CTR20200476
已完成
枸橼酸托法替布缓释片
化学药
枸橼酸托法替布缓释片
2020-04-10
/
类风湿性关节炎；银屑病关节炎；溃疡性结肠炎
枸橼酸托法替布缓释片的人体生物等效性研究
枸橼酸托法替布缓释片的人体生物等效性研究
250100
研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂枸橼酸托法替布缓释片（规格11mg，齐鲁制药有限公司生产）与参比制剂枸橼酸托法替布缓释片（XELJANZ® XR，规格：11mg；Pfizer生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2020-05-12
2020-06-14
是
1.年龄为18～50周岁健康受试者（包括边界值），男女均可，单一性别比例不少于8例；
请登录查看1.有任何临床严重疾病史，如心血管系统、内分泌系统、神经系统或呼吸系统、血液学、免疫学、精神类疾病及代谢异常等病史者；
2.有慢性或复发性感染病史者；
3.经研究者判断受试者存在有临床意义的异常情况，包括12导联心电图、生命体征、实验室检查和体格检查；
请登录查看首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院
100085;100085
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院的其他临床试验
- ACC017 片 Ⅰb/Ⅱa 期临床研究
- 评价JX2105在中国健康受试者中安全性、 耐受性与药代动力学
- 中国健康成人ACC017片单剂量递增、食物影响及药物间相互作用研究
- 普瑞巴林胶囊生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
- 依折麦布片在健康成年受试者中的生物等效性研究
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 普瑞巴林缓释片空腹生物等效性试验
- 布洛芬去氧肾上腺素片的人体生物等效性试验
- 马来酸曲美布汀片空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片（I）在健康受试者中 单中心、随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉的空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 儿童氢溴酸右美沙芬膜生物等效性试验
- 环孢素软胶囊人体生物等效性研究
- 盐酸米那普仑胶囊生物等效性试验
- 头孢丙烯片的人体生物等效性研究
- 枸橼酸托法替布缓释片的人体生物等效性研究
- 空腹单次口服利伐沙班 20 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验
- 餐后单次口服利伐沙班 20 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验
- 塞来昔布胶囊生物等效性研究
- 空腹单次口服利伐沙班 10 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验
齐鲁制药有限公司的其他临床试验
- 注射用QLS2319/安慰剂在中国健康参与者中单次给药和肿瘤恶病质参与者中多次给药的I/II期临床研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLS2404注射液在健康参与者和风湿免疫疾病参与者中的Ia/Ib期临床试验
- QLC7401注射液单用或联用的药代动力学对比研究
- QLC7401注射液的药代动力学-药效动力学研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLC7401注射液C-QTc研究
- 评价迈粒生®在儿童实体瘤参与者中的II期临床研究
- 注射用QLS31905联合治疗不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、多中心III期临床研究
- 评估QLS7305注射液在补体介导的肾小球疾病中的有效性和安全性的II期研究
- 注射用QLF4113在晚期前列腺癌的I期临床研究
- QLC5508在新型内分泌药物治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的III期临床研究
- QLM2019人体药代动力学比对试验
- 注射用QL2401治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴肝纤维化（F2-F3） 有效性和安全性的II期临床试验
- 评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利片与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利片（Zejula ®）作用于成年肿瘤患者的多中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性研究
- 探究PULSAR放疗同步艾帕洛利托沃瑞利单抗联合TAS-102用于三线及以上pMMR/MSS结直肠癌肝转移的单臂、前瞻性临床研究
- 评价注射用QLS4131联合用药治疗恶性浆细胞肿瘤的多中心、开放性II期研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（申捷®）治疗伴运动波动的帕金森病的Ⅱ期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
枸橼酸托法替布缓释片相关临床试验
- 枸橼酸托法替布缓释片生物等效性试验
- 枸橼酸托法替布缓释片人体生物等效性研究
- 枸橼酸托法替布缓释片生物等效性试验
- 枸橼酸托法替布缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 枸橼酸托法替布缓释片（规格：11 mg）健康人体生物等效性研究
- 枸橼酸托法替布缓释片生物等效性试验
- 一类抗风湿药的临床试验
- 枸橼酸托法替布延迟缓释片（11mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、三交叉药代动力学试验
- 枸橼酸托法替布缓释片治疗斑秃患者疗效的真实世界研究
- 一项随机、开放、单剂量、六序列、三周期I期临床研究以评估T19在中国健康受试者中的相对生物利用度及食物影响
- 一项随机、开放、单剂量、六序列、三周期I期临床研究以评估T19在中国健康受试者中的相对生物利用度及食物影响
- 枸橼酸托法替布缓释片生物等效性试验
- 枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 受试制剂枸橼酸托法替布延迟缓释片和参比制剂枸橼酸托法替布缓释片在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、三周期、三交叉的药代动力学对比及食物影响研究
- 枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉的空腹状态下生物等效性试验
枸橼酸托法替布相关推荐
齐鲁制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29