CTR20201514
主动终止（变更临床试验方案。）
儿童氢溴酸右美沙芬膜
化学药
儿童氢溴酸右美沙芬膜
2020-07-31
/
/
用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支气管炎等引起的咳嗽。
儿童氢溴酸右美沙芬膜生物等效性试验
儿童氢溴酸右美沙芬膜与氢溴酸右美沙芬散在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
570311
主要目的：健康受试者空腹/餐后状态下，口服单剂量儿童氢溴酸右美沙芬膜（受试制剂T，康芝药业股份有限公司生产，规格：3.75mg/片）与氢溴酸右美沙芬散（参比制剂R，日本盐野义制药株式会社生产，商品名：Medicon，规格：100mg/g）后，考察空腹和餐后条件下受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学参数和个体内变异系数，验证血中药物浓度分析方法、采血时间、清洗期时间间隔等设置的合理性。次要目的：观察受试制剂儿童氢溴酸右美沙芬膜和参比制剂氢溴酸右美沙芬散（Medicon）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 24 ；
2020-08-18
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对右美沙芬或任意药物组分有过敏史者；或有过敏体质：如对两种或以上药物、食物过敏者；或对同类药物有过敏史者；
2.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
3.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于精神系统、神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者；
请登录查看首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院
101300;101300
首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院的其他临床试验
- ACC017 片 Ⅰb/Ⅱa 期临床研究
- 评价JX2105在中国健康受试者中安全性、 耐受性与药代动力学
- 中国健康成人ACC017片单剂量递增、食物影响及药物间相互作用研究
- 普瑞巴林胶囊生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
- 依折麦布片在健康成年受试者中的生物等效性研究
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 普瑞巴林缓释片空腹生物等效性试验
- 布洛芬去氧肾上腺素片的人体生物等效性试验
- 马来酸曲美布汀片空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片（I）在健康受试者中 单中心、随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉的空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 儿童氢溴酸右美沙芬膜生物等效性试验
- 环孢素软胶囊人体生物等效性研究
- 盐酸米那普仑胶囊生物等效性试验
- 头孢丙烯片的人体生物等效性研究
- 枸橼酸托法替布缓释片的人体生物等效性研究
- 空腹单次口服利伐沙班 20 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验
- 餐后单次口服利伐沙班 20 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验
- 塞来昔布胶囊生物等效性研究
- 空腹单次口服利伐沙班 10 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验
康芝药业股份有限公司的其他临床试验
- 止咳橘红颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰热壅肺证）Ⅱ期临床试验
- 盐酸左西替利嗪颗粒生物等效性研究
- 儿童氢溴酸右美沙芬膜生物等效性预试验
- 布洛芬去氧肾上腺素片Ⅲ期临床试验
- 儿童氢溴酸右美沙芬膜生物等效性试验
- 羧甲司坦颗粒生物等效性研究
- 头孢泊肟酯片在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 盐酸左西替利嗪颗粒生物等效性研究
- 布洛芬去氧肾上腺素片人体生物等效性试验（餐后）
- 布洛芬去氧肾上腺素片人体生物等效性试验（空腹）
- 尼美舒利分散片生物等效性试验
- 布洛芬去氧肾上腺素片的人体生物等效性餐后预试验
- 盐酸左西替利嗪颗粒生物等效性研究
- 尼美舒利分散片生物等效性预试验
- 布洛芬去氧肾上腺素片的人体生物等效性试验
- 儿童氢溴酸右美沙芬膜生物等效性试验
- 布洛芬去氧肾上腺素片临床研究
- 尼美舒利颗粒人体生物等效性试验
- 头孢他啶他唑巴坦钠（3：1）开放试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
儿童氢溴酸右美沙芬膜相关临床试验
氢溴酸右美沙芬相关推荐
康芝药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29