右美沙芬+安非他酮）缓释片上市，用于治疗抑郁症（MDD）成人患者。北京药研汇2026-05-02454重度抑郁症 右美沙芬 安非他酮
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严控药物滥用 普瑞巴林、愈美制剂等成瘾性药品监管全面升级研发注册政策据央视新闻，国家药监局、公安部、国家禁毒委员会办公室最新联合发布通告，将进一步强化 普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂等成瘾性药品全链条监管，坚决遏制药物滥用蔓延态势。 最新发布的通告聚焦普瑞巴林等药品的生产、流通、零售全环节，实施严格管控。 通告明确， 我国将对普瑞巴林等药品全面推行信息化追溯闭环管理，强化药物滥用监测预警 。新浪医药2026-04-21257GLP-1 普瑞巴林 prasinezumab注射液
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国家药监局：这两种药品，禁止网售和变相零售招标采购4月20日，国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室联合发布 《关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告》 （2026年第11号），对普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂）（下同）两类药品实施全链条严格管控。 控产量：省级药监严审右美沙芬原料药需用计划，原则上不超上年度用量，涉非法渠道企业削减计划。 规范购销：药企需核验购买方资质，定期回顾和动态监测，异常购药立即停售并上报； 禁止通过网络零售或者变相零售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂。第一药店财智2026-04-21276国家药品监督管理局 普瑞巴林 右美沙芬
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政策丨NMPA：进一步加强普瑞巴林等药品管理研发注册政策4月20日，国家药监局官网称，国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室决定 进一步加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂，下同）的管理。 药品上市许可持有人、药品批发企业禁止使用现金交易普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂。 禁止通过网络零售或者变相零售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂。国药致君2026-04-21281国家药品监督管理局 普瑞巴林 右美沙芬
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药监局、公安、禁毒办联合发文，两个药品严管研发注册政策根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室决定进一步加强 普瑞巴林口服单方制剂 、 愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂，下同） 的管理 。 省级药品监督管理部门应当 严格控制生产愈美制剂所需右美沙芬原料药的需用计划审批 ， 原则上药品生产企业本年度生产愈美制剂所需右美沙芬原料药的需用计划量不得超过上一年度 。 对在非法渠道查获数量较多愈美制剂的药品生产企业，应当适度削减其右美沙芬原料药需用计划。风云药谈2026-04-21262国家药品监督管理局 右美沙芬
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愈美制剂纳入严管，镇咳赛道迎变局！招标采购湖北省已挂网以下产品销量将迎重大变化，下滑颓势恐难避免，其他常规镇咳类产品预计将有一波利好：。 国家药品监督管理局 公安部 国家禁毒委员会办公室关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告。 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室决定进一步 加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂，下同）的管理。药闻康策2026-04-21420国家药品监督管理局 普瑞巴林 右美沙芬
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三部门严查普瑞巴林等药品招标采购摘要：2026年04月20日，国家药监局要求进一步 加强 普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂）的管理，对相关药品的生产量控制、购销行为、药品追溯、 药物滥用监测 等提出了新的要求。 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室决定进一步加强 普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂，下同）的管理。 省级药品监督管理部门应当严格控制生产愈美制剂所需右美沙芬原料药的需用计划审批， 原则上药品生产企业本年度生产愈美制剂所需右美沙芬原料药的需用计划量不得超过上一年度。蒲公英Ouryao2026-04-20191国家药品监督管理局 普瑞巴林 右美沙芬
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三部门加强购销管理，普瑞巴林、愈美制剂禁止网售招标采购今日，国家药品监督管理局 、公安部、国家禁毒委员会办公室 联合发布《 关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告 （2026年第11号） 》( 以下简称《 通告》）， 采取 严格控制生产量、 切实规范购销行为、实施全过程信息化追溯管理、强化药物滥用监测、 强化监督管理 等措施， 进一 步加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚 / 愈创木酚甘油醚的制剂，下同）的管理。 此前，国内已将右美沙芬原料药、单方制剂列入 第二类精神药品目录 加强管控。 此次《 通告》进一步要求， 省级 药品监督管理部门应当严格控制生产 愈美 制剂所需右美沙芬原料药的需用计划审批，原则上药品生产企业本年度生产 愈美 制剂所需右美沙芬原料药的需用计划量不得超过上一年度。医药经济报2026-04-20414国家药品监督管理局 普瑞巴林 右美沙芬
右美沙芬关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
试验分类
详情
可用于暂时缓解因普通感冒或吸入刺激物而引起的轻微喉咙或支气管刺激造成的咳嗽，帮助患者入睡。
已完成
BE试验
用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支气管炎等引起的咳嗽。
主动终止
BE试验
用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支气管炎等引起的咳嗽。
主动终止
BE试验
适用于成人和12岁及以上青少年的无痰咳嗽(刺激性咳嗽、神经性咳嗽)的对症治疗。
已完成
BE试验
用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支气管炎等引起的咳嗽。
主动终止
BE试验
右美沙芬同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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右美沙芬研究报告
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右美沙芬原料药市场研究报告摩熵咨询32页1231 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2024.12.30-2025.01.05)摩熵咨询27页513 -
NMDAR药物临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询50页2745
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医药生物行业双周报2024年第11期总第109期：《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》发布，2024年医药集中采购提质扩面长城国瑞证券有限公司22页1472 -
华创医药投资观点、研究专题周周谈第76期：本土头部临床CRO再迎发展黄金期华创证券31页2788
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医药行业深度研究报告：他山之石，全球API巨头Divi’s如何穿越周期华创证券23页687
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华创医药周观点第49期：中国阿尔兹海默症诊断与治疗产业链梳理华创证券32页2439
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医药行业周报：复盘流感季，看投资机会浙商证券18页1378
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2022年8月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询54页1465
右美沙芬-数据快讯
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44条
资讯
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1+
批文数
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0.60亿元
累计销售额
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4个
适应症
右美沙芬-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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