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首页 临床进展 评价JX2105在中国健康受试者中安全性、 耐受性与药代动力学

【CTR20241916】评价JX2105在中国健康受试者中安全性、 耐受性与药代动力学

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基本信息
登记号

CTR20241916

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

JX-2105胶囊

药物类型

化药

规范名称

JX-2105胶囊

首次公示信息日的期

2024-06-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品拟用于治疗帕金森病。

试验通俗题目

评价JX2105在中国健康受试者中安全性、 耐受性与药代动力学

试验专业题目

评价JX2105在中国健康受试者中安全性、 耐受性与药代动力学的随机、 双盲、 安慰剂对照Ⅰ 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200135

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价健康受试者口服 JX2105 的安全性和耐受性；评价健康受试者口服 JX2105 的药代动力学特征；评价食物对 JX2105 药代动力学特征的影响；探索 JX2105 在体内的代谢方式及回收率；

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 52 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-09

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1) 健康受试者， 男女均可， 年龄 18~75 岁；

排除标准

1.1) 研究者判定受试者现病史和既往病史存在影响临床试验的疾 病或功能障碍， 包括但不限于中枢神经系统、 心血管系统、 呼吸系统、 消化系统、 泌尿系统、 内分泌系统、 血液系统等疾病；

2.2) 患有精神疾病或既往有精神疾病病史；

3.3) 可能显著影响药物吸收、 分布、 代谢和排泄的任何外科情况或 病情， 或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何外科情况或病情； 如胃肠道手术史（胃切除术、 胃肠吻合术、 肠切除术等） ， 尿路梗阻 或排尿困难， 胃肠炎、 消化道溃疡、 胃肠道出血史等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100015;100015

联系人通讯地址
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