CTR20262217
进行中（招募完成）
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
司美格鲁肽注射液
2026-06-03
企业选择不公示
体重管理
QLM2019人体药代动力学比对试验
QLM2019人体药代动力学比对试验
250100
选择原研公司Novo Nordisk A/S生产的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®，规格：0.68mg/mL，1.5mL）与齐鲁制药有限公司生产的司美格鲁肽注射液QLM2019（规格：0.68mg/mL，1.5mL）进行人体药代动力学比对研究，评估空腹状态下使用两种制剂的生物等效性和安全性。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-25
/
否
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.有心、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图、甲状腺彩超、腹部B超以及临床实验室检查等；
3.现患过敏性疾病（荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶或花粉过敏），或已知对本药组分或类似物过敏者；
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