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首页 临床进展 注射用QLS5132联合治疗在晚期实体瘤参与者中的Ib/II期临床研究

【CTR20261286】注射用QLS5132联合治疗在晚期实体瘤参与者中的Ib/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261286

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用QLS-5132

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用QLS-5132

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

注射用QLS5132联合治疗在晚期实体瘤参与者中的Ib/II期临床研究

试验专业题目

注射用QLS5132联合治疗在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ib/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价QLS5132联合治疗在晚期实体瘤参与者中的安全性和耐受性。 次要目的：评价QLS5132联合治疗在晚期实体瘤参与者中的药代动力学（PK）特征；评价QLS5132联合治疗在晚期实体瘤参与者中的有效性；评价QLS5132联合治疗在晚期实体瘤参与者中的免疫原性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 626 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求；

排除标准

1.已知或筛选期检查发现患有中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎参与者；

2.存在需要临床干预的胸腔积液或腹腔积液；存在心包积液；

3.合并第二种原发性恶性肿瘤病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院;中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310022;100730

联系人通讯地址
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